ICS 11.040.40 GB CCS C 35 中华人民共和国国家标准 GB4234.2—2024 外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛 Implants for surgeryMetallic materialsPart 2:Unalloyed titanium (IS05832-2:2018,M0D) 2024-10-28发布 2026-11-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会 SAG GB4234.2—2024 前言 起草。 本文件是GB4234《外科植人物 金属材料》的第2部分。GB4234已经发布了以下部分： 第1部分：锻造不锈钢； 第2部分：纯钛； 第3部分：锻造钛-6铝-4钒合金； 第4部分：铸造钻-铬-钼合金； 第7部分：可锻和冷加工的钻-铬-镍-钼-铁合金； 第9部分：锻造高氮不锈钢； 第12部分：锻造钻-铬-钼合金。 本文件修改采用ISO5832-2：2018《外科植入物 金属材料第2部分：纯钛》。 本文件与ISO5832-2：2018相比做了下列结构调整： 表2中注1对应ISO5832-2：2018中第1章的第2段； 表2中注2对应ISO5832-2:2018中第1章的注； 表2中脚注d对应ISO5832-2：2018中表2中脚注e。 本文件与ISO5832-2:2018的技术差异及其原因如下： 用规范性引用的GB/T228.1替换了ISO6892-1（见第7章），以适应我国的技术条件； 用规范性引用的GB/T232替换了ISO7438（见第7章），以适应我国的技术条件； 增加了GB/T4698（所有部分）（见第7章）； 增加了GB/T6394（见第7章）； 表3中参数“晶粒度”的试验方法增加了GB/T6394（见第7章），以适应我国的技术条件，增加 可操作性。 本文件做了下列编辑性改动： 删除了ISO5832-2:2018中表2的脚注d。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出并归口。