I 团体标准 T/HENANPA 008 -2022 有毒中药饮片推荐目录及管理策略 fenjiguanli Recommended List and management strategy of poisonous traditional Chinese herbal pieces 2022-08-05发布 2022-08-10实施 河南省药学会 发布 全国团体标准信息平台 目 次 前 言 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ . I 引 言 ................................ ................................ ................................ ................................ ............................... II 有毒中药饮片推荐目录及管理策略 ................................ ................................ ................................ ................ 1 1 范围 ................................ ................................ ................................ ................................ .............................. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ................................ ................................ .......... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ................................ ................................ .................. 1 3.1中药饮片 Chinese herbal pieces ................................ ................................ ................................ ......... 1 3.2 毒性中药 Toxic traditional Chinese medicine ................................ ................................ ................. 1 3.3 有毒中药饮片 Poisonous traditional Chinese herbal pieces ................................ ............................. 1 3.4 高警示药品 High -alert drug ................................ ................................ ................................ .............. 1 4 有毒中药饮片推荐品种目录及分级 ................................ ................................ ................................ .......... 2 4.1有毒中药饮片的品种范围 ................................ ................................ ................................ .................. 2 4.2有毒中药饮片目录 ................................ ................................ ................................ .............................. 2 4.3有毒中药饮片的分级 ................................ ................................ ................................ .......................... 2 5 有毒中药饮片的管理策略 ................................ ................................ ................................ .......................... 3 5.1 标识管理 ................................ ................................ ................................ ................................ ............. 3 5.2 调剂管理 ................................ ................................ ................................ ................................ ............. 3 附录 A（规范性） 有毒中药饮片品种与管理级别 ................................ ................................ .................... 4 附录 B（规范性） 有毒中药饮片毒性标识及存放处警示标识 ................................ ................................ . 6 参考文献 ................................ ................................ ................................ ................................ ............................ 7 全国团体标准信息平台 I 前 言 本标准按照 GB/T1.1 -2020《标准化工作导则第 1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则体例 格式起草。 本标准由河南省药学会、河南中医药大学第一附属医院提出。 本标准由河南省药学会归口。 本标准起草单位：河南中医药大学第一附属医院、河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）、 河南中医药大学第三附属医院、 河南省洛阳正骨医院（河南省骨科医院） 、河南省中西医结合医院 本标准主要起草人：李学林、孟菲、刘培、党全伟、王盼盼、陈天朝、杨国营、唐进法、刘瑞新、李 春晓、凌霄、孙志海、桂新景、马彦江、薛昀、温瀑、侯莉伟、吴红展、韩红玉、陈小菲、侯山岭、刘现 磊、王宏贤、沈启良、赵旭、汪坤、赵素霞、彭磊、焦红军、陶明晖、何广宏、有曼、王治阳、张峰、姚 保杰。 全国团体标准信息平台 II 引 言 毒性中药和有毒中药饮片是中药饮片的重要组 成部分， 长期以来毒性中药和有毒中药饮片的概念区分 模糊。毒性中药的概念较为明确，管理办法也很具体。但有毒中药饮片定义不清，品种范围不够明确，无 明确目录。有些有毒中药饮片 /毒性中药饮片经炮制减毒后毒性变化未得到充分研究与规范表述，需基于相 关研究予以明确和规范。还有一些现代研究新发现的有毒中药品种，还未赋予其毒性及相应管理。同时有 毒中药饮片相对于普通饮片，用药风险较高，但目前国家层面尚未制定有毒中药饮片管理办法。前期 全国 19个省市 25家中医医院 有毒中药饮片的管理情况的调研结果显示， 当前临床使用的有毒中药饮片品种有 79种，超过一半医院使用的常用有毒中药饮片品种达 46种，临床应用十分广泛。 在采购、验收、贮藏养 护、调剂等管理方面