ICS17.200.20 N11 中华人民共和国国家标准 GB/T19146—2010 代替GB/T19146—2003 红 外人体表面温度快速筛检仪 Infrareddevicesforinstantscreeningofhumanskintemperature 2010-09-02发布 2010-12-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会发布前 言 本标准代替GB/T19146—2003《红外人体表面温度快速筛检仪通用技术条件》。 本标准与GB/T19146—2003相比主要变化如下: ———主要参考了ASTME1965-98(2003)《间歇测定病人体温用的红外温度计的标准规范》; ———增加了产品的分类、检验规则、包装运输贮存3个章条; ———更新了规范性引用文件,并删去了不适用于本标准的引用文件; ———补充了一些术语并对原标准的术语和定义进行了修改或删除; ———重新编写了要求、试验方法2章; ———增加了对检验设备的要求,对试验方法进行了具体描述; ———删除原标准名称中“通用技术条件”6字。 本标准由中国机械工业联合会提出。 本标准由全国工业过程测量和控制标准化技术委员会第一分技术委员会(SAC/TC124/SC1) 归口。 本标准主要起草单位:深圳市计量质量检测研究院、深圳市欧普士电子技术有限公司、深圳市高圣 电子技术有限公司、深圳华盛昌机械实业有限公司。 本标准主要起草人:李翔、朱崇全、陈成新、许莹、成胜涛、许涛、潘晖、袁剑敏、马志同、金秀月。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为: ———GB/T19146—2003。 ⅠGB/T19146—2010 红外人体表面温度快速筛检仪 1 范围 本标准规定了红外人体表面温度快速筛检仪的分类、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明 书等。 本标准适用于红外人体表面温度快速筛检仪(以下简称筛检仪)的设计定型、生产与检验。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 GB/T191—2008 包装储运图示标志(ISO780:1997,MOD) GB/T2423.5—1995 电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Ea和导则:冲击 (idtIEC60068-2-27:1987) GB/T2423.10—2008 电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Fc和导则:振动(正 弦)(IEC60068-2-6:1995,IDT) GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT) GB/T9969 工业产品使用说明书 总则 GB/T16886.1—2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验(idtISO10993-1:1997) GB/T18268—2000 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求(idtIEC61326-1:1997) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 红外人体表面温度快速筛检仪 infrareddevicesforinstantscreeningofhumanskintemperature 利用红外测温技术对人体表面温度进行非接触式的快速测量,当被测温度达到或超过预设警示温 度值时进行警示的仪器。 3.2 校准模式 calibrationmode 筛检仪指示黑体温度的一种显示模式。 注:校准模式也称为未调整模式。这时筛检仪显示的是未对发射率、身体部位等因素进行修正的温度值。 3.3 体温模式 bodytemperaturemode 筛检仪测量被测对象的温度,并针对环境温度、发射率、身体部位等因素修正该温度后,输出相应体 温的一种显示模式。 注:体温模式也称为调整模式、估算模式,此模式下筛检仪显示人体某一部位的温度,例如:口腔温度、直肠温度。 3.4 黑体 blackbody 一种红外辐射温度参考源,通常以空腔形状制成,其特性为空腔壁的温度精确已知,在空腔开口处 的有效发射率近似等于1。 1GB/T19146—2010 3.5 体温 bodytemperature 从人体腔室内部测量到的温度,例如:肺动脉、食管末端、膀胱、耳腔、口腔或直肠。 3.6 实验室误差 laboratoryerror 在规定的环境温、湿度和黑体温度条件下,筛检仪在校准模式测得的温度与黑体温度的差异。 3.7 警示温度值 alarmtemperaturevalue 筛检仪可预设的临界温度值,当筛检仪测量后的显示温度达到或超过这一温度值时,筛检仪发出 警示。 3.8 警示响应时间 alarmresponsetime 当被测对象温度达到或超过警示温度值时,筛检仪从接受激励到发出警示的时间。 3.9 测温一致性 measurementuniformity 在热像式筛检仪视场内的不同区域,温度测量结果的一致性。 4 产品的分类 筛检仪的类型一般可分为: a) 点温式筛检仪: 点温式筛检仪是指通过单个红外探测器对人体表面温度进行测量并筛检的仪器。 点温式筛检仪按其使用形式又可分为:便携式、固定式。 b) 多点式筛检仪: 多点式筛检仪是指通过多个红外探测器同时对人体表面温度进行测量并筛检的仪器。 多点式筛检仪按红外探测器的排列方式分为:直列式、矩阵式。 c) 热像式筛检仪: 热像式筛检仪是指通过红外摄像头对视场范围内的温度进行测量并筛检的仪器。 5 要求 5.1 基本要求 5.1.1 筛检仪所有可能与操作者或测量对象发生接触的外壳材料必须无毒。 5.1.2 筛检仪外表面及其各种配件的壳体应整洁,色泽均匀,不应出现明显的划痕、凹陷、变形、脱漆、 污迹及裂纹等缺陷。 5.2 功能 5.2.1 显示和界面 筛检仪应具有温度显示及状态指示功能,应优先使用中文界面;对于多点式筛检仪至少可实时显示 最高温度点的测量结果。 筛检仪应使用摄氏温度单位,其显示分辨力应为0.1℃或更优。 筛检仪应在下列项目超出制造商规定的限度时提示操作者:显示范围、电源电压、环境温度。 5.2.2 模式 筛检仪应具有体温模式,并指示所设定的显示模式。 筛检仪的校准模式应可以直接设定或通过体温模式的换算技术来获得。 2GB/T19146—2010 5.2.3 警示功能 筛检仪的警示方式应有灯亮、声音、屏幕指示等中的一种或几种。 筛检仪的警示温度值可由操作者设置(可选项)。 筛检仪的警示音量可调、警示功能可关闭(可选项)。 5.2.4 热像式筛检仪还应具备的功能 热像式筛检仪还应具备以下功能: a) 调焦功能,筛检仪对测温距离内的物体可调节图像至最清晰; b) 热图像中单点或多点的温度显示功能; c) 热图像中最高温区的指示和跟踪功能; d) 筛检仪发出警示时,可以自动存储热图像的功能(可选项); e) 温场屏蔽功能,即对热图像中的某些区域不进行测温的功能(可选项); f) 热图像的冻结功能(可选项)。 5.3 性能 5.3.1 温度显示范围 在任何显示模式下,筛检仪的温度显示范围应不窄于28.0℃~42.0℃。 5.3.2 实验室误差 在规定的工作环境条件下,当黑体温度为33℃~37℃时,筛检仪的实验室误差应不大于0.4℃。 在规定的工作环境条件下,当黑体温度低于33℃或高于37℃时,筛检仪的实验室误差不大于 0.6℃。 5.3.3 警示响应时间 筛检仪的警示响应时间应不大于2s。 5.3.4 测温一致性 热像式筛检仪的测温一致性应不超过±0.2℃。 5.4 气候环境适应性 5.4.1 正常工作环境条件 在下列环境条件下,筛检仪应正常工作,其实验室误差应符合5.3.2的规定。 环境温度:16℃~32℃; 相对湿度:上限至少不低于85%。 5.4.2 贮存运输环境条件 在温度-20℃~50℃,相对湿度高达90%无凝结的环境中,经过7d的贮存或运输后,筛检仪的实 验室误差应符合5.3.2的规定。 5.5 机械环境适应性 机械环境的试验条件应符合表1的规定,试验后,筛检仪的实验室误差应符合5.3.2的规定。 表1 机械环境试验条件 机械环境条件 参 数 冲击 (非包装状态)加速度 150m/s2 脉冲持续时间 11ms 冲击次数 3个互相垂直方向,每一方向连续3次 工作状态 非工作状态 脉冲波形 半正弦,Δυ=1.0m/s 3GB/T19146—2010 表1(续) 机械环境条件 参 数 振动 (非包装状态)频率范围 10Hz~55Hz~10Hz 振动幅值 0.15mm 持续时间 10min 工作状态 非工作状态 振动方向 3个互相垂直的轴线上 循环次数 2次 跌落 (便携式筛检仪)跌落高度 1m 硬质表面密度 >700kg/m3 跌落次数 2次 5.6 电气安全 对于使用交流220V供电的筛检仪,其保护接地、功能接地和电位均衡应符合GB9706.1—2007 的要求。 5.7 电磁兼容性 5.7.1 抗扰度 应符合GB/T18268—2000第6章表2中“连续监控运行”判据规定。 5.7.2 发射限值 应符合GB/T18268—2000中第7章表3的规定。 6 试验方法 6.1 实验室条件 实验室的温度(23±3)℃,相对湿度(55±15)%RH,实验室的照明应使筛检仪测量结果和图像质 量(热像式)不受到明显的影响,实验室的空气达到清洁要求。 6.2 实验设备的要求 6.2