ICS 11.020 C 05 团 体 标 准 T/ZYYX 001—2019 经尿道膀胱肿瘤等离子电切手术操作技术规范 Technical Specification for Transurethral Plasma Kinetic Resection of Bladder Tumor 2019年3月28日发布 2019 年3月28日实施 中国研究型医院学会 发布   T/ZYYX 001—2019  Ⅰ    目录 前 言.......................................................................................................................... Ⅱ 1 范围 ............................................................................................................................1 2 规范性引用文件 .......................................................................................................1 3 术语和定义 ...............................................................................................................1 4 缩略语 .......................................................................................................................2 5 经尿道膀胱肿瘤等离子电切手术目的 ...................................................................2 6 适应证、禁忌证 .......................................................................................................2 7 术前评估 ...................................................................................................................3 8 手术室的要求和术前准备 .......................................................................................4 9 手术医生、医院资质要求 .......................................................................................5 10 手术的操作流程 .....................................................................................................5 11 手术中的注意事项 ..................................................................................................7 12 术后处理 .................................................................................................................8   T/ZYYX 001—2019  Ⅱ   前 言 本标准的某些内容可能涉及专利，本 标准的发布机构不承担识别这些专利 的责任。 本标准由中国研究型医院学会提出。 本标准起草单位：北京大学第一医院、 武汉大学中南医院、西安交通 大学第一附属医院。 本标准主要起草人：龚侃、王行环、贺大林、蔡林、张争、刘同族。 本标准首次发布于 2019年。  T/ZYYX 001—2019  1    经尿道膀胱肿瘤等离子电切手术操作技术规范 1 范围 本标准明确了经尿道膀胱肿瘤等离子电切手术的目的、适应证、禁忌证、术 前准备、操作流程、手术中的注意事项、术后处理的基本要求。 本标准适用于不同层级医疗机构的膀胱肿瘤等离子电切手术。 2 规范性引用文件 YY/T 1409-2016 等离子手术设备； WS/T 500.9-2016 电子病历共享文档规范第 9部分：一般手术记录； YY/T 0506.2-2016 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2 部分：性能要求和试验方法； GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求； YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求； 《医疗技术临床应用管理办法》国家卫健委〔 2018〕1号。 3 术语和定义 3.1 经尿道膀胱肿瘤切除术 将膀胱电切镜经尿道置入膀胱内， 通过电切环的切割和凝结效应切除膀胱肿 瘤，显露出正常的膀胱壁肌层的手术方式。 3.2 经尿道膀胱肿瘤等离子电切手术 利用等离子发生器，通过双极回路，使切割器周围产生高聚焦等离子体区， 经尿道对膀胱肿瘤进行切除的手术方式。   T/ZYYX 001—2019  2   4 缩略语 PKRBT：膀胱肿瘤等离子电切手术 （plasma kinetic resection of bladder tumor ） NMIBC：非肌层浸润性膀胱癌（ non-muscle invasive bladder cancer ） MIBC：肌层浸润性膀胱癌（ muscle invasive bladder cancer ） CTU：CT尿路造影（ computed tomography urography ） IVU：静脉尿路造影（ intravenous urography ） CT：电子计算机 X射线断层扫描（ computed tomography ） MRI：磁共振成像（ magnetic resonance imaging ） 5 经尿道膀胱肿瘤等离子电切手术目的 经尿道膀胱肿瘤等离子电切手术对患者影响较小、术后恢复快；手术风险较 低；患者术后回复时间缩短；术中、术后出血减少；反复手术的难度不变；具有与膀胱部分切除术相似的肿瘤术后复发率及患者生存率。 6 适应证、禁忌证 6.1手术适应证 适应证包括： A．影像学或膀胱镜检查发现膀胱内肿瘤 样病变，用于明确肿瘤的病理诊断 和分期，同时切除肿瘤； B．NMIBC的外科手术治疗； C．MIBC患者保留膀胱综合治疗的外科治疗手段； D．中、晚期膀胱癌的保守或姑息性治疗。 6.2手术禁忌证 手术并无绝对禁忌证，但在遇到以下情况时， 应在患者一般情况调整好，或  T/ZYYX 001—2019  3   病情基本稳定后手术： A．系统疾病。如严重的高血压、急性心 肌梗死、未能控制的心力衰竭、严 重的心律失常、近期发生脑血管意外者；严重的支气管哮喘、肺气肿合并肺部感染、肺功能显著减退者；严重的肝、肾功能异常；全身出血性疾病；严重的糖尿病血糖未能有效控制者；精神障碍、不能配合手术者； B．局部或专科疾病。如急性泌尿生殖系统感染；严重的尿道狭窄或尿道闭 锁，经尿道扩张或尿道内切开术仍不能置入电切镜鞘者；髋关节强直，不能采取截石位者。 7 术前评估 经尿道膀胱肿瘤等离子电切手术前，应对患者 的身体状况和肿瘤情况进行全 面评估，确保围手术期安全和手术效果。 7.1 身体状况评估 常规进行血尿便常规、尿培养、肝肾功能、电解质、血糖、凝血功能、手术 / 输血前全套以及心电图检查。对异常项目或合 并基础疾病者视情况选择其它检 查。 7.2 肿瘤评估 超声检查可用于初步诊断； CTU或IVU有助于上尿路疾病的同期检查； CT/MRI对于肿瘤的诊断和临床分期有较高价值；对于怀疑骨转移患者可行骨扫 描；术前常规行胸片检查以了解有无肺转移。 尿细胞学、尿肿瘤标志物检测是膀胱癌的主要 诊断方法之一；膀胱镜检和活 检为诊断膀胱癌最可靠的办法，但肿瘤较小时也可直接电切，达到诊断和治疗的双重目的。   T/ZYYX 001—2019  4   8 手术室的要求和术前准备 8.1 手术室要求 A. 人流及物流符合无菌要求，洁污分开，清洗在非限制区进行； B. 每天进行空气消毒，且每月做空气培养，做好记录； C. 手术间环境安静，干净整洁，湿温度适宜； D. 工作人员着装标准，防止头发、衣服等的菌尘落在手术台上； E. 术中关门