T/CIQA 16—2021 ICS 19.020；71.040.10 CCS C47 团 体 标 准 T/CIQA 16-2021 方舱式核酸检测实验室通用技术规范 General Technical Specification of Nucleic Acid Detecting Laboratory Cabin 2021-03-19发布 2021-04-01实施 中国出入境检验检疫协会 发布 全国团体标准信息平台 T/CIQA 16—2021 I 目 次 目 次 ................................ ................................ ................................ ................................ .......................... I 1. 总则 ................................ ................................ ................................ ................................ ...................... 1 2. 规范性引用文件 ................................ ................................ ................................ ................................ .. 1 3. 术语和定义 ................................ ................................ ................................ ................................ .......... 1 4. 基本要求 ................................ ................................ ................................ ................................ .............. 4 4.1. 一般规定 ................................ ................................ ................................ ................................ . 4 4.2. 设施和设备要求 ................................ ................................ ................................ ..................... 6 4.3. 应用管理要求 ................................ ................................ ................................ ......................... 7 4.4. 环境适应性 ................................ ................................ ................................ ............................. 8 5. 技术要求 ................................ ................................ ................................ ................................ .............. 8 5.1. 主要技术指标 ................................ ................................ ................................ ......................... 8 5.2. 实验室性能 ................................ ................................ ................................ ........................... 10 5.3. 生物安全 ................................ ................................ ................................ ............................... 10 5.4. 机电设备装置 ................................ ................................ ................................ ....................... 11 5.5. 结构 ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 14 5.6. 材料 ................................ ................................ ................................ ................................ ....... 14 5.7. 维修性 ................................ ................................ ................................ ................................ ... 17 6. 模块化与模块化部品 ................................ ................................ ................................ ........................ 17 6.1. 模块化设计 ................................ ................................ ................................ ........................... 17 6.2. 模数协调 ................................ ................................ ................................ ............................... 17 6.3. 模块化部品 ................................ ................................ ................................ ........................... 18 7. 实验室评价 ................................ ................................ ................................ ................................ ........ 19 7.1. 基本技术形式和安全防护水平 ................................ ................................ ........................... 19 7.2. 方舱实验室风险评估 及风险控制 ................................ ................................ ....................... 19 7.3. 实验室主要参数检测方法 ................................ ................................ ................................ ... 20