ICS11.100 CCSC04T/GDPMA A广东省精准医学应用学会团体标准 T/GDPMAA0010—2024代替T/GDPMAA0010—2022 人类疾病模型制备与应用指南 Guidelinesforpreparationandapplicationofhumandiseasemodel （发布稿） （本稿完成时间：2024-8-30） 2024-9-24发布 2024-9-24实施 广东省精准医学应用学会发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GDPMAA0010—2024 I目次 前  言..............................................................................II 引  言.............................................................................III 1范围.................................................................................1 2规范性引用文件.......................................................................1 3术语和定义...........................................................................1 4疾病模型制备.........................................................................2 4.1制备原则...........................................................................2 4.2细胞模型制备.......................................................................2 4.3类器官模型制备.....................................................................2 4.4动物模型制备.......................................................................3 4.5异种移植模型制备...................................................................3 4.6其他模型制备.......................................................................3 5质量控制.............................................................................3 5.1质控原则...........................................................................3 5.2细胞模型制备.......................................................................3 5.2.1流程.........................................................................3 5.2.2质量检测指标.................................................................4 5.3类器官模型制备.....................................................................4 5.3.1流程.........................................................................4 5.3.2质量检测指标.................................................................4 5.4动物模型制备.......................................................................4 5.4.1流程.........................................................................4 5.4.2质量检测指标.................................................................4 5.5异种移植模型制备...................................................................4 5.5.1流程.........................................................................4 5.5.2质量检测指标.................................................................5 6疾病模型应用.........................................................................5 6.1应用原则...........................................................................5 6.2模型获取数据的评估.................................................................5 6.3细胞模型应用.......................................................................5 6.4类器官模型应用.....................................................................5 6.5动物模型应用.......................................................................6 6.6异种移植模型应用...................................................................6 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GDPMAA0010—2024 II前  言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件广东省精准医学应用学会提出并归口。 本文件起草单位：中山大学、广东省医学实验动物中心、合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司、 创芯国际生物科技（广州）有限公司、广东莱迪生物医药研究院有限公司、珠海贝索细胞科学技术有限 公司、广东省人民医院、广东省实验动物监测所、中山大学附属第一医院、中山大学中山眼科中心、中 山大学附属第五医院、南方医科大学南方医院、南方医科大学中西医结合医院、暨南大学附属第一医院 （广州华侨医院）、华南农业大学、广州医科大学、广东药科大学。 本文件主要起草人：黄朝峰、黄冰、刘忠华、肖长虹、李刚、王刚、李亮平、戴丽军、苏乔、霍永 良、邓初夏、袁友朋、张钰、费继锋、杨蜀岚、裴中、李文德、卢丽、李舸、邝少松、陈文礼、饶子亮、 李永超、朱宇、严家荣、楼彩霞、刘科、余文兰、陈恩生、左芳芳、赵广银、任涛、陈程、黄涛、胡洁、 杨剑锋。 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台