ICS71.100.70 CCSY42 团体标准 T/SPMA008-2023 化妆品舒缓功效测试方法 基于体外肥大细胞的脱颗粒抑制率及组胺 释放量检测 Testingmethodforthesoothingfunctionofcosmetics invitromastcellbasedassayofdegranulationInhibitionandhistamine release 2023-05-05发布 2023-05-05实施 上海市预防医学会发布 全国团体标准信息平台 T/SPMA008-2023 I目次 前言.................................................................................II 1范围...............................................................................1 2规范性引用文件.....................................................................1 3术语和定义.........................................................................1 4原理...............................................................................1 5仪器和设备.........................................................................2 6主要试剂及耗材.....................................................................2 7试验方法...........................................................................2 8结果计算...........................................................................6 9试验有效性判定.....................................................................6 10结果报告..........................................................................6 11结果相关性解读....................................................................7 附录A（资料性）溶液制备.............................................................8 附录B（资料性）肥大细胞脱颗粒状态图片示例...........................................9 全国团体标准信息平台 T/SPMA008-2023 II前  言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由上海市预防医学会提出并归口。 本文件起草单位：上海市疾病预防控制中心、广东博溪生物科技有限公司、德之馨香精香料（南通） 有限公司、浙江养生堂天然药物研究所有限公司、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司、片仔癀（上 海）生物科技研发有限公司、时垠(上海)生物科技有限公司、北京鑫金证国际技术服务有限公司、常州 谙美生物科技有限公司、东阿阿胶股份有限公司、上海海关技术中心、南方医科大学皮肤病医院、上海 家化联合股份有限公司、上海嘉亨日用化学品有限公司、上海测谱检测技术有限公司、上海其然生物科 技有限公司、上海永熙信息科技有限公司。 本文件首期承诺执行单位：上海市疾病预防控制中心、广东博溪生物科技有限公司、德之馨香精香 料（南通）有限公司、浙江养生堂天然药物研究所有限公司、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司、 片仔癀（上海）生物科技研发有限公司、时垠(上海)生物科技有限公司、北京鑫金证国际技术服务有限 公司、常州谙美生物科技有限公司、东阿阿胶股份有限公司、上海海关技术中心、南方医科大学皮肤病 医院、上海家化联合股份有限公司、上海嘉亨日用化学品有限公司、上海测谱检测技术有限公司、上海 其然生物科技有限公司、上海永熙信息科技有限公司。 本文件主要起草人：陶功华、崔文广、陈田、应梦超、卢永波、劳树权、王莎莎、王飞飞、谢阿贵、 廖峰、许春晖、钱陈、洪新宇、李竹、周利红、李潇、王银娟、任君宇、张正方、李晶晶、黄燕红、魏 春花、袁登峰、常怀龙、李小林、田守生、叶理、张坤、曹平、鲁楠、袁旻嘉、喻竟。 本文件为首次制定。 全国团体标准信息平台 T/SPMA008-2023 1化妆品舒缓功效测试方法基于体外肥大细胞的脱颗粒抑制率及组 胺释放量检测 1范围 本文件规定了小鼠肥大细胞细胞系P815脱颗粒抑制率检测和体外鼠源腹腔肥大细胞组胺含量检测 的方法。 本文件适用于化妆品舒缓功效的测试评价。 2规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件。 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 肥大细胞mastcell 产生于骨髓造血干细胞，随血流迁移到特定的组织中，并在特定环境下进行局部增殖并分化成熟。 3.2 肥大细胞脱颗粒mastcelldegranulation 肥大细胞的一种功能状态，是超敏反应发生的基础。 3.3 组胺histamine 强效的炎性介质，是动植物体内的一种生物胺，其主要由肥大细胞和嗜碱性粒细胞分泌。 4原理 具有舒缓功效的化妆品有助于改善皮肤刺激等状态。皮肤刺激状态的发生主要涉及皮肤屏障-神经 血管-免疫炎症的生理过程，通过舒缓皮肤炎症反应可以改善皮肤刺激等问题。肥大细胞是一种重要的 免疫细胞，非免疫性刺激（如C48/80、黄蜂毒素、神经肽P物质等），可以触发肥大细胞脱颗粒，释放 组胺、白三烯等生物活性介质。这些炎症介质作用在皮肤上会引起平滑肌收缩和微血管通透性升高，造 成组织损伤和变态反应。通过抑制肥大细胞脱颗粒和释放组胺等炎性介质，可以起到改善皮肤刺激状态， 达到舒缓的功效。 全国团体标准信息平台