ICS 11.020 C 07 团体标 准 T/GZBC 16.3—2020 医疗数据中心建设规范 第3部分：科研数 据中心 Specification for construction of medical data center —Part 3 :Scientific research data center 2020-08-17发布 2020-09-01实施 广州市标准化促进会 广东省健康医 疗大数据 标准工作组 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GZBC 16.3—2020 I 目 次 前 言 ................................ ................................ ............ II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ... 1 3 缩略语 ................................ ................................ ............. 1 4 科研数据规范 ................................ ................................ ....... 1 4.1 数据资源规划 ................................ ................................ ... 1 4.2 医疗业务数据来源 ................................ ............................... 2 4.3 其他医疗业务数据来源 ................................ ........................... 2 4.4 数据标准化 ................................ ................................ ..... 2 5 科研数据治理要求 ................................ ................................ ... 2 5.1 原则 ................................ ................................ ........... 2 5.2 治理范围 ................................ ................................ ....... 2 5.3 治理方法 ................................ ................................ ....... 3 5.4 治理评价 ................................ ................................ ....... 4 6 科研数据储存管理 ................................ ................................ ... 5 6.1 数据存储模型 ................................ ................................ ... 5 6.2 全量库存储 ................................ ................................ ..... 5 6.3 主题库存储 ................................ ................................ ..... 5 6.4 数据加密 ................................ ................................ ....... 5 7 科研数据中心服务要求 ................................ ............................... 5 7.1 服务流程规范 ................................ ................................ ... 5 7.2 数据服务项 ................................ ................................ ..... 9 全国团体标准信息平台 T/GZBC 16.3—2020 II 前 言 T/GZBC 16《医疗数据中心建设规范 》分为以下3部分： ——第1部分：临床数据中心； ——第2部分：运营数据中心； ——第3部分：科研数据中心。 本部分为 T/GZBC 16 的第3部分。 本部分按照GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本 部分的某些内容可能涉及专利。本 部分的发布机构不承担识别专利的责任。 本部分由广东省健康医疗大数据标准工作组提出并归口。 本部分起草单位： 广州中医药大学第一附属医院、中山大学附属第一医院、广州医科大学附属第一 医院、中山大学附属肿瘤医院、广州医科大学附属第二医院、广州医科大学附属第三医院、广州市第八 人民医院、南方医科大学南方医院、南方医科大学珠江医院、广州市妇女儿童医疗中心、工业和信息化 部电子第五研究所、北京嘉和美康信息技术有限 公司、广州惠侨计算机科技有限公司、广州 知汇云科技 有限公司。 本部分主要起草人： 贺嘉嘉、林圻、余俊蓉、黄超仪、任忠敏、王琼、黄波 、杨广黔、曹晓均、张 巍、付敬、张雷、刘花、刘云鹤、郭露、黄小帅 、陆慧菁、高峰、陈涛、李永强、查正清、张家庆、邓 意恒、吴丽萍 。 本部分首次发布。 全国团体标准信息平台 T/GZBC 16.3—2020 1 医疗数据中心建设规范 第3部分：科研数据中心 1 范围 T/GZBC 16的本部分规定了科研数据中心科研数据规范、数据治理要求、数据储存 管理和对外服务 要求等方面内容。 本部分适用于医疗机构全疾病谱科研数据中心建设，不适用于医院的科研数据中心硬件 要求、IT 基础设施，也不 适用于区域医疗数据中心、非紧密型医 联体数据中心的要求。 2 规范性引用文件 下列文件 中的内容通过文中的规范性引用而构成本文必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 WS/T 303—2009 卫生信息数据元标准化规则 WS/T 304 —2009 卫生信息数据模式描述指南 WS/T 305 —2009 卫生信息数据集元数据规范 WS/T 306 —2009 卫生信息数据集分类及编码规则 WS/T 500（所有部分） 电子病历共享文档规范 T/GZBC 36—2020 广东省健康医疗数据脱敏技术规范 T/GZBC 37—2020 医疗机构数据治理规范 国家卫生健康委办公厅关于印发全国医院数据上报管理方案（试行）的通知 附件1 全国医院数据 上报管理方案 医疗业务（试行） （国卫办规划函〔 2019〕380号） 3 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 CSV：逗号分隔值（ Comma-Separated Values ） EMRs：电子病历 系统（Electronic Medical Record System ） LIS：检验信息系统（ Laboratory Information System） JSON：对象简谱（ JavaScript Object Notation) PACS：影像归档与通讯系统（ Picture Archiving and Communication Systems ） XML：可扩展标记语言（ eXtensible Markup Language ） XSL：可扩展样式语言（ eXtensible Stylesheet Language ） 4 科研数据规范 4.1 数据资源规划 全国团体标准信息平台 T/GZBC 16.3—2020 2 建设科研数据中心，医疗机构应首先完成 数据资源的规划工作，通过资源规划明确 科研数据中心拟 收集数据 的主要来源业务、数据范围、数据项目、数据类型和采集频度，数据资源规划应满足学术和伦 理要求，科研数据中心的数据来源可以包括：医疗业务数据和非医疗业务数据。 4.2 医疗业务数据来源 医疗业务数据是指患者在诊治活动中所产生的过程性记录数据，数据范围包括但不限于：医嘱、检 查报告、检验报告、病历等。