ICS01.040.11 C2761 T T/CPAPE05-2025 生物安全设施中空间消毒技术标准 （报批稿） Standardfordisinfectiontechnologyofbiosafetyfacilityspace 2025-10-01发布 2026-05-01实施 中国医药设备工程协会发布中国医药设备工程协会团体标准 全国团体标准信息平台 中国医药设备工程协会标准 生物安全设施中空间消毒技术标准 Standardfordisinfectiontechnologyofbiosafetyfacilityspace T/CPAPE-2025 主编单位：中国建筑科学研究院有限公司 批准单位：中国医药设备工程协会 施行日期：2026年05月01日 中国XX出版社 2025北京 全国团体标准信息平台 前言 根据中国医药设备工程协会《中国医药设备工程协会团体标准管理办法》（药工协字 【2022】第025号）的要求，标准编制组经广泛调查研究，认真总结实践经验，参考有关国 内外先进标准，并在广泛征求意见的基础上，制订本标准。 本标准共分5章，主要内容包括：总则，术语，消毒剂的选择，空间消毒方法，消毒结 果验证。 本标准的某些内容可能直接或间接涉及专利，本标准的发布机构不承担识别这些专利的 责任。 本标准由中国医药设备工程协会负责日常管理，由中国建筑科学研究院有限公司负责具 体技术内容的解释。执行过程中如有意见或建议，请寄送至中国建筑科学研究院有限公司 （地址：北京市朝阳区北三环东路30号，邮政编码：100013）。 主编单位：中国建筑科学研究院有限公司 参编单位：中国生物技术股份有限公司 中国疾病预防控制中心传染病预防控制所 北京解放军总医院第二医学中心 中国合格评定国家认可中心 哈尔滨工程大学 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院 中国兽医药品监察所 中国农业科学院兰州兽医研究所 中国农业科学院上海兽医研究所 昌平国家实验室 广州国家实验室 中国科学院微生物研究所 北京生物制品研究所有限责任公司 武汉生物制品研究所有限责任公司 全国团体标准信息平台 兰州生物制品研究所有限责任公司 四川大学华西医院 哈尔滨维科生物技术有限公司 中国科学院武汉病毒研究所 北京科兴中维生物技术有限公司 华兰生物疫苗股份有限公司 中国医学科学院医学生物学研究所 建科环能科技有限公司 国家空调设备质量监督检验中心 奥星衡迅生命科技(上海)有限公司 深圳柏安诺科技有限公司 青岛丞拾实验室技术有限公司 中科圣杰(深圳)科技集团有限公司 深圳市英乐斐科技有限公司 北京万杰朗医疗技术有限公司 天津昌特净化科技有限公司 中国电子系统工程第二建设有限公司 同舟蓝海（北京）控股有限公司 北京中数图科技有限责任公司 世纪白马系统工程（北京）有限公司 北京俊安世纪科技有限公司 北京世纪盛通环境工程技术有限公司 北京慧荣和科技有限公司 康斐尔过滤设备（太仓）有限公司 美埃（中国）环境科技股份有限公司 东富龙科技集团股份有限公司 山东万事达建筑钢品股份有限公司 深圳雅尔典环境技术科技有限公司 杭州美卓生物科技有限公司 全国团体标准信息平台 主要起草人：梁磊张丽娜贾锐卢金星洪鑫芳王荣 陈婧贺征赵四清陆兵赵启祖朱元源 李晓斌姜一峰孔宇飞于学东贾晓娟付莹莹 高嵩卢佳韩建保刘景利刘波波刘杰 潘若文郭晨崔磊王燕芹郭博文杨峰 李炫张冬冬尚艳成袁艺荣谢晓明王洪波 张维方滔朱正财赵浩南鲍昀利杨建建 董林伍国梁任海舒俊刘琨郑劲林 陈鑫沈彦利郑金旺魏建龙刘林芝黄焕军 主要审查人：吴东来张流波魏强马骏范薇 全国团体标准信息平台 目次 前言...................................................................3 1总则...............................................................7 2术语...............................................................8 3消毒剂的选择..........................................................10 3.1一般规定........................................................10 3.2过氧化氢........................................................10 3.3二氧化氯........................................................11 3.4甲醛........................................................11 3.5等离子体........................................................11 4空间消毒方法..........................................错误！未定义书签。 4.1一般规定........................................错误！未定义书签。 4.2空间消毒........................................错误！未定义书签。 4.3关键设备消毒....................................错误！未定义书签。 5消毒结果验证..........................................错误！未定义书签。 用词说明.................................................错误！未定义书签。 引用标准名录..................................................错误！未定义书签。 附录各项记录表格.............................................错误！未定义书签。 全国团体标准信息平台 71总则 1.0.1为使生物安全设施的空间消毒符合国家相关法规标准要求，规范消毒操 作并建立科学的评价方法，从而降低病原微生物向操作人员、公众及环境传播 的风险，特制定本标准。 1.0.2本标准推荐了生物安全设施中空间消毒用消毒剂的选择、消毒的操作规 程以及消毒效果评价方法。本标准适用于各种生物安全设施的空间消毒。 1.0.3生物安全设施中空间消毒，除应执行本标准的规定外，尚应符合国家现 行有关标准的规定。 1.0.4生物安全设施的空间指生物安全实验室、高等级生物安全风险车间、病 原微生物菌毒种保藏设施、负压病房的防护区。生物安全设施的空间消毒包含 空间中空气和物表的消毒。 全国团体标准信息平台 82术语 2.0.1消毒disinfection 清除或者杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。 [来源：消毒技术规范（2002版），术语1.3.1] 2.0.2空间消毒spacedisinfection 空间消毒是通过物理或化学方法清除或杀灭密闭空间中空气和物表的病原 微生物的消毒技术。 2.0.3熏蒸消毒fumigation 利用化学消毒剂产生的气体或蒸气（汽），清除或杀灭密闭空间中空气和 物表的病原微生物的消毒方式。 2.0.4灭菌sterilization 清除或者杀灭传播媒介上一切微生物的处理。 [来源：消毒技术规范（2002版），术语1.3.2] 2.0.5终末消毒terminaldisinfection 生物安全设施在产品更换或停产、实验周期结束或发生病原微生物改变以 及设施设备检查调试、维护保养、维修及性能测试时进行的阶段性彻底消毒。 2.0.6事故消毒accidentdisinfection 生物安全设施在出现病原微生物意外泄漏时进行的消毒。 2.0.7消毒剂disinfectant 能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。消毒剂按照其作用的 水平可分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂；按照消毒的原理 可分为物理消毒剂和化学消毒剂。 [来源：医疗机构消毒技术规范（2022版），术语3.5，有修改] 2.0.8化学指示物chemicalindicator 利用某些化学物质对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色或形态改变， 以指示杀菌因子的强度(或浓度)和/或作用时间是否符合消毒或灭菌处理要求的 制品。 全国团体标准信息平台