ICS11.020 CCSC05 团 体 标 准 T/ZCHSP008—2024 抗肿瘤药物拓展性临床使用人工智能辅助 循证系统技术规范 Technicalspecificationofartificialintelligence-assistedevidence-basedsystemfor off-labeluseofantineoplasticdrugs 2024-09-02发布 2024-10-02实施 浙江省健康服务业促进会  发布 全国团体标准信息平台 T/ZCHSP008—2024 I目次 前言..................................................................................II 1范围................................................................................1 2规范性引用文件......................................................................1 3术语和定义..........................................................................1 4缩略语..............................................................................2 5建设框架............................................................................2 5.1概述............................................................................2 5.2基础层..........................................................................2 5.3技术层..........................................................................3 5.4应用层..........................................................................3 5.5管理层..........................................................................4 6技术流程............................................................................4 7系统功能............................................................................5 7.1用户交互........................................................................5 7.2信息检索........................................................................5 7.3证据识别与提取..................................................................5 7.4辅助决策与交叉验证..............................................................5 8系统维护............................................................................6 8.1人员资质与培训..................................................................6 8.2运行维护........................................................................6 参考文献...............................................................................8 全国团体标准信息平台 T/ZCHSP008—2024 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由浙江省健康服务业促进会提出并归口。 本文件起草单位：浙江省肿瘤医院、浙江省健康服务业促进会、之江实验室、浙江大学医学院附属 第一医院、杭州市第一人民医院、杭州市肿瘤医院、绍兴市人民医院、宁波市奉化区人民医院、杭州医 铠生物科技有限公司、浙江大学医学院附属第二医院、浙江上药新欣医药有限公司、灵犀量子（北京） 医疗科技有限公司、浙江益药全德堂药房连锁有限公司。 本文件主要起草人：方罗、姜晓丽、辛文秀、丁海樱、朱滔、杨建明、赵青威、王刚、范云、曹文 明、李晴宇、唐志华、庄开赞、李少品、陈小勇、戴梦飞、沈虹、汪洋、王则远、鲁霞凤、米秀芳、吴 志昆、张科杰、裘丹娜。 全国团体标准信息平台 T/ZCHSP008—2024 1抗肿瘤药物拓展性临床使用人工智能辅助循证系统技术规范 1范围 本文件规定了抗肿瘤药物拓展性临床使用人工智能辅助循证系统的建设框架、技术流程、系统功能、 系统维护等内容。 本文件适用于基于人工智能的抗肿瘤药物拓展性临床使用辅助循证系统建设工作，抗肿瘤药物拓展 性临床使用人工智能辅助循证系统评价工作可参照执行。 2规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 药品说明书druglabeling 经国家食品药品监督管理局批准已上市的，药品生产单位印制并提供的，用以指导临床医务工作者 和患者正确使用药品的技术性资料，是具有法律效力的法定文件。 3.2 抗肿瘤药物antineoplasticdrugs 通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调节等途径，在细胞、分子水平进行作用，达到抑制肿瘤生长或 消除肿瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物及其它 类型的肿瘤治疗药物。 3.3 抗肿瘤药物拓展性临床使用off-labeluseofantineoplasticdrugs 抗肿瘤药物拓展性临床使用包括临床使用药品未注册用法，以及《新型抗肿瘤药物临床应用指导原 则》中“特殊情况下的药物合理使用”。 [来源：T/CHAS20-4-12-3-2023，3.5] 3.4 人工智能artificialintelligence <学科>针对人类定义的给定目标，产生诸如内容、预测、推荐或决策等输出的一类工程系统相关机 制和应用的研究和开发。 [来源：GB/T41867—2022，3.1.2] 3.5 机器学习machinelearning 通过计算技术优化模型参数的过程，使模型的行为反映数据或经验。 [来源：GB/T41867—2022，3.2.10] 3.6 增强学习reinforcementlearning 一种通过与环境交互，学习最佳行动序列，使回报最大化的机器学习方法。 [来源：GB/T41867—2022，3.2.25] 3.7 自然语言处理naturallanguageprocessing <系统>基于自然语言理解和自然语言生成的信息处理。 [来源：GB/T41867—2022，3.3.16] 全国团体标准信息平台