全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 497 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 498 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 498 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 498 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 498 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 499 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)僵蚕药材历史产区沿革 500 ……………………………………………………… 附录B(资料性附录)僵蚕药材品质评价沿革 501 ……………………………………………………… 694 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第60部分:中药材商品规格等级摇木瓜; ———第61部分:中药材商品规格等级摇僵蚕; ———第62部分:中药材商品规格等级摇姜黄; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第61部分。 本部分代替T/CACM1021郾22—2017。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾22—2017,与T/CACM1021郾22—2017相比较,标准编号进行了调整, 并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:江苏大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术 中心、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:闻崇炜、欧阳臻、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、魏渊、赵明、汤建、石莉、赵 烨清、王笃军。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾22—2017。 794 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾61—2018 中药材商品规格等级摇僵蚕 1摇范围 本部分规定了僵蚕的商品规格等级。 本部分适用于僵蚕药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 僵蚕摇BOMBYXBATRYTICATUS 本品为蚕蛾科昆虫家蚕BombyxmoriLinnaeus4~5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵菌Beauveria bassiana(Bals郾)Vuillant而致死的干燥体。多于春、秋季生产,将感染白僵菌病死的蚕干燥。 3郾2 单体重量摇singleweight 单个僵蚕药材蚕体的质量。 3郾3 50g头数摇numberofunitsequaling50g 每50g僵蚕药材中僵蚕的个数。 3郾4 直径摇diameter 按僵蚕样品胸腹部(即第二至第三对足处)测量。 3郾5 抽样检测摇samplinginspection 药材总包件数不足5件的,逐件取样;5~99件,随机抽5件取样;100~1000件,按5%比例取 样;超过1000件的,超过部分按1%比例取样。每一包件至少在2~3个不同部位各取样品1份。每 一包件一般取样量50~100g。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,对药材进行等级划分,将僵蚕分为“选货冶和“统货冶两个等级。再根据 单体重量(或头数)、单体长度、单体直径及断面丝腺环,将僵蚕选货规格分为“一级冶和“二级冶 两个等级。应符合表1要求。 894 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾61—2018 表1摇规格等级划分 等级性状描述 共同点 区别点 选货一等 二等本品略呈圆柱形,头部较圆,尾部略呈二分歧 状,体腹面有足8对呈突出状,体节明显。表 面呈灰黄色或黄白色,体表覆盖由分生孢子和 气生菌丝体所形成的白色粉霜。形体饱满,质 硬而脆,易折断,断面平坦,有玻璃光泽。气 微腥,味微咸每50g臆70头(或单体重量逸0郾7g,长度逸 3郾8cm,直径逸0郾6cm),抽样检测断面亮黑色 丝腺环比例数逸85% 每50g70~110头(或单体重量0郾5~0郾7克, 长度3郾3~3郾8cm,直径0郾5~0郾6cm),抽样 检测断面亮黑或棕黑色丝腺环比例数逸80% 统货 本品不分大小。腹部断面丝腺环多呈浅棕色或棕色。形体不饱满、干瘪、无丝腺环者臆5% 注1:等级可根据僵蚕头数划分,也可根据单体的重量、长度、直径值综合判定。其中,单体重量为划分时主要依据指标,样品 值比表1要求值低15%可判定为下一等级;长度、直径为参考指标,其中任一项样品值比表1要求值低30%可判定为下一 等级。 注2:1977年及以后各版《中国药典》均将亮棕色或亮黑色的丝腺环作为僵蚕的重要性状特征之一。为区分增重货,各市场应对 僵蚕丝腺环状况进行抽样检测。 注3:市场中应注意蚕茧取丝后虫体经炒制成的掺入僵蚕,此类沾着或多或少的绒丝,不具备正品僵蚕的特点。 注4:市场中应注意混有过多石灰粉以增加重量者,此类僵蚕表面污白色,被有一层白色石灰粉。体节不明显,质不坚实,折断 面可见空隙,里黑绿色至黑褐色。略带石灰气,有刺鼻之感。 注5:本部分不适用于陈货规格等级划分。 注6:本部分不适用于断条货规格等级划分。 注7:市场尚有僵蛹商品,注意区分。 注8:关于僵蚕药材历史产区沿革参见附录A。 注9:关于僵蚕药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无黄僵; ———无绿僵; ———无虫蛀; ———无霉变; ———无形体不饱满; ———无干瘪; ———杂质不得过3%。 994 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾61—2018 附录A (资料性附录) 僵蚕药材历史产区沿革 摇摇僵蚕药用始载于秦汉时期《神农本草经》:“味咸,平,无毒。主小儿惊痫夜啼;去三虫,灭黑 ,令人面色好,男子阴疡病。冶“生平泽(即颖川郡平泽,今河南禹县)。冶 魏晋时期《名医别录》:“生颖川。冶 南北朝时期《本草经集注》:“生颖川平泽。冶 宋代《本草图经》:“生颖川平泽,今所在养蚕处皆有之。冶 清代《本草崇原》:“蚕处处可育,而江浙尤多,蚕病风死,其色不变,故名白僵。冶 民国《中国药学大辞典》:“白殭蚕各省均有出,但以江苏省常州府为最。冶 《500味常用中药材的经验鉴别》:“主要出产于我国东南部产蚕区,主产于浙江吴兴、德清;江 苏镇江、无锡等地。冶 《金世元中药材传统鉴别经验》:“主产于我国太湖流域沿长江三角洲的养蚕区。如浙江长兴、德 清、嘉兴、嘉善、桐乡、湖州;江苏苏州、无锡、常州、南通;安徽宣城、青阳、泾县;四川宜宾、 内江、绵阳、南充、广安;以及山东等地。冶 005 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾61—2018 附录B (资料性附录) 僵蚕药材品质评价沿革 摇摇魏晋时期《名医别录》:“四月取自死者,勿令中湿,湿有毒,不可用。冶 宋代《本草图经》:“用自僵死白色而条直者为佳。四月取,勿令中湿,湿则有毒,不可用。冶宋 代《本草衍义》:“然蚕有两三番,惟头番僵蚕最佳,大而无蛆。冶 明代《本草纲目》:“蚕,孕丝虫也。凡蚕类入药,俱用食桑者。冶 清代《本草崇原》:“蚕病风死,其色不变,故名白僵。冶“今市肆多用中温死蚕,以石灰淹拌, 令白服之,为害最深。若痘疹,必燥裂黑陷。若疮毒必黑烂内攻,不可不慎也。冶清代《得配本草》: “取僵直者为雄蚕,折断腹内黑而光亮者真。冶 民国《中国药学大辞典》:“四五月间采收食桑自死殭直者佳。冶 1963年版《中国药典》:“以身直、肥壮、质坚、色白、断面光亮者为佳。冶 综上,僵蚕在我国产地较广,随着养蚕业的发展从秦汉、南北朝时期的“颖川平泽冶,扩大至宋 代的“养蚕处皆有之冶,清代的“江浙尤多冶,直至近代的东南部、四川及其他养蚕区。中国药典根 据历史使用渊源确定家蚕4~5龄的幼虫感染(或人工接种)白僵菌而致死的干燥体为僵蚕药材的来 源,但并未进行分级。本次制定僵蚕商品规格等级标准是以本草典籍、现代文献对僵蚕药材的质量评 价和市场调查情况为依据,从僵蚕药材重量、长度、直径、质地和丝腺环等方面进行评价、分级。 105 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台