ICS19.020 M731 T/GXDSL 团体标准 T/GXDSL024—2024 器官、类器官低温存贮技术规范 TechnicalSpecificationsforLow-temperatureStorageofOrgansandOrganoids 2024-12-28发布 2024-12-29实施 广西电子商务企业联合会发布 全国团体标准信息平台 T/GXDSL024—2024 I目  次 前  言.............................................................................II 一、范围..............................................................................1 二、规范性引用文件....................................................................1 三、术语和定义........................................................................1 1.器官.............................................................................1 2.类器官...........................................................................2 3.低温存贮.........................................................................2 四、基本要求..........................................................................2 1.人员资质.........................................................................2 2.设施与环境.......................................................................2 五、供体评估与筛选....................................................................3 1.器官供体评估.....................................................................3 2.类器官供体评估...................................................................3 六、低温存贮前处理....................................................................3 1.器官处理.........................................................................3 2.类器官处理.......................................................................4 七、低温存贮方法与设备................................................................4 1.低温存贮方法.....................................................................4 2.低温存贮设备.....................................................................4 八、存贮过程监测与管理................................................................5 1.温度监测.........................................................................5 2.样本信息管理.....................................................................5 九、复苏与质量评估....................................................................5 1.复苏方法.........................................................................5 2.质量评估.........................................................................6 十、安全与伦理要求....................................................................6 1.生物安全.........................................................................6 2.伦理要求.........................................................................6 十一、附则............................................................................7 全国团体标准信息平台 T/GXDSL024—2024 II前  言 本文件依据GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由广西产学研科学研究院提出。 本文件由广西电子商务企业联合会归口。 本文件起草单位：广西研科院高新技术有限公司，广西产学研科学研究院，广西研科院传媒有限公 司，广西蓝脑科技有限公司，西安蓝脑科技有限公司，广西泽灵科技有限公司。 本文件主要起草人：庄文斌，周伯韬，韦新，甘汉才,周广,梅华,赖桂华，张婷。 本文件为首次发布。 全国团体标准信息平台 T/GXDSL024—2024 1器官、类器官低温存贮技术规范 一、范围 本标准规定了器官及类器官低温存贮的术语和定义、基本要求、供体评估与筛选、低温存贮前处理、 低温存贮方法与设备、存贮过程监测与管理、复苏与质量评估以及安全与伦理要求等内容。 本标准适用于各类器官（如肝脏、肾脏、心脏等）及类器官（如肝类器官、肠类器官等）在低温环 境下的存贮操作，旨在确保存贮过程的安全性、有效性和规范性，提高器官及类器官的利用率和移植成 功率。 二、规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 •《中华人民共和国生物安全法》 •《人体器官移植条例》 •GB/T37864生物样本库质量和能力通用要求 •ISO22859:2020生物技术-低温保存-生物材料低温保存的要求 三、术语和定义 1.器官 指动物或人体中具有特定功能的独立解剖结构，如心脏、肝脏、肾脏等，由多种组织构成，能够完 成复杂的生理功能。 全国团体标准信息平台