ICS 11.120.10 CCS C23 团 体 标 准 T/SIAW 003–2021 趁鲜清洗三七粉 Notoginseng pow der with fresh cleaning process 2021 –10-22 发布 2021 –10-22 实施 文山三七产业联盟 发布 全国团体标准信息平台 T/SIAW 003 -2021 目 次 前 言 ................................ ................................ ....... I 1 范围 ................................ ................................ ... 1 2 规范性引用文件 ................................ ......................... 1 3 术语和定义 ................................ ............................. 1 4 要求 ................................ ................................ ... 2 5 试验方法 ................................ ............................... 4 6 检验规则 ................................ ............................... 5 7 标志、包装、运输和贮存 ................................ ................. 6 附录A（规范性附录 ）三七粉鉴别方法 ................................ ............ 7 附录B（规范性附录 ）三七总皂苷含量测定方法 ................................ .... 9 全国团体标准信息平台 T/SIAW 003-2021 I 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规 则》的规定起草 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 本文件由云南天士力三七药业有限公司 提出。 本文件由文山三七产业联盟 归口。 本文件起草单位 ：云南天士力三七药业有限公司 、天士力医药集团股份有限公司 、创新 中药关键技术国家重点实验室 、天津大学 、中国标准化研究院 、浙江理工大学 、文山市华信 三七科技有限公司 、云南刘源生三七药业有限公司 、云南美康中药饮片有限公司 、文山三七 数字本草检验中心有限公司 。 本文件主要起草人 ：朱永宏、韦美膛、高文远、闫凯境、边红彪、梁宗锁、孙鹤、苏晶、 章顺楠、张学敏、周水平、高明海、陈霞、汪洋、何毅、杨悦武、陆文亮、徐铁、孙艳、韩 民、郑建芬、白晓丽、孙巍、郭卫华、李叶丽、张雪松、毛腊梅、张磊、刘朋、宋兆辉、周 桂荣、王玉、李瑞明、范开。 全国团体标准信息平台 T/SIAW 003 -2021 1 趁鲜清洗 三七粉 1 范围 本文件规定了趁鲜清洗 三七粉的 原料、工艺、质量以及检验规则 、标志、包装、运输和 贮存要求 ，并描述了对应的试验方法 。 本文件适用于鲜三七经清洗、修剪、干燥、取三七主根 粉碎等工艺制成 的产品。 2 规范性引用文件 下列文件 中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。其中注日期的 引用文件 ，仅该日期对应的版本适用于本文件 ；不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所 有的修改单 ）适用于本文件 。 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB 5749 生活饮用水卫生标准 DG 5326 文山州三七种植 技术规程 《中华人民共和国药典 》（2020版） 3 术语和定义 3.1 三七 notoginseng 种植三年 及以上的五加科植物三七 Panax notoginseng （Burk.）F. H. Chen 的干燥根和根 茎。 3.2 趁鲜清洗 三七粉 notoginseng pow der with fresh cleaning process 鲜三七趁鲜清洗 、修剪、干燥后的三七主根 经粉碎后的加工炮制品 。 3.3 主根 main root 三七地下部位的主体，俗称“三七头”。 3.4 根茎 rhizome 三七主根和茎干连接 的部位，俗称“剪口”。 3.5 支根 branch root 三七主根 上的侧根，俗称“筋条”。 全国团体标准信息平台 T/SIAW 003 -2021 2 4 要求 4.1 原料要求 按照 DG 5326规程种植的三七的干燥主根，质量应符合 《中华人民共和国药典 》规定。 4.2 采收与加工 三七于秋季采挖 ，拣除受病虫侵害的三七及杂质 ，趁鲜整株清洗 ，除去支根及根茎 ，主 根低温干燥 （不超过 60°C），真空包装 。加工用水质量应符合 GB 5749规定。 4.3 炮制 取干燥三七主根 ，粉碎，即得。 4.4 感官指标 趁鲜清洗三七粉的 感官要求应符合表 1规定。 表1 感官要求 项目 指标 色泽 灰黄色粉末 滋味、气味 气微，味苦回甜 性状 粉质细腻 杂质 无肉眼可见 的外来物质 4.5 鉴别 4.5.1 显微鉴别 显微观察应呈现以下特征 ： ——淀粉粒甚多 ，单粒圆形 、半圆形或圆多角形 ，直径 4～30µm； ——复粒由 2～10余分粒组成 ； ——树脂道碎片含黄色分泌物 ； ——梯纹导管 、网纹导管及螺纹导管直径 15～55µm； ——草酸钙簇晶少见 ，直径 50～80µm。 4.5.2 薄层鉴别 薄层色谱观察应呈现以下特征 ： ——供试品的薄层色谱中，在与对照品色谱相应的位置上 ，呈现相同颜色的斑点 ； ——置紫外光灯 （365nm）下检视，呈现相同的荧光斑点 。 4.5.3 高效液相色谱 特征图谱鉴别 高效液相色谱观察应 呈现以下特征： 全国团体标准信息平台 T/SIAW 003 -2021 3 ——供试品高效液相 色谱图中 ，呈现与对照 品色谱峰保留时间一致的 三七皂苷 R1、人参 皂苷 Rg1 、人参皂苷 Re、人参皂苷 Rb1 、人参皂苷 Rd 5个主要色谱峰 ； ——人参皂苷 Rg1 和人参皂苷 Rb1 是峰面积最大 的两个色谱 峰。 4.6 理化指标 趁鲜清洗三七粉 理化指标应符合表 2规定。 表2 理化指标 项目 指标 总皂苷（R1+Rg1+Re+ Rb1+Rd，%） ≥6.0 水分（%） ≤9.0 总灰分（%） ≤5.0 酸不溶性灰分 （%） ≤2.0 醇溶性浸出物 （%） ≥16.0 粒度（粒径小于 75µm的颗粒，%） ≥95 注：R1（C47H80O18）为三七皂苷 ，Rg1（C42H72O14）、 Re（C48H82O18）、 Rb1 （C54H92O23）和Rd（C48H82O18）为人参皂苷 。 4.7 卫生指标 4.7.1 重金属限量指标 趁鲜清洗三七粉 重金属限量指标应符合表 3规定。 表3 重金属限量指标 项目 指标 铅（以Pb计，mg/kg） ≤1.0 镉（以Cd计，mg/kg） ≤0.5 砷（以As计，mg/kg） ≤2.0 汞（以Hg计，mg/kg） ≤0.1 铜（以Cu计，mg/kg） ≤10.0 4.7.2 农药限量指标 趁鲜清洗三七粉 农药残留限量指标 应符合《中华人民共和国药典 》四部通则 0212规定。 4.7.3 微生物限量指标 趁鲜清洗三七粉 微生物限量指标应符合表 4规定。 表4 微生物限量指标 项目 指标 需氧菌总数 （cfu/g） ≤105 霉菌和酵母菌总数 （cfu/g） ≤103 耐胆盐革兰阴性菌 （cfu/g） ≤103 沙门氏菌 （/10g） 不准许检出 大肠埃希菌 （/g） 不准许检出 全国团体标准信息平台 T/SIAW 003 -2021 4 注：规定的需氧菌总数 、霉菌和酵母菌总数 、耐胆盐革兰阴性菌 标准解释如下 : 101cfu: 可接受的最大菌数为 50；102cfu: 可接受的最大菌数为 500；103cfu: 可接受的最大菌数为 5000；以此类推 。 4.7.4 黄曲霉毒素 限量指标 趁鲜清洗三七粉 黄曲霉毒素 限量指标应符合表 5规定。 表5 黄曲霉毒素 限量指标 项目 指标 黄曲霉毒素 B1（µg/kg） ≤5 黄曲霉毒素 G1、G2、B1、B2的总和（µg/kg） ≤10 4.7.5 二氧化硫 限量指标 趁鲜清洗三七粉 二氧化硫残留 量不应过50mg/kg。 4.8 装量 除另有规定外 ，趁鲜清洗三七粉 装量应符合《中华