云南省实验动物学会 团体标准 T/YALAS 007 —2025 非人灵长类生物样本共享服务规程 Procedure s of sharing and releas ing non-human primate biological samples 2025 - 10 - 20 发布 2025 - 11 - 01 实施 云南省实验动物学会 发布 ICS 65.020.30 CCS B 44 / YALAS 全国团体标准信息平台 T/YALAS 007－2025 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 生物样本共享要求 ................................ ................................ ... 1 4.1 基本原则 ................................ ................................ ....... 1 4.2 其他要求 ................................ ................................ ....... 2 4.1.1 合规性 ................................ ................................ ..... 2 4.1.2 安全性 ................................ ................................ ..... 2 4.1.3 可追溯性 ................................ ................................ ... 2 4.1.4 知识产权保护 ................................ ............................... 2 5 生物样本共享 ................................ ................................ ....... 2 5.1 一般要求 ................................ ................................ ....... 2 5.2 职责 ................................ ................................ ........... 2 5.3 明确共享方式 ................................ ................................ ... 2 5.4 知识产权归属 ................................ ................................ ... 2 6 样本出库 ................................ ................................ ........... 3 6.1 出库审批 ................................ ................................ ....... 3 6.2 出库准备 ................................ ................................ ....... 3 6.3 出库记录 ................................ ................................ ....... 3 7 共享服务评价与反馈 ................................ ................................ . 3 附录A（资料性） 非人灵长类生 物样本使用申请单 ................................ ......... 4 全国团体标准信息平台 T/YALAS 007－2025 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由中国科学院昆明动物研究所提出。 本文件由云南省实验动物学会（ YALAS）归口。 本文件起草单位：中国科学院昆明动物研究所、云南省实验动物学会。 本文件主要起草人：吕龙宝、肖文娴、张飞燕、李倩、李乙江、段何仙、贺争鸣、张玉华、胡英周、 王文超、孙玉林、谢丽分、达圣文、周驰、陈俊杰。 全国团体标准信息平台 T/YALAS 007－2025 1 非人灵长类生物样本共享 服务规程 1 范围 本文件规定了非人灵长类生物样本的共享申请、出库及服务的相关程序。 本文件适用于 实验研究 、生物样本库建设等相关领域的非人灵长类的生物样本保存、使用的机构和 个人。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求 T/YALAS 001.3 非人灵长类生物样本 第三部分质量控制 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 非人灵长类生物样本 non-human primates biological samples 从非人灵长类个体获得或衍生的任意实体物质。主要包括组织（器官）、血液、尿液、粪便、脑脊 液、骨髓、细胞、 DNA等。 3.2 生物样本库 biobank 可标准化开展健康和疾病生物体的直接或衍生的生物样本及相关数据和信息的收集、制备、处理、 保存、分析、分发 和应用的合法实体或其部分。 [GB/T 37864-2019，定义 3.5。定义有修改 ] 3.3 共享 sharing 将生物样本提供给生物样本库外的单位或人员使用。 3.4 出库 releas ing 将生物样本从生物样本库的存储设备中取出、核销登记并移交给申请使用方使用的过程。 4 生物样本共享要求 4.1 基本原则 生物样本库优先为支撑国家科技基础研究和技术创新突破等战略性研究提供支撑服务。严禁将生 物样本用于非法商用、转卖等 行为。 全国团体标准信息平台 T/YALAS 007－2025 2 生物样本的出库应遵循规范的操作流程，以保证生物样本的合规性、安全性、可追溯性，科学、合 理使用。 4.2 其他要求 4.1.1 合规性 共享过程应遵守国家的法律法规、伦理规范及生物样本库机构内部的管理规定。 4.1.2 安全性 确保生物样本在共享过程中的完整性、稳定性及样本和人员安全。 4.1.3 可追溯性 应建立完善的 生物样本来源、保存过程、出库及共享等记录，确保样本背景清楚和可追溯。 4.1.4 知识产权保护 生物样本共享应尊重和保护样本提供方和使用方的合法权益与知识产权。 5 生物样本共享 5.1 一般要求 5.1.1 用于科学研究等相关机构和个人 可提出样本 的共享使用申请。 5.1.2 生物样本的共享包括但不限于使用申请、共享方式、知识产权归属等。 5.2 职责 5.2.1 使用方应按照生物样本库的要求提交使用申请表，申请表一式两份。 5.2.2 使用申请表包括但不限于以下内容：申请人相关信息（如申请人、联系方式、单位等）、样本名 称、用途、样本类型、数量等，同时需提供相关应用的伦理审批证明文件。使用申请表参照附录 A。 5.2.3 使用申请方应按照申请用途使用样本，不得擅自改变用途或转让给第三方。 若样本使用方与外单 位合作，需提供加盖双方单位公章的合作证明材料 。 5.2.4 使用生物样本的成果产出应注明来源。 5.2.5提供方应保证样本来源合法，对生物样本质量及唯一性和真实性负责，质量符合 T/YALAS 001.3 的相关要求。 5.2.6 提供方需明