ICS 11.100.10 CCS A 40 团体 标准 T/SZAS 91—2024 携带者筛查基因检测的性能确认方法 Performance validation method for carrier screening genetic testing 2024 - 11 - 26发布 2024 - 12 - 05实施 深圳市标准化协会 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/SZAS 91 —2024 I 目次 前言 ................................................................................. II 1 范围 ............................................................................... 1 2 规范性引用文件 ..................................................................... 1 3 术语和定义 ......................................................................... 1 4 缩略语 ............................................................................. 2 5 样本要求 ........................................................................... 3 6 样本检测流程质控要求 ............................................................... 4 7 性能技术要求 ....................................................................... 4 8 性能确认方法 ....................................................................... 5 9 性能确认规则 ....................................................................... 6 参考文献 .............................................................................. 8 全国团体标准信息平台 T/SZAS 91 —2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由武汉华大医学检验所有限公司提出。 本文件由深圳市标准化协会归口。 本文件起草单位：武汉华大医学检验所有限公司、深圳华大医学检验实验室、深圳中国计量科学研 究院技术创新研究院、云南省第一人民医院、复旦大学附属妇产科医院、浙江省人民医院、中国福利会 国际和平妇幼保健院、重庆医科大学附属第一医院、重庆医科大学附属第二医院、武汉大学中南医院、 上海交通大学医学院附属仁济医院、武汉市中心医院、北京贝瑞和康生物技术有限公司、北京福君基因 生物科技有限公司 、深圳华大基因科技有限公司 。 本文件主要起草人：姜丹、阳晶晶、刘书情、王丽娜、杨倩倩、周舒君、朱宝生、陈松长、徐晨明、 唐少华、李淑元、张华、潘鑫、郑芳、杜艳芝、甘家骅、余丹、颜楠楠、杨璐、吴亚、吴平、唐卫江、 唐美芳、田志坚 、李倩一、刘杨杨。 全国团体标准信息平台