书 书 书犐犆犛 １１ ． ０４０ 犆 ３０ 团 　　　 体 　　　 标 　　　 准 犜 ／ 犆犃犕犈 ２０ — ２０２０ 口腔医疗机构即时检测管理规范 　 人员 犕犪狀犪犵犲犿犲狀狋狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀犳狅狉狅狉犪犾犿犲犱犻犮犪犾犻狀狊狋犻狋狌狋犻狅狀狊狆狅犻狀狋狅犳犮犪狉犲狋犲狊狋犻狀犵 — 犗狆犲狉犪狋狅狉 ２０２０  １１  ０７ 发布 ２０２０  １１  ０７ 实施 中国医学装备协会 发布书 书 书前 　　 言 　　 本文件按照 ＧＢ ／ Ｔ１．１ — ２０２０ 《 标准化工作导则 　 第 １ 部分 ： 标准化文件的结构和起草规则 》 的规定起草 。 本文件由中国医学装备协会提出并归口 。 本文件起草单位 ： 中国人民解放军总医院 、 北京倍肯恒业科技发展股份有限公司 。 本文件主要起草人 ： 李健 、 王海 、 王清涛 、 刘杰 、 李雅彬 、 于鹏 、 周洲 、 华文浩 、 刘光中 、 陈蕾 、 刘静 、 刘佳 、 梁臻龙 。 Ⅰ 犜 ／ 犆犃犕犈 ２０ — ２０２０口腔医疗机构即时检测管理规范 　 人员 １ 　 范围 本文件规定了口腔医疗机构即时检测 （ ＰＯＣＴ ） 管理规范中人员的管理专用要求 ， 包括资质 、 培训 、 考核 。 本文件适用于口腔医疗机构开展 ＰＯＣＴ 工作的操作人员管理 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。 其中 ， 注日期的引用文 件 ， 仅该日期对应的版本适用于本文件 ； 不注日期的引用文件 ， 其最新版本 （ 包括所有的修改单 ） 适用于本文件 。 ＧＢ ／ Ｔ２９７９０ — ２０１３ 　 即时检测 　 质量和能力的要求 ３ 　 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 ３ ． １ 即时检测 　 狆狅犻狀狋狅犳犮犪狉犲狋犲狊狋犻狀犵 ； 犘犗犆犜 在患者附近或其所在地进行的 、 其结果可能导致患者的处置发生改变的检测 。 ［ 来源 ： ＧＢ ／ Ｔ２９７９０ — ２０１３ ， ３．１ ， 有修改 ］ ４ 　 基本要求 开展 ＰＯＣＴ 工作的口腔医疗机构按 ＧＢ ／ Ｔ２９７９０ 规定建立 ＰＯＣＴ 管理组织 、 管理制度及质量管理体系 。 ５ 　 人员要求 ５ ． １ 　 资质 ５ ． １ ． １ 　 ＰＯＣＴ 操作人员应为具有临床检验资格的人员或医生 、 护士 。 ５ ． １ ． ２ 　 ＰＯＣＴ 操作人员应经 ＰＯＣＴ 专业培训 、 考核合格后方可从事 ＰＯＣＴ 操作和出具相应报告 。 ５ ． ２ 　 培训 ５ ． ２ ． １ 　 培训要求 ５ ． ２ ． １ ． １ 　 口腔医疗机构 ＰＯＣＴ 管理组织 ， 负责各自口腔医疗机构内从事 ＰＯＣＴ 的工作人员的培训 、 考核和指导 。 ５ ． ２ ． １ ． ２ 　 口腔医疗机构 ＰＯＣＴ 管理组织要认真安排 ＰＯＣＴ 从检人员的培训 ， 培训要规范化 、 定期化且 １ 犜 ／ 犆犃犕犈 ２０ — ２０２０加强检查 ， 保证培训时间和培训质量 。 ５ ． ２ ． １ ． ３ 　 建立个人培训记录 ， 由培训组织者填写签章 ， 并注明培训内容和考核结论 。 ５ ． ２ ． ２ 　 培训内容 ５ ． ２ ． ２ ． １ 　 理论培训 ５ ． ２ ． ２ ． １ ． １ 　 开展 ＰＯＣＴ 的目的 、 意义 、 局限性以及从检人员的责任心 。 ５ ． ２ ． ２ ． １ ． ２ 　 ＰＯＣＴ 实验前质量保证内容包括 ： ａ ） 　 影响检验结果的因素包括临床原因 、 药物 、 饮食 、 采集标本的部位和方式 ， 血浆和全血结果间的差异等 ； ｂ ） 对合格标本的要求 ； ｃ ） ＰＯＣＴ 标本采集的具体步骤和操作 ， 如从指端 、 新生儿脚跟及静脉埋入管采样等 。 ５ ． ２ ． ２ ． １ ． ３ 　 质量控制 （ 室内质控和室间质评 ）， 比对的做法和要求 ， 误差产生原因和纠正措施等 。 ５ ． ２ ． ２ ． １ ． ４ 　 检测结果规范化报告的程序和相关知识 （ 如原始结果 、 记录 、 复核 、 正式报告等 ）。 ５ ． ２ ． ２ ． １ ． ５ 　 学习在工作中发生职业暴露事件时 ， 应如何采取相应的处理措施 ， 并及时报告机构内的相关部门 。 ５ ． ２ ． ２ ． １ ． ６ 　 ＰＯＣＴ 结果报告应符合 ＧＢ ／ Ｔ２９７９０ — ２０１３ 中 ５．８ 的规定 ， 报告 （ 或记录 ） 单上应醒目注明 “ ＰＯＣＴ ” 字样 。 ５ ． ２ ． ２ ． １ ． ７ 　 危急值报告的要求包括 ： ａ ） 　 对于首次出现危急值的患者 ， 操作人员应及时与临床医生联系 。 立即电话通知相应诊室或临床医护人员 ， 同时报告负责人或相关人员 ； ｂ ） 操作人员在报告单上注明 “ 结果已复核 ”“ 已电话通知 ” 及接电话者的诊室 、 姓名 ； ｃ ） 操作人员按危急值登记要求详细记录患者姓名 、 诊室 、 采样时间 、 检测时间 、 结果报告时间 、 检验结果 （ 包括记录重复检测结果 ）、 危急值报告时间 、 报告接收人员和操作人员姓名等 ； ｄ ） 必要时保留检测标本备查 。 ５ ． ２ ． ２ ． ２ 　 实操培训 ５ ． ２ ． ２ ． ２ ． １ 　 按照 ＰＯＣＴ 标准操作程序文件流程对采样 、 加样 、 上机操作等进行培训 。 ５ ． ２ ． ２ ． ２ ． ２ 　 对仪器设备的维护保养方法及流程进行培训 ， 并对维护情况进行记录 。 ５ ． ２ ． ２ ． ２ ． ３ 　 对试剂的正确选用 、 存放和使用进行培训 。 ５ ． ２ ． ２ ． ２ ． ４ 　 仪器数据传输一致性的比对 ， 并做相应的记录 。 ５ ． ３ 　 考核 ５ ． ３ ． １ 　 培训后应对操作人员进行理论和实操考核 。 ５ ． ３ ． ２ 　 考核内容应覆盖理论培训和实操培训内容 。 ５ ． ３ ． ３ 　 对取得资格后的操作人员保持继续教育 、 定期培训 。 ２ 犜 ／ 犆犃犕犈 ２０ — ２０２０