全国团体标准信息平台 目摇摇次 前言 529 ………………………………………………………………………………………………………… 1摇范围 530 …………………………………………………………………………………………………… 2摇规范性引用文件 530 ……………………………………………………………………………………… 3摇术语和定义 530 …………………………………………………………………………………………… 4摇规格等级划分 530 ………………………………………………………………………………………… 5摇要求 531 …………………………………………………………………………………………………… 附录A(资料性附录)化橘红药材历史产区沿革 532 …………………………………………………… 附录B(资料性附录)化橘红药材品质评价沿革 533 …………………………………………………… 825 全国团体标准信息平台 前摇摇言 T/CACM1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分: ———第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则; …… ———第64部分:中药材商品规格等级摇莲子; ———第65部分:中药材商品规格等级摇化橘红; ———第66部分:中药材商品规格等级摇肉桂; …… ———第226部分:中药材商品规格等级摇玄明粉。 本部分为T/CACM1021的第65部分。 本部分代替T/CACM1021郾169—2018。 本部分按照GB/T1郾1—2009《标准化工作导则摇第1部分:标准的结构和编写》给出的规则 起草。 本部分代替T/CACM1021郾169—2018,与T/CACM1021郾169—2018相比较,标准编号进行了调 整,并重新进行了编辑。 本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。 本部分由中华中医药学会归口。 本部分起草单位:康美药业股份有限公司、化州天橘化橘红有机生物制品有限公司、广州中医药 大学、康美(北京)药物研究院有限公司、广东康美药物研究院有限公司、中国中医科学院中药资 源中心、天津大学、中药材商品规格等级标准研究技术中心、北京中研百草检测认证有限公司。 本部分主要起草人:许冬瑾、乐智勇、李海波、肖凤霞、黄璐琦、郭兰萍、高文远、姜涛、黄龙 涛、白宗利、詹志来、金艳、杨光、何雅莉。 本部分所代替标准的历次版本发布情况为: ———T/CACM1021郾169—2018。 925 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾65—2018 中药材商品规格等级摇化橘红 1摇范围 本部分规定了化橘红的商品规格等级。 本部分适用于化橘红药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2摇规范性引用文件 下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用 于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。 T/CACM1021郾1—2016中药材商品规格等级编制通则 3摇术语和定义 T/CACM1021郾1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。 3郾1 化橘红摇CITRIGRANDISEXOCARPIUM 本品为芸香科植物化州柚Citrusgrandis‘Tomentosa爷或柚Citrusgrandis(L郾)Osbeck的未成熟或 近成熟的干燥外层果皮。前者习称“毛橘红冶,后者习称“光橘红冶。夏季果实未成熟时采收,置沸 水中略烫后,将果皮切割,除去果瓤和部分中果皮,压制成形,干燥。 3郾2 毛橘红摇maojuhong 芸香科植物化州柚Citrusgrandis‘Tomentosa爷的未成熟或近成熟的干燥外层果皮,按性状特征, 习称“毛橘红冶“毛七爪冶。 3郾3 光橘红摇guangjuhong 芸香科植物柚Citrusgrandis(L郾)Osbeck的未成熟或近成熟的干燥外层果皮,按性状特征,习 称“光橘红冶。 3郾4 光青皮摇guangqingpi 未成熟柚果的干燥外层果皮。 3郾5 光黄皮摇guanghuangpi 近成熟柚果的干燥外层果皮。 4摇规格等级划分 根据市场流通情况,按照基原不同,将化橘红药材分为“毛橘红冶“光橘红冶两个规格,光橘红 根据成熟度又分为光青皮、光黄皮两个规格,各规格均为统货。应符合表1要求。 表1摇规格等级划分 规格 等级 性状描述 毛橘红 统货本品厚0郾2~0郾5cm。外表面黄绿色,密布茸毛,有皱纹及小油室;内表面黄白色或 淡黄棕色,有脉络纹。质脆,易折断,断面不整齐,外缘有1列不整齐的下凹的油 室,内侧稍柔而有弹性。气芳香,味苦、微辛 035 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾65—2018 续表 规格 等级 性状描述 光橘红光青皮统货本品厚0郾2~0郾5cm。外表面黄绿色至黄棕色,无毛,有皱纹及小油室;内表面黄白 色或淡黄棕色,有脉络纹。质脆,易折断,断面不整齐,外缘有1列不整齐的下凹的 油室,内侧稍柔而有弹性。气芳香,味苦、微辛 光黄皮统货本品厚0郾2~0郾5cm。外表面黄色或黄棕色,无毛,有皱纹及小油室;内表面黄白色 或淡黄棕色,有脉络纹。质脆,易折断,断面不整齐,外缘有1列不整齐的下凹的油 室,内侧稍柔而有弹性。气芳香,味苦、微辛 注1:目前广东和广西地区多把化州柚幼果加工成圆果或长果,市场调研发现该规格已成为主流,而中国药典规定正品的化橘红 市场反而难以购买到,需注意。其中,外表面密被短毛茸者为正毛,毛茸较稀疏者为副毛。与《中国药典》要求去掉非药 用部位的产地加工方式和性状不一致,故暂不制定此规格。 注2:市场多见柚果,常切成丝,因成熟度不同,皮呈浅色或深色。市场另有一部分柚基原的化橘红饮片含硫熏,需注意。 注3:化橘红加工三大要素:烫漂(杀青)、切皮(去瓤及部分中果皮)、碾压。 注4:关于化橘红药材历史产区沿革参见附录A。 注5:关于化橘红药材品质评价沿革参见附录B。 5摇要求 除应符合T/CACM1021郾1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求: ———无虫蛀; ———无霉变; ———杂质不得过3%。 135 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾65—2018 附录A (资料性附录) 化橘红药材历史产区沿革 摇摇化橘红始载于清代《本草纲目拾遗》:“今化橘红者,皆以增城(广东省广州市)香柚皮伪代 之。冶又曰:“化橘红近日广中来者,……此种皆柚皮。冶“广东高州府出陈皮,去白者名橘红,今亦 罕得。土人以柚皮代之。冶 清代《植物名实图考长编》:“尔雅:柚,条。注:似橙,实酢。生江南。冶又曰:“增城香柚小 而白,……潮州出斗柚,大如斗……冶说明柚的产地主要在华南地区。 现代《中华本草》:毛橘红主产于广东广茂县,产量小;光橘红主产于四川江津、綦江、重庆, 自产自销。 《现代中药材商品通鉴》:主产于广东化州,质量最佳,为广东道地药材“十大广药冶之一。此 外,广西亦产。销全国。 《金世元中药材传统鉴别经验》:化州柚主产于广东茂名地区的化州、电白、廉江,但以化州为 主,尤以赖家囤产品最为著名(因茸毛细密)。其毗邻的广西陆洲、博白等地也有少量出产,但茸毛 稀疏或极少,质次。柚主产广西浦北、陆川、博白、北流,广东电白、遂溪等地,湖南亦产。 235 全国团体标准信息平台 T/CACM1021郾65—2018 附录B (资料性附录) 化橘红药材品质评价沿革 摇摇清《本草纲目拾遗》:“广东高州府化州出陈皮,去白者名橘红。纹细,色红润而皮薄,多有筋 脉,味苦辛,入口芳香者,乃真化橘红也。冶 清《植物名实图考》:“橘红产广东化州,大如柚,肉甜,刮制其皮为橘红。以城内产者为佳。冶 民国《增订伪药条辨》:“化橘红,皮薄,色黯黄,微有毛孔,气香味甘。冶“真化州橘红,煎之 作甜香,取其汁一点入痰盂内,痰变为水,此为上品,如梁氏家藏苏泽堂橘红,每一个七破,反折作 七歧,晒干气香甚烈,此亦上品也。冶 《中国药学大辞典》:“化橘红,皮薄,纹细,色红润,多筋脉。冶 《中国药材学》:以色绿、绒毛多、香气浓者为佳。 《中华本草》:以片薄均匀、气味浓者为佳。 《现代中药材商品通鉴》:正毛七爪、副毛七爪以毛绒细密、色青、果皮薄者为佳。光青七爪、 光黄七爪以色青或黄色、果皮厚薄均匀者为佳。 335 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台