ICS 11.080.020 CCS C 50 团体标准 T/SDA 001—2022 次氯酸消毒 液卫生要求 Hygienic requirements of Hypochlorous Acid Disinfectant 2022 - 08 - 10发布 2022 - 09 - 01实施 上海市消毒品协会 发布 全国团体标准信息平台 T/SDA 001—2022 I 目 次 前 言 ................................ ................................ ............ II 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .... 1 3. 术语和定义 ................................ ................................ ........ 2 4 原料要求 ................................ ................................ .......... 2 5 技术要求 ................................ ................................ .......... 3 6 使用范围 ................................ ................................ .......... 4 7 使用方法 ................................ ................................ .......... 4 8 检验方法 ................................ ................................ .......... 4 9 应用现场监测 ................................ ................................ ...... 5 10 标签说明书 ................................ ................................ ....... 5 11 运输、储存和包装 ................................ ................................ . 6 附录A (规范性)次氯酸浓度测定方法 ................................ ..................... 7 附录B (规范性)余氯残留限值测定方法 ................................ .................. 10 全国团体标准信息平台 T/SDA 001—2022 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 ，发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由上海市消毒品协会提出并归口 管理。 本文件起草单位： 上海日洁环境科技有限公司、 上海微谱化工技术服务有限公司 、上海极溢生物 科技有限公司、上海小雾环境科技有限公司、 帝森福德（北京）国际环境科技有限公司 。 本文件主要起草人： 钟梦逍、 王咏、李志坤、李海泉、冯志新、 李志钢。 本文件评审专家（按姓氏拼音排序）：崔树玉、葛忆琳、顾健、顾春英、胡国庆、陆婉英、龙膺厚、 李沛泓、李新武、裴丽娟、薛广波、周晓鹂、朱仁义、钟宏杰 。 本文件为团体标准 ，首次制定 发布。 全国团体标准信息平台 T/SDA 001—2022 1 次氯酸消毒 液卫生要求 1 范围 本文件规定了次氯酸消毒液的原料要求 、技术要求、 使用范围、 使用方法、 检验方法 、应用现场监 测、标签说明书、储运与包装要求 等。 本文件适用于以次氯酸为 主要杀菌成分的 消毒液。 本文件不适用于次氯酸发生器生成的现制现用 的次氯酸水溶液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必 不可少的。 凡是注日期的 引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其 最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 -2008 包装储运图示标志 GB 5749-2022 生活饮用水卫生标准 GB/T 5750.6 -2006生活饮用水标准检验方法 金属指标 GB/T 7069 -1997纺织品 色牢度试验耐次氯酸盐漂白色牢度 GB 19193 -2015疫源地消毒总则 GB 27948 -2020空气消毒剂通用要求 GB 27949 -2020 医疗器械消毒剂通用要求 GB 27950-2020 手消毒剂通用要求 GB 27951 -2021 皮肤消毒剂 通用要求 GB 27952 -2020 普通物体表面消毒剂通用要求 GB 27953 -2020 疫源地消毒剂通用要求 GB 27954 -2020 黏膜消毒剂通用要求 GB/T 36758 -2018 含氯消毒剂卫生要求 GB/T 38496 -2020 消毒剂安全性毒理学评价程序和方法 GB/T 38497 -2020 内镜消毒效果评价方法 GB/T 38498 -2020消毒剂金属腐蚀性评价方法 GB/T 38499 -2020 消毒剂稳定性评价方 法 GB 38598 -2020 消毒产品标签说明书通用要求 全国团体标准信息平台 T/SDA 001—2022 2 GB 38850 -2020 消毒剂原料清单及禁限用物质 （含第1号修改单） HJ 586-2010 水质 游离氯和总氯的测定 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 低温消毒剂卫生安全评价技术要求（国卫办监督函 [2020]1062 号） 消毒技术规范 (2002年版） 中华人民共和国药典 （2020年版） 3. 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1 次氯酸消毒液 hypochlorous acid disinfectant 消毒液原液含有稳定的次氯酸的 消毒液。 [来源： GB/T 36758 -2018，3.3] 3.2 第一类消毒 产品 class Ⅰ disinfectant product 用于医疗器械 、皮肤/黏膜消毒的次氯酸消毒 液。 3.3 第二类消毒 产品 class Ⅱ disinfectant product 除第一类 消毒液以外的次氯酸消毒液。 4 原料要求 4.1 主要原料成分 原料种类及其质量应符合 GB 38850 -2020、GB/T 36758 -2018 等国家相关标准的要求，第一类消毒 产品原料应使用非工业级 的。 4.2 其他成分或辅料 应符合国家相关强制标准要求， 用于消毒人体、医疗器械（含内镜）、果蔬、食饮具 、生活饮用水 的消毒剂的原料，应符合《中华人民共和国药典》 (2020年版）、食品级、医用级、化学纯及以上等级 的质量要求，禁止使用工业级的原料。若没有上述质量等级原料的，则可暂时使用工业级的原料。 食品 级原料应符合 食品安全国家标准 。 生产用水 应符合《中华人民共和国药典》（ 二部 2020年版）中纯化水的要求。 全国团体标准信息平台 T/SDA 001—2022 3 5 技术要求 5.1 外观 应无色透明，无分层 ，无析出，无结晶，无沉淀和悬浮物。 5.2 理化指标 5.2.1 有效成分 产品应标示有效氯 含量、次氯酸含量及范围，范围应在标示中值的± 15%以内，其中，次氯酸含量 应大于有效氯的 50%。 5.2.2 pH值 产品 pH值应在 4.0―7.0，且波动范围 为中值±1.0。 5.2.3 稳定性 产品有效期不得少于 6个月，在产品有效期内，含量不得低于标示值的下限 。 5.2.4 低温试验 产品标签说明书中标示可适用 低温条件时， 在标示的最低适用低温下放置过夜（ >8h） ，保持液体 状态、无析出、无结晶。 5.3 杀灭微生物指标 应符合消毒技术规范 (2002年版）、WS 628-2018和《低温消毒剂卫生安全评价技术要求》 的要求。 5.4 毒理和安全性指标 5.4.1 重金属限量指标 第一类消毒产品：应符合 铅≤ 0.01mg/L 、砷≤ 0.01mg/L、汞≤ 0.001mg/L 。 第二类消毒产品：应符合相关 国家标准。 5.4.2 安全性指标 5.4.2.