ICS03.080.99 CCSA16 团体标准 T/YAIMH001－2022 互联网医院高警示药品管理规范（试行） Regulationsforthemanagementofhigh-alertdrugsinInternethospitals 2022－6－27发布 2022－6－27实施 银川互联网＋医疗健康协会发布 全国团体标准信息平台 1目次 前言.....................................................................................................................................................2 1范围.................................................................................................................................................3 2规范性引用文件.............................................................................................................................3 3术语与定义.....................................................................................................................................3 3.1高警示药品High-alertDrug..................................................................................................3 4互联网医院高警示药品管理组织.................................................................................................3 5互联网医院高警示药品目录制定.................................................................................................3 6互联网医院高警示药品分级管理.................................................................................................4 7互联网医院高警示药品管理措施.................................................................................................4 7.1标识管理..................................................................................................................................4 7.2储存管理..................................................................................................................................4 7.3信息管理..................................................................................................................................4 7.4使用管理..................................................................................................................................4 7.5用药指导..................................................................................................................................5 8药品不良反应或不良事件.............................................................................................................5 附录A（规范性）中国药学会《中国高警示药品推荐目录》（2019版）.............................7 附录B（规范性）高警示药品标识及存放处警示标识...............................................................9 全国团体标准信息平台 2前言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准由银川互联网＋医疗健康协会提出并归口。 本标准主要起草单位：银川互联网＋医疗健康协会药事管理专业委员会。 本标准主要起草人：赵宁、许大庆、陈楠、熊朝刚、高君 全国团体标准信息平台 31范围 本标准规定了互联网医院高警示药品的管理组织、目录制定、分级管理、管理措施和不 良反应或不良事件处理。 本标准适用于所有银川互联网＋医疗健康协会成员，并倡议全行业从业者遵守本标准。 2规范性引用文件 《中华人民共和国药品管理法》 《互联网医院管理办法（试行）》 《处方管理办法》 《医疗机构药事管理规定》 《医疗机构处方审核规范》 《医院处方点评管理规范（试行）》 《药品流通监督管理办法》 《中国高警示药品推荐目录》（2019版） 《2012年高危药品分级管理策略及推荐目录》 3术语与定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1高警示药品High-alertDrug 高警示药品是指一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害，甚至会危及生 命的药品。 4互联网医院高警示药品管理组织 互联网医院应建立高警示药品质量管理组织，成员包括医学、药学、护理学专家及医疗 管理人员，履行目录遴选、管理、监督、培训等职责，制定高警示药品管理制度，规范高警 示药品的储存、调配、使用等环节。 5互联网医院高警示药品目录制定 a）互联网医院应参照中国药学会医院药学专业委员会《中国高警示药品推荐目录》 （2019版）（见附件A），依据本院用药差错分析数据、药品不良反应发生率及严重程度 等制定本院高警示药品目录，目录中不得含有《互联网医院管理办法》（试行）等国家法律 法规规定不得在互联网上开具的药品。 b）互联网医院应建立高警示药品目录遴选机制，每年对本院高警示药品目录进行定期 更新，必要时根据国家法律法规调整，将更新后目录、风险警示内容与预警措施在药事专委 全国团体标准信息平台 4会备案。 6互联网医院高警示药品分级管理 根据高警示药品使用中可能造成的不良后果严重程度，结合中国药学会《2012年高危 药品分级管理策略及推荐目录》及医院实际，将高警示药品分为A、B、C三级。 A级是高警示药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高 的药品，必须重点管理和监护。 B级是使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害的药品，但给患者造成伤 害的风险等级较A级低。 C级是使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害的药品，但给患者造成伤害的 风险等级较B级低。 7互联网医院高警示药品管理措施 7.1标识管理 a）高警示药品实行统一标识（见附件B）。 b）所有高警示药品存放处须有警示标识。 c）A级高警示药品要警示到最小包装。 d）需冷藏保存的高警示药品，存放处也须有“高警示药品”警示标识。 7.2储存管理 高警示药品应定位存放、并设有警示标识。对于风险程度较高的A级高警示药品，还 应专账管理。 7.3信息管理 互联网医院在药品管理系统中应对高警示药品进行单独标识，提醒开方医生和调剂人员 此药为高警示药品，确保用药安全有效。对于易引起超剂量使用带来用药差错的高警示药品， 在信息系统中设置单次最大剂量。 互联网医院应采用线上智慧决策支持工具，对高警示药品使用风险进行具体提示，对严 重错误处方能够实现实时拦截。 对于通过第三方药房流转处方的互联网医院，应利用信息化手段实现高警示药品全流程 监管，以保证药品正确发放到患者手中。 7.4使用管理 a）互联网医院加强高警示药品管理规范化培训，培训内容含处方的开具与调剂、药品 储存管理、医嘱执行全流程管理。 全国团体标准信息平台 5b）医生处方高警示药品原则上应严格按照规定的适应证、适用人群及用法用量开具。 加强高警示药品的超说明书用药管理，未经互联网医院药事管理与药物治疗学委员会审议通 过的超说明书用法不得使用。 c）加强对高警示药品处方的审核，未经药师审核的处方不允许进行药品发放及配送。 审核要点包括但不限于禁忌症、给药剂量、浓度