全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 1189 ……………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 1190 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 1190 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 1190 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 1190 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 1190 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)苍耳子药材历史产区沿革 1191 …………………………………………………… 附录B(资料性附录)苍耳子药材品质评价沿革 1192 …………………………………………………… 8811 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第156部分:中药材商品规格等级摇白头翁; ———第157部分:中药材商品规格等级摇苍耳子; ———第158部分:中药材商品规格等级摇枇杷叶; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第157部分。 本部分代替T/CACM1021郾21—2017。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾21—2017,与T/CACM1021郾21—2017相比较,标准编号进行了调整, 并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:江苏大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术 中心、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:汤建、欧阳臻、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、彭华胜、赵明、韩邦兴、陈健、 洪庆。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾21—2017。 9811 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾157—2018 中药材商品规格等级摇苍耳子 1摇范围 本部分规定了苍耳子的商品规格等级。 本部分适用于苍耳子药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 苍耳子摇XANTHIIFRUCTUS 本品为菊科植物苍耳XanthiumsibiricumPatr郾的干燥成熟带总苞的果实。秋季果实成熟时采收, 干燥,除去梗、叶等杂质。 4摇规格等级划分 根据市场实际情况,将苍耳子药材分成“选货冶与“统货冶两个等级。应符合表1要求。 表1摇苍耳子等级划分 等级性状描述 共同点 区别点 选货 统货本品为纺锤形或卵圆形,表面黄棕色或黄绿色,大部分钩刺已除 去,留有刺痕,顶端有2枚较粗的刺,分离或相连,基部有果梗 痕。质硬而韧,横切面中央有纵隔膜,2室,有1~2枚瘦果。瘦 果略呈纺锤型,一面较平坦,顶端具有1突起的花柱基,果皮薄, 灰黑色,具纵纹。种皮膜质,浅灰色,子叶2,有油性。气微,味 微苦长1郾0~1郾5cm,直径0郾5~0郾7cm。 颗粒饱满,无空瘪,无枝杆、灰渣 等杂质 长0郾8~1郾5cm,直径0郾4~0郾7cm。 空瘪率臆10%,杂质臆3% 注1:历版药典关于苍耳子的描述是“全体有钩刺冶,但目前市场上的苍耳子(未炒过)绝大多数是脱刺的,仅在药材收购站等地 方有带刺苍耳子销售,此外应注意与外来物种蒙古苍耳的鉴别。 注2:关于苍耳子药材历史产区沿革参见附录A。 注3:关于苍耳子药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无变色; ———无虫蛀; ———无霉变; ———无走油。 0911 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾157—2018 附录A (资料性附录) 苍耳子药材历史产区沿革 摇摇苍耳子入药始载于汉朝《神农本草经》,列为中品,书中记载原名枲耳实。《神农本草经》曰: “枲耳实摇味甘温。主风头,寒痛,风湿,周痹,四肢拘挛痛,恶肉死肌。久服益气,耳目聪明,强 志轻身。一名胡枲,一名地葵。生川谷。名医曰:一名葹,一名常思,生安陆及六安田野,实熟时 采。……郭璞云:江东呼为常枲,形似鼠耳,丛生如盘。……陆玑云:叶青,白色,似胡荽,白华, 细茎蔓生,可煮为茹,滑而少味,四月中生子,正如妇人耳珰,今或谓之耳珰草……冶《神农本草 经》中说明了其功效主治、产地、名称、植物叶花茎果实等大致形态,特别说明了我国古代不同地 区对苍耳的不同称谓。 魏晋时期的《名医别录》记载:“……生安陆及六安田野,实熟时采。冶南北朝时期的亦记载: “……生安陆川谷及六安田野,实熟时采。冶但对苍耳的来源做了推测:“……伧人皆食之;以叶覆麦 作黄衣者,一名羊负来。昔中国无此,言从外国逐羊?冶隋唐《新修本草》延续了《神农本草经》 《名医别录》和《本草经集注》的说法并加以补充:“……生六安田野,实熟时采。此是常思菜,伧 人皆食之。以叶覆麦作黄衣者,一名羊负来。昔中国无此,言从外国逐羊毛中来,方用亦甚稀。也谨 案页苍耳,三月以后、七月以前刈,晒干为散……冶以上文献中提到的产地安陆及六安,即今湖北 云梦县与安徽六安市。但未提及植物或药材形态,不能确定植物基原。 《图经本草》曰:“葈耳,生安陆川谷及六安田野。今处处有之。冶并附“滁州葈耳冶图。考滁 州实为贸易集散地,并非原产地。虽然未提及植物或药材形态,但绘制了植物图。明代《本草品汇 精要》记载:“……出安陆川谷及江东幽州蜀中六安田野,处处有之。[道地]滁州。冶第一次写明苍 耳子的道地产地是滁州。虽未提及植物或药材形态,但绘制了植物图。《证类本草》和《救荒本草》 以及清代《植物名实图考》绘制的植物图与现代典籍《中华本草》中的苍耳类似且与现代文献中的 绘图或照片近似。但古代文献对苍耳子的基原归属还仅限于形态描述和简单的绘图,根据古代文献的 描述,难以准确的确定药材对应的植物物种。 现代《本草纲目精华本》对苍耳子的描述继承了以往的中药材典籍:“胡枲本经,常思弘景,苍耳 尔雅,卷耳诗经,爵耳诗疏,猪耳纲目,耳珰诗疏,地葵本经,葹音施,羊负来弘景,道人头图经,进贤菜记 事珠,喝起草纲目,野茄纲目,缣丝草。别录曰:枲耳生安陆川谷及六安田野,实熟时采。颂曰:今处 处有之。冶但未提及植物或药材形态。其比较明显的变化是关于产地的描述,已从“安陆川谷及六安 田野冶扩展至全国,“处处有之冶。 现代文献《常用中药材品种整理和质量研究》记载:“苍耳,历代本草多名其枲耳,最早载于 《神农本草经》,列为中品。本草考证苍耳的品种单一,不仅古今用药无混乱之品,其临床功效、药 用部位沿用至今。苍耳子药材的原植物分布范围极广,均为野生。一般各地均自产自销。冶 1963年~2015年历版《中国药典》中均收载苍耳子条目,其中1963年版《中国药典》记载苍 耳子为菊科植物苍耳的干燥成熟果实,1977年~2015年版《中国药典》记载其来源苍耳干燥成熟带 总苞的果实,指出总苞也算作药材苍耳子的一部分。 综上,苍耳子功用沿载于历代本草,与现代苍耳子功效基本一致。以苍耳的成熟带总苞的果实药 典收录品种,并在此基础上结合性状,如外形、直径、气味等进行评价。为制定苍耳子商品规格等级 标准提供了依据。 1911 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾157—2018 附录B (资料性附录) 苍耳子药材品质评价沿革 摇摇经查古代本草文献未见对苍耳子品质评价的详细描述,仅明代《本草品汇精要》提到“[道地] 滁州冶。直至现代才有对苍耳子药材品质评价的描述。 《中药材手册》(1960年):“以身干、粒大饱满、色青绿、无杂质者为佳。冶 1963年版《中国药典》:“以粒大、饱满、色黄绿者为佳。冶 1996年版《中国药材学》记载:“本品以粒大、饱满、色黄者为佳。冶1999年版《500味常用中 药材的经验鉴别》记载:“苍耳子商品均为统货,不分等级。苍耳子商品以粒大而匀,饱满,内仁充 实,外皮黄色无杂质者为佳。冶2010年版《金世元中药材传统鉴别经验》记载:“以粒大、饱满、黄 绿色为佳。冶 苍耳子在古代无品质评价的详细介绍,现代文献中苍耳子的品质评价也较为简单:以粒大而匀, 饱满,无杂质为佳。 2911 全国团体标准信息平台