ICS11.120.01 CCSC04 团 体 标 准 T/ZCHSP011—2025 医疗机构麻醉药品和第一类精神药品注射 剂射频识别(RFID)技术应用规范 Specificationfortheradiofrequencyidentification(RFID)technologyapplicationof injectionsofnarcoticandclassIpsychotropicdrugsinmedicalinstitutions 2025-09-25发布 2025-10-25实施 浙江省健康服务业促进会  发布 全国团体标准信息平台 T/ZCHSP011—2025 I目次 前言..................................................................................II 1范围................................................................................1 2规范性引用文件......................................................................1 3术语和定义..........................................................................1 4基本要求............................................................................1 5RFID电子标签要求....................................................................2 6RFID读写设备要求....................................................................2 7信息系统功能要求....................................................................3 8应用场景............................................................................4 9安全管理............................................................................4 10人员培训...........................................................................5 参考文献...............................................................................6 全国团体标准信息平台 T/ZCHSP011—2025 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的机构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由浙江省健康服务业促进会提出并归口。 本文件起草单位：浙江省人民医院、浙江省健康服务业促进会、杭州市中医院、浙江大学医学院附 属第一医院、浙江大学医学院附属第二医院、杭州市肿瘤医院、浙江省中医院、金华市中心医院、浙江 省肿瘤医院、温州医科大学附属第二医院。 本文件主要起草人：黄萍、姜晓丽、杨秀丽、邵燕飞、郑小春、饶跃峰、戴海斌、李晴宇、王玮琴、 何依玲、赵红英、宋俞、叶强、黄航、罗佛全、张琼、张科杰、陈璐。 全国团体标准信息平台 T/ZCHSP011—2025 1医疗机构麻醉药品和第一类精神药品注射剂射频识别(RFID)技术应 用规范 1范围 本文件规定了医疗机构麻醉药品和第一类精神药品注射剂射频识别（RFID）技术的基本要求、电子 标签要求、读写设备要求、信息系统功能要求、应用场景、异常情况处理、人员培训等内容。 本文件适用于医疗机构采用射频识别(RFID)技术进行麻醉药品和第一类精神药品注射剂的出入库、 盘库管理以及使用流向追踪。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T35290—2023信息安全技术射频识别(RFID)系统安全技术规范 GB/T29768信息技术射频识别800/900MHz空中接口协议 GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 射频识别radiofrequencyidentification：RFID 在频谱的射频部分，利用电磁耦合或感应耦合，通过各种调制和编码方案，与电子标签交互通信读 取电子标签唯一身份的技术，包含RFID电子标签、RFID读写设备和RFID信息管理系统。 [来源：GB/T35290-2023，3.1，有修改] 3.2 射频识别系统radiofrequencyidentificationsystem 采用射频识别技术,包含一个或者多个阅读器/读写器、一个或者多个电子标签、阅读器/读写器和 电子标签之间的空中接口通信链路、阅读器/读写器和管理单元之间的网络传输通信链路和管理单元的 自动识别和数据采集系统。 [来源：GB/T35290-2023，3.2] 3.3 RFID电子标签RFIDelectronictag 用于物体或物品标识、具有至少包含唯一标识符的信息存储功能,能接收RFID读写设备的电磁场 调制信号,并返回响应信号的数据载体。 [来源：GB/T35290-2023，3.3] 3.4 RFID读写设备RFIDread-writedevice 通过天线与RFID电子标签进行无线通信,实现对电子标签内存储数据的读出或写入操作,自动批 量识别多个RFID电子标签的电子设备。 3.5 麻醉药品和第一类精神药品NarcoticdrugandclassIpsychotropicdrugs 列入国家相关部门制定的麻醉药品和第一类精神药品目录的药品（以下简称“麻精药品”）。 4基本要求 全国团体标准信息平台 T/ZCHSP011—2025 24.1技术组成 4.1.1麻精药品注射剂RFID技术的核心要素包含RFID电子标签、RFID读写设备和RFID信息管理系 统(以下简称“信息系统”)。 4.1.2RFID电子标签由天线、芯片和封装组成，附着在麻精药品注射剂最小包装上，具有标识麻精药 品信息的功能。 4.1.3RFID读写设备具有从RFID电子标签获取数据和向电子标签写入数据的功能。 4.1.4信息系统应具备标签赋码、出入库管理、使用管理、退库管理、回收管理、盘点管理、销毁管 理、数据追踪和数据上报等功能。 4.2环境要求 4.2.1场地要求 场地宜避免金属物体遮挡、电磁辐射或强磁场干扰。RFID电子标签识别对象与非识别对象间至少保 持1.0m以上距离或采取金属（其他屏蔽材料）隔离，避免串读和误读。 4.2.2储存要求 4.2.2.1设立专库或专柜储存麻精药品，宜配备能识别RFID电子标签的麻精药品智能调配柜，储存区 域设有防盗设施和安全监控系统。 4.2.2.2专库或专柜储存环境温湿度应符合药品温湿度储存要求。 5RFID电子标签要求 5.1空中接口协议 空中接口协议应符合GB/T29768的要求。 5.2可识别性 5.2.1RFID电子标签读取距离应不少于0.1m。 5.2.2RFID电子标签应具备标识和保存可追溯闭环信息的功能。 5.3唯一性 RFID电子标签具有撕下即毁技术，做到“一码一药”的唯一性。 5.4稳定性 RFID电子标签应具备抗扭曲、抗脱落、抗冲撞、抗摩擦、抗震动、抗冷冻、防水、防酒精、防潮等 功能。 5.5通讯安全性 RFID电子标签应采用保密技术并支持灭活指令，符合GB/T35290—2023中7.1的要求，实现数据防 丢失、防篡改、防非法获取等功能。 5.6环境适应性 RFID电子标签应在药品储存的温湿度环境下贴签和使用。 5.7标签内容 RFID电子标签应包括RFID电子标签编码、药品通用名称、规格、生产企业或分装企业、批号、效期、 使用流向追踪等内容。 6RFID读写设备要求 6.1设备类型 全国团体标准信息平台 T/ZCHSP011—2025 3RFID读写设备主要有便携式和固定式两种产品形态。便携式读写设备应方便携带，宜用于移动场景。 固定式读写设备应实现自动感知功能，宜用于固定场景。 6.2可识别性 标准配置条件下，识读RFID电子标签应达到5.2的要求。 6.3环境适应性 RFID读写设备应在RFID电子标签的识别温湿度范围内（见5.6）正常工作。 6.4功能要求 RFID读写设备实现对电子标签的信息采集并进行信息关联，统一提交数据至信息系统。 7信息系统功能要求 7.1权限分配 信息系统具有权限分配功能，应为麻精药品管理、使用工作人员分别设置操作权限，统一分配用户 名和密码，并记录工作人员使用读写设备或信息系统的所有操作。 7.2数据收集和处理 信息系统应具有收集和处理以下数据的功能，宜在每日夜间备份数据，数据应保存到药品有效期后 5年备查： a)每一支麻精药