团体标准 T/HBYY0005—2021 移动CT舱 MobileCTshelter 2021—10—22发布 2021—10—22实施 河北省医药行业协会 发布 全国团体标准信息平台 I目  次 前  言.............................................................................................................................................................II 引  言...........................................................................................................................................................III 1范围.................................................................................................................................................................1 2规范性引用文件.............................................................................................................................................1 3术语和定义.....................................................................................................................................................2 4分类.................................................................................................................................................................2 5基本要求.........................................................................................................................................................4 6载具汽车.........................................................................................................................................................5 7CT舱...............................................................................................................................................................6 8性能...............................................................................................................................................................12 9试验方法.......................................................................................................................................................14 10检验规则.....................................................................................................................................................18 11包装、标志、储存、运输、技术文件....................................................................................................20 附录A（资料性）招标采购技术参数和配置.................................................................................................22 全国团体标准信息平台 II前  言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》 的规定起草。 本文件由河北省医药行业协会提出并归口。 本文件起草单位：锦卫林河北医疗科技有限公司、石家庄制械医疗器械科技有限公司。 本文件主要起草人：赵作红、杨公茂、赵作永。 全国团体标准信息平台 III引  言 移动CT舱相对于固定CT室而言，有着便捷、快速、可移动等优点。部分已经应用的移动 CT舱，在应急处理和日常公共卫生服务等环节，发挥了重要作用，但出现了一些问题：①在运 输过程中对CT机架避震保护措施不到位而造成的CT设备损坏；以及CT机运行过程中，旋转 机架离心力产生震动，从而影响图像质量，甚至造成潜在医疗风险的解决方案不达标。②车载 移动CT舱，对轮椅和担架的使用与急救施展的方便性等方面，面积和空间不达标：轮椅和担 架不便上车、急救不便开展且空间不足。③对避免交叉污染的空气净化和病原微生物防护与消 杀缺乏行之有效的解决方案，甚至没有成型的理念、依据和方案。国家现有CT相关标准，虽 然提出了射线防护和质量控制检测规范等方面的相关要求，但没有专门针对移动CT舱以及上 述问题予以规范，无法满足临床和防疫要求。 随着新冠病毒变异和新冠肺炎疫情的发展，CT影像学诊断作为重要确诊依据之一，发挥着 重要作用。移动CT舱成为了疫情防控关口前移的重要工具，适应时势发展需要出台移动CT舱 标准刻不容缓，异常紧迫。 本标准在全球范围内首次提出了一些新问题和创新性解决方案，对于提高移动CT舱的技 术水平，避免移动CT作业中的交叉污染，支持轮椅担架的使用和便捷急救，保障移动CT舱安 全运行和助力疫情防控具有一定的科学意义和参考价值。 全国团体标准信息平台 1移动CT舱 1范围 本文件规定了移动式医用X射线计算机体层扫描装置诊断舱（本文简称“移动CT舱”）的术语和定 义、分类、基本要求、载具汽车、CT舱、性能、试验方法、检验规则和产品的包装、标志、储存、运 输、技术文件等内容。 本文件适用于移动CT舱。移动式头部锥形束体层摄影设备（头颅移动CT）诊断舱、移动式X射线 摄影设备（DR、CR、DSA等）诊断舱可参照本文件。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该 日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T700碳素结构钢 GB1495汽车加速行驶车外噪声限值及测量方法 GB/T3098.1—2010紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱 GB7258机动车运行安全技术条件 GB8624—2012建筑材料及制品燃烧性能分级 GB9706.18医用电气设备第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求 GB/T10149医用X射线设备术语和符号 GB/T12677汽车技术状况行驶检查方法 GB11567—2017汽车及挂车侧面和后下部防护要求 GB14023车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车外接收机的限值和测量方法 GB15982医院消毒卫生标准 GB/T18411机动车产品标牌 GB18466医疗机构水污染物排放标准 GB/T18655车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限值和测量方法 GB/T19042.5医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能验 收试验 GB/T25480—2010仪器仪表运输、贮存基本环境条件及试验方法 GB/T29474移动实验室内部装饰材料通用技术规范 GB/T29477—2012移动实验室实验舱通用技术规范 GB39707—2020医疗废物处理处置污染控制标准 GB50073洁净厂房设计规范 GBZ130-2020放射诊断放射防护要求 GJB6109-2007军用方舱通用规范 QC/T252专用汽车定型试验规程 QC/T452—1999住宿车通用技术条件 QC/T484—1999汽车油漆涂层 全国团体标准信息平台 2WS/T367医疗机构消毒技术规范 WS/T368医院空气净化管理规范 WS