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ICS 97.170 Y 64 团 体 标 准 T/CHBA 002 —2022 生活美容射频类美体设备 Radio frequency body beautifying equipment fo r life beauty 2022 - 06 - 09发布 2022 - 07 - 10实施 中国美发美容协会 发布 全国团体标准信息平台 T/CHBA 002—2022 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................ II 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ........ 1 4 技术要求 ................................ ................................ .......... 2 5 检验方法 ................................ ................................ .......... 3 6 检验规则 ................................ ................................ .......... 4 7 标志、使用说明、包装、运输和贮存 ................................ .................. 4 全国团体标准信息平台 T/CHBA 002—2022 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 -2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由北京凯尔斯科技开发有限公司 提出。 本文件由中国美发美容协会 归口。 本文件起草单位:北京凯尔斯科技开发有限公司、广东金豪漾科技控股有限公司、深圳市亮而彩科 技有限公司、深圳市吉迪斯科技有限公司( GSD)、北京冠舟科技有限公司、 北京攥住健康科技有限责 任公司、广州市合舜医疗器械有限公司、北京泰富瑞泽科技有限公司、北京东方名剪美容美发连锁有限 公司、 北京秀蔓企业管理有限公司、北京诗美逸健康管理有限公司、北京一发丽锦美容美发有限公司、 北京凤仪轩商贸有限公司、北京诗雪美业经贸有限公司、北京思美妍企业管理有限公司、上海柔婷投资 管理咨询有限公司(美容连锁机构)、上海朗斯生物技术有限公司、广州娇莉芙国 际贸易有限公司、深 圳市梦圆皇宫投资管理有限公司、浙江静博士美容科技有限公司、西安圣梦美容护肤品有限公司、山西 名黛健康事业发展有限公司、海南红瑞集团有限公司、成都市秀域健康管理有限公司、吉林市美道家智 能科技美容连锁发展有限公司、陕西花之吻企业管理有限公司、香港宝娜化妆品有限公司(美容连锁机 构)、中国美发美容协会美容仪器专业委员会 。 本文件主要起草人: 孙臣、卞绍莉、邓利平、张经祥、胡远雄、赵文磊、杨利、史士凯、 罗正培、 刘永平、张宵松、李海燕、阮景峰、黄建华、沈良 锦、杨凤、胡继磊、谭艳茹、邹继龙、张溧员、庞凯 文、黄晓惠、祝愉勤、胡健、芦理、张艳红、李晓宁、尹聪、杨劲辉、黄冰娜、白春雨、高心坦 。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/CHBA 002—2022 1 生活美容 射频类美体设备 1 范围 本文件规定了 生活美容 射频类美体设备的术语和定义、 技术要求、检验方法、检验规则 以及标志、 使用说明、包装、运输 和贮存。 本文件适用于 生活美容射频类美体设备的生产和质检 。 本文件不适用于医疗美容用射频类美体产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中, 注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本( 包括所有的修改单)适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 1019 家用和类似用途电器包装通则 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB/T 4214.1 家用和类似用途电器噪声测试方法 通用要求 GB 4706.1 家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求 GB 4706.15 家用和类似用途电器的安全 皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB/T 5296.2 消费品使用说明 第2部分:家用和类似用途电器 GB 9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.4 -2009 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备安全专用要求 GB/T 36419 -2018 家用和类似用途皮肤美容器 YY 0505 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验 3 术语和定义 下述术语和定义适用于本文件。 3.1 生活美容 射频类美体 设备 radio frequency body beautifying equipment for life beauty 作用于人体 ,通过促进局部组织新陈代谢,增加组织弹 性,起到收紧皮肤、重塑形体作用的设备, 以下简称“设备”。 3.2 正常工作 normal operation 设备按照制造商的使用说明进行的工作。 全国团体标准信息平台 T/CHBA 002—2022 2 4 技术要求 4.1 使用环境 4.1.1 一般室内或类似室内环境 ,其周围无爆炸危险介质 ,无腐蚀金属、破坏绝缘的气体和导电尘埃, 设备使用说明另有规定 的除外。 4.1.2 环境温度:0℃~40℃。 4.1.3 环境湿度 :15%~80%。 4.1.4 电源额定电压为 220V,额定频率为 50Hz。 4.2 工作频率 4.2.1 设备的工作频率应在 100kHz~40.68 MHz 范围内。 4.2.2 设备的工作频率应不超过标称值的 ±10%。 4.3 输出功率 4.3.1 设备输出功率应可调 且不大于 500W。 4.3.2 设备输出功率误差应不大于 ±20%。 4.4 使用功能 4.4.1 工作提示 设备有射频输出时 ,应有明显的 提示。 4.4.2 报警 4.4.2.1 设备应具备报警功能, 具备相关构造并发生如下情况时,应给出视觉的或听觉的报警信号 : a) 当水路循环发生故障时; b) 当水箱水位低于规定水位时; c) 当温度传感器发生故障时; d) 当射频输出功率超过制造商规定的安全限值 (最大不超过 500W)时; e) 当线路出现开路或短路故障时; f) 当用户每次使用达到制造商规定使用时长时 ; 4.4.2.2 设备的报警 信号(如视觉、听觉信号 )应符合以下要求 : a) 视觉报警信号应在正 常操作位 置清晰可见 且只能被手动关闭 ; b) 听觉报警信号应在正常操作位置不小于 60dB(A 计权),听觉报警信号持续时间应不小于 2min, 除非操作者提前将其关闭 。 4.4.2.3 任何报警信号出现时,设备应自动 停止工作,切断射频输出。 4.5 噪声要求 设备正常工作时应运行平稳 ,且其A计权噪声声功率级应不大于 72dB。 4.6 外观要求 设备的表面应整洁 ,无机械损伤、划痕等缺陷 ,标记应清晰可见 ,操作和调节机构应灵活、可靠 , 紧固件应无松动。 全国团体标准信息平台 T/CHBA 002—2022 3 4.7 材料要求 设备与皮肤直接接触的部件材料 (包括涂层 )应避免对皮肤及人体产生损害。 4.8 安全要求 设备应符合GB 4706.1 、GB 4706.15 以及下列内容 的要求: a) 标志和说明 应包括如下内容: 1) 应标有警告符号,符号应符合 ISO 7010:2010 -W005的规定; 2) 使用设备前应通过专业培训 ; 3) 急性期病人、高热患者、过敏性体质人群、皮肤病及过敏性皮炎患者等特殊群体禁止使 用本设备; 4) 本设备禁止与助听器、起搏器 等医用电子仪器共同使用; b) 温升:与被护理人身体接触的器具工作表面的温升不应超过 35K; c) 非正常工作: 对于包含液体容器的设备, 在额定电压以及无液体的 条件下工作, 在试验过程中, 容器表面的温升不应超过 60K。 4.9 电磁兼容要求 设备电磁兼容性应符合 GB 9706.4 -2009中第36章的相应要求 。 5 检验方法 5.1 工作频率 利用无感

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