ICS13.100 CCSR09 团 体 标 准 T/GDIN008—2025 近海航行船舶药品和医疗器械配备管理 Requirementsfortheequippingandmanagingofmedicationsandmedical equipmentsoncoastalsailingship 2025-11-05发布 2025-11-10实施 广东省航海学会发布T/GDIN008—2025 I目  次 前言..................................................................................Ⅲ 1范围................................................................................1 2规范性引用文件......................................................................1 3术语和定义..........................................................................1 4基本要求............................................................................1 4.1医疗条件保障....................................................................1 4.2医疗操作管理....................................................................2 4.3存放设施设备....................................................................2 5配备要求............................................................................2 6管理要求............................................................................3 6.1申领管理........................................................................3 6.2储存管理........................................................................4 6.3使用管理........................................................................4 6.4失效处理........................................................................5 6.5精麻药品管理....................................................................5 6.6文件管理........................................................................5 附录A（规范性）船舶药品基本配备和增配清单.............................................6 附录B（资料性）船舶药品配备清单及检查记录表..........................................12 附录C（规范性）船舶医疗器械及耗材基本配备和增配清单..................................14 附录D（资料性）船舶医疗器械及耗材配备清单及检查记录表................................18 附录E（资料性）船舶药品/医疗器械及耗材申领计划表.....................................19 附录F（资料性）药品、医疗器械及耗材批准文号格式及示例................................20 附录G（资料性）药品贮藏条件说明......................................................21 附录H（资料性）船员用药、医疗器械及耗材使用登记表....................................22 附录I（资料性）船舶失效药品/医疗器械及耗材处理登记表.................................24 附录J（资料性）船舶精麻药品包装回收记录表............................................26 参考文献..............................................................................27T/GDIN008—2025 III前  言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由广东省航海学会提出并归口。 本文件起草单位：广州中远海运健康管理有限公司、中远海运特种运输股份有限公司、广州海事局、 中远海运能源运输股份有限公司广州中心、广东省航海学会、广州中远海运净海环保科技有限公司。 本文件主要起草人：黄慕超、陈友平、陈柳汕、管旭东、林展亦、高慧慧、邓明、王文博、潘海霞、 周紫妍、陈文秀、关睿、袁婉君、袁祥林、黄荣金、贺明、李进辉、温利新、陈敏。T/GDIN008—2025 1近海航行船舶药品和医疗器械配备管理 1范围 本文件规定了近海航行船舶船上药品和医疗器械的配备、申领、储存、使用和失效处理等管理要求。 本文件适用于悬挂中国国旗的近海航行船舶中的普通货船、液货船，不适用于客船；其他非客船类 别的船舶可参照执行。 注：适用船舶类别依据交通运输部海事局印发的《船舶登记种类与船舶检验类型对照表》执行。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 HJ421医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准 JT/T1079船员职业健康和安全保护及事故预防 3术语和定义 JT/T1079界定的术语和定义适用于本文件。 4基本要求 4.1医疗条件保障 4.1.1船舶宜根据实际情况设置医务室。 4.1.2船上应具备满足船员医疗需求的设施和条件，包括但不限于医疗设施、药品和医疗器械，确保 船员在船上服务期间发生疾病或受伤时能得到及时的基本治疗；发生重大疾病或重伤时，应有措施和条 件确保船员及时送岸就医。 4.1.3船上应具备持续获得外部医疗援助的条件，通讯方式包括电话、无线电、卫星传送、传真或互 联网等。具体操作可参照《国际船舶医疗指南（第三版）》的相关要求执行。 4.1.4船上应建立并实施药品及医疗器械管理制度，包括申领、储存、使用、失效处理、精麻药品管 理和文件管理，确保药品和医疗器械的规范管理和使用安全。 4.1.5应建立船上药品和医疗器械的配备清单，其使用情况应及时记录和跟进，确保其有效性和充足 性，失效药品和医疗器械应及时补充和更换。相关记录应完整保存。 4.1.6失效药品及废弃医疗器械应妥善保管，合规处理。 4.1.7船上宜根据实际情况配备包括但不限于下列文件的中英文版本（可只配电子版）： a）《国际船舶医疗指南（第三版）》（InternationalMedicalGuideforShips,ThirdEdition）；T/GDIN008—2025 2b）《国际船舶医疗指南第三版量化补编》（QuantificationAddendum:InternationalMedical GuideforShips,ThirdEdition）； c）《船舶卫生指南》（GuidetoShipSanitation,ThirdEdition）； d）《医疗急救指南》[MedicalFirstAidGuideforUseinAccidentsInvolvingDangerousGoods (MFAG)]； e）《船舶载运危险货物应急措施》[EmergencyResponseProceduresforShipsCarrying DangerousGoods(EmSGuide)]； f）《船长医疗指南》（TheShipCaptain'sMedicalGuide,22ndEdition）。 注：e）项为载运危险货物船舶必配文件。 4.1.8船舶宜建立药品和医疗器械信息化管理系统，实现从采购、入库、领用、盘点、报废处理等电 子化全过程管理及追溯功能。 4.2医疗操作管理 4.2.1船上医疗工作应指定取得《船上医护培训合格证》的船员负责。 4.2.2船上精神和麻醉类药品（简称精麻药品）的使用和管理应符合《国际船舶医疗指南（第三版）》 等规定。 4.2.3患病、受伤