ICS 30.100 CCS LTIA C30 团体 标准 T/LTIA 28—2024 医疗器械企业 ESG评价指南 Guidance for medical device enterprise ESG evaluation 2024 - 11 - 30发布 2024 - 12 - 01实施 深圳市生命科技产学研资联盟 发布 全国团体标准信息平台 T/LTIA 28 —2024 I 目次 前言 ................................................................................. II 引言 ................................................................................ III 1 范围 ............................................................................... 4 2 规范性引用文件 ..................................................................... 4 3 术语和定义 ......................................................................... 4 4 评价要求 ........................................................................... 4 基本要求 ....................................................................... 4 环境（E）评价要求 .............................................................. 5 社会（S）评价要求 .............................................................. 5 公司治理（ G）评价要求 .......................................................... 5 5 医疗器械企业 ESG评价流程 ........................................................... 5 准备与规划 ..................................................................... 5 数据及证据收集与分析 ........................................................... 5 评价实施 ....................................................................... 5 表1评分表 .......................................................................... 6 报告编制与审核 ................................................................. 6 发布与持续改进 ................................................................. 6 6 评价准则 ........................................................................... 7 全面性原则 ..................................................................... 7 适用性原则 ..................................................................... 7 相关性原则 ..................................................................... 7 科学性原则 ..................................................................... 7 客观性原则 ..................................................................... 7 动态性原则 ..................................................................... 7 风险导向原则 ................................................................... 7 7 评价报告 ........................................................................... 7 附录A（规范性） 医疗器械企业 ESG评价体系 ——环境（E）部分 ............................ 8 附录B（规范性） 医疗器械企业 ESG评价体系 ——社会（S）部分 ........................... 20 附录C（规范性 ） 医疗器械企业 ESG评价体系 ——治理（G）部分 ........................... 74 附录D(资料性) 医疗器械企业 ESG评价报告（参考） ...................................... 89 参考文献 ............................................................................. 89 全国团体标准信息平台 T/LTIA 28 —2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由深圳市生命科技产学研资联盟提出并归口。 本文件起草单位： 苏州苏大卫生与环境技术检测研究所有限公司、 深圳华大智造科技股份有限公司、 捷闻（苏州）医疗科技有限公司、深圳市松禾资本管理有限公司、深圳市生命科技产学研资联盟。 本文件主要起草人：王瀚城，姚巍，武庆超，田启明，王丽洁，杨自飞、童胜、马小丹，田庆平， 徐冉，曾晓玉，熊持，颜妙丽、卢晓丽、王倩，王亚菲，何子明，李洁文、周潇薇 。 全国团体标准信息平台 T/LTIA 28 —2024 III 引言 随着全球对可持续发展的重视程度不断提升，环境、社会和公司治理（ESG ）已成为衡量企业长期 价值和风险的关键指标。在医疗器械行业，ESG 评价不仅关系到企业的社会责任和形象，更是其可持续 发展能力的重要体现。为了指导国内医疗器械企业更好地进行 ESG实践和评价，特制定本ESG 评价指南标 准。 本指南旨在为医疗器械企业提供一个全面、系统、可操作的ESG 评价框架。通过这一框架，企业能 够： 1) 明确ESG评价的目标和原则：围绕企业的可持续发展能力，构建逻辑合理的评价体系，确保评 价的系统性、完整性和实用性。 2) 评价内容与方式：评价内容涵盖环境、社会、治理三个主要模块，每个模块设立二级指标和三级指标，以全面反映企业 ESG的关键内容。 3) 评价组织与计算方法： 由评价组织负责对处理分析过的信息进行评价工作， 通过定量指标的测 算口径和定性指标的评价范围，计算企业 ESG总分值。 本指南的制定，将有助于医疗器械企业更好地理解和运用 ESG 评价工具，为企业的可持续发展提 供参考和指导， 同时也为投资者和监管机构提供了一个评价企业 ESG 绩效的标准。 通过本指南的实施， 我们期望推动医疗器械行业的整体ESG 水平，促进行业的健康、可持续发展。 全国团体标准信息平台