ICS11.040.55 CCSQ8492 团 体 标 准 T/STEI0009—2025T/STEI 基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检 测系统标准化操作规程 StandardizedOperatingProcedureforNon-InvasiveHemodynamicMonitoring SystemBasedonThoracicElectricalBioimpedanceMethod 2025-11-06发布 2026-01-01实施 山东省微量元素科学研究会  发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/STEI0009—2025 Ⅰ前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由山东大学齐鲁医院提出。 本文件由山东省微量元素科学研究会归口。 本文件起草单位：山东大学齐鲁医院、长沙芫泽医疗器械有限公司 本文件主要起草人：高海青、王伟玲、桂泽、桂斌、冯芷若。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/STEI0009—2025 1基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测操作规程 1应用范围 本文件规定了基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测操作等要求。 本标准适用于基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学的检测。 2规范性引用文件： 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 WS/T227临床检验项目标准操作程序编写要求 WS/T402临床实验室定量检验项目参考区间的制定 WS/T409临床定量检测方法分析总误差的评估 WS/T492临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证 WS/T496临床实验室质量指标 WS/T514临床检验方法检出能力的确立和验证 3术语和定义 3.1血流动力学检测手段HemodynamicDetectionMethods 3.1.1有创检查：以Swan-Ganz气囊漂浮导管检查为代表性标准方法，通过穿刺血管置入导管直 接监测血流动力学指标，能提供较为精准的直接数据，但存在创伤性，可能伴随感染、出血等风险，适 用于病情复杂、需精确监测的重症患者。 3.1.2脉搏指示连续心输出量监测（PulseindicatorContinuousCardiacOutputMonitoring,PICCO）： 属于微创监测技术，结合了动脉脉搏波形分析和热稀释法，可连续监测心输出量等参数，在重症监护领 域应用较广，但仍需动脉和静脉置管，存在一定操作相关风险。 全国团体标准信息平台 T/STEI0009—2025 23.1.3无创血流动力检测系统（Non-InvasiveHemodynamicMonitoringSystem,NHMS）：以胸电阻 生物阻抗法的无创血流动力学检测为代表，无需穿刺或置管，通过体表电极采集信号并持续分析获取血 流动力学参数，具有无创伤检测优势，适用于多数心脏病患者的常规评估、慢病管理及康复监测。 3.3胸电生物阻抗法MadesaiThoracicElectricalBioimpedanceMethod,TEB 胸电生物阻抗法是一种无创监测生理参数的技术，核心原理是利用人体组织（尤其是血液）的电传 导特性，通过检测胸腔内阻抗的动态变化，间接推算心血管功能指标。 3.4阻抗微分心动图ImpedanceCardiography,ICG 也称阻抗微分图、阻抗心动图，是对心阻抗图进行微分处理后得到的波形曲线；将心阻抗图的阻抗 变化信号Z对时间进行微分dZ/dt，并将其描记成的波形图，就称为微分阻抗心动图。 3.5一次性阻抗电极片DisposableDualImpedanceElectrode,DDIE 一次性阻抗电极片是一种用于生物医学阻抗测量的一次性医疗耗材，用于信号采集来检测人体生理 参数。 4方法原理 无创血流动力检测系统依托胸电生物阻抗法（MadesaiThoracicElectricalBioimpedance,TEB） 基本原理是欧姆定律：电阻＝电压／电流。电流恒定时，电阻跟电压的变化成正比。 心脏搏动时，血液会规律射入大动脉，导致大动脉容积发生周期性变化，进而引起胸腔阻抗改变。 通过在颈部与胸部特定位置施加恒流电源（具体位置详见附录A图1），可将心脏搏动引发的胸腔阻 抗变化转化为可检测的电压信号。该信号经计算机处理还原为阻抗值后，即可进一步计算得出一系列相 关生理参数。 5仪器与设备 5.1无创血流动力学检测系统：选择基于胸阻抗法技术的无创血流动力学检测系统。 5.2八芯导联线： 建议尺寸：主线到分线≥2m，黑色：R和L≥0.93m，白色：R和L≥0.88m，红色：R和L≥0.45m， 绿色：R和L≥0.4m。 5.3一次性阻抗电极片（双联）：建议使用阻抗值≤100Ω，300s（5min)内应≤0.15V，失调电 压≤0.1V；微生物性能：细菌菌落总数<200cfu/g，真菌菌落总数<100cfu/g，并不得检出大肠菌群和 致病性化脓菌；安全要求：应符合GB9706.1-2020标准要求。 5.4血压计：袖带型血压计且具有国家二类医疗资质。 5.5酒精棉球/棉签/医用打磨纸：70%～75%酒精含量。 全国团体标准信息平台 T/STEI0009—2025 36操作步骤 6.1准备： 6.1.1设备开机：取出无创血流动力学检测设备，长按机身开机键（通常为标有电源符号的按键）， 直至设备屏幕点亮或发出开机提示音，确认设备进入开机状态。 6.1.2连接检查：开机后，重点检查导联线与设备的连接情况，观察导联线插头是否完全插入设 备对应接口，接口处是否有松动、歪斜，同时确认导联线本身无破损、断裂，确保连接稳定可靠。 6.1.3受检对象提前休息：受检者需在检测前进入安静环境，保持坐位或平卧位休息300s（5min)。 休息期间避免剧烈活动、情绪波动，也需暂停饮用咖啡、浓茶等刺激性饮品，确保身体状态趋于平稳。 6.1.4受检对象情绪调节：医护人员需主动与受检者沟通，通过简洁说明检测流程（如“检测过 程无创、无疼痛，仅需配合保持安静即可”）、解答疑问等方式，缓解其对检测的陌生感或紧张感； 若受检者仍显焦虑，可引导其进行深呼吸（缓慢吸气4s后屏气2s，再缓慢呼气6s），帮助情绪平 复。 6.2皮肤清洁 定位清洁区域：根据附录A图1所示，明确两个清洁部位；颈部：耳垂下约两指宽的位置； 胸部：剑突（胸骨下端尖突处）与腋中线（腋窝中点向下的垂直线）交叉点的中点； 清洁操作：用蘸有75%医用酒精的棉球或棉签，以定位点为中心，螺旋式擦拭皮肤（范围直径 约3×10-2m～4×10-2m），确保去除皮肤表面油脂、汗液及污垢； 待酒精完全挥发、皮肤干燥后，若观察到定位处皮肤角质较厚（如皮肤粗糙、有明显死皮），需 用医用打磨纸轻轻擦拭（力度以不引起疼痛或发红为宜），增强电极片与皮肤的贴合度。 6.3信息输入： 6.3.1进入信息录入界面：待设备开机并完成自检后，在测试主界面找到“进入系统”或“基 本信息录入”选项（通常为明显的文字标识或图标按钮），点击进入信息填写页面。 6.3.2逐项准确录入： 6.3.2.1姓名：按照受检者有效证件（如身份证、就诊卡）上的姓名完整填写，避免使用别名、 简称（如“张三”不可简写为“张”），确保姓名与身份信息一致； 6.3.2.2性别：根据受检者实际性别选择“男”或“女”选项，若界面为手动输入模式，需 全国团体标准信息平台 T/STEI0009—2025 4规范填写“男”“女”字样； 6.3.2.3年龄：以周岁为单位填写（如35岁零6个月需填写“35”），优先依据证件上的出 生日期核对计算，避免仅凭外观判断； 6.3.2.4身高：按实际测量值填写（单位通常为米/m），测量时需确保受检者赤脚、站直，头顶 与身高尺顶端平齐（若未现场测量，需提示受检者提供近期准确数据，避免估算误差）； 6.3.2.5体重：按实际测量值填写（单位通常为千克/kg），建议以检测当天的体重为准（若使 用电子秤，需待数值稳定后读取）； 6.3.2.6信息核对确认：所有信息填写完成后，点击界面“确认”或“保存”按钮前，再次 核对每项内容与受检者提供的信息是否一致（尤其注意姓名错别字、年龄计算错误、身高体重单位是 否匹配界面要求），确认无误后提交保存。 6.4操作流程： 所有操作需受检者半卧45°位保持稳定（见附录A图2），避免操作中频繁变动体位。 6.4.1粘贴电极片 粘贴时机：确认清洁后的颈部、胸部皮肤完全干燥（无酒精残留），避免潮湿影响粘贴牢固性。 电极片选择与定位：使用一次性阻抗电极片（注意检查包装是否完好、在有效期内）； 颈部粘贴：按附录A图1、图3所示，大片电极朝颈根方向（靠近肩膀）粘贴，小片朝耳垂方 向（靠近头部）粘贴，确保电极片中心对准清洁后的定位点； 胸部粘贴：在剑突平腋中线交叉的中点处，大片电极朝上方（靠近胸部）粘贴，小片朝脚部方向 粘贴，严格避免下移至腹部（此位置偏差会显著影响检测结果）。 粘贴规范：电极片贴好后，用手指轻压电极片边缘3s～5s，确保其与皮肤完全贴合（无气泡、 无翘起），同时避免拉扯电极片引线。 6.4.2测量血压 袖带捆绑：选择与受检者上臂周径匹配的血压袖带（袖带气囊长度应覆盖上臂2/3），将袖带中 心对准肱动脉（肘窝上方2×10-2m～3×10-2m（2cm～3cm)处），松紧以能插入1～2指为宜（过松 或