ICS11.040.55 CCSC40 团 体 标 准 T/GDMDMA0042—2025 三维内窥镜摄像系统 三维视觉性能检测方法 3D-Visionperformancetestmethodsfor3Dendoscopesimagingsystem 2025-04-18发布 2025-04-18实施 广东省医疗器械管理学会发布 中国标准出版社出版 全国团体标准信息平台 目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 要求 2 ……………………………………………………………………………………………………… 5 试验条件 3 ………………………………………………………………………………………………… 6 检测方法 3 ………………………………………………………………………………………………… 参考文献 14 …………………………………………………………………………………………………… ⅠT/GDMDMA0042—2025 全国团体标准信息平台 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由广东欧谱曼迪科技股份有限公司提出。 本文件由广东省医疗器械管理学会归口。 本文件起草单位:广东欧谱曼迪科技股份有限公司、深圳市博盛医疗科技有限公司、广东实联医疗 器械有限公司、青岛海信医疗设备股份有限公司、深圳市宏济医疗技术开发有限公司、广东省医疗器械 质量监督检验所、中国科学院长春光学精密器械与物理研究所、深圳市药品检验研究院、广东省人民医 院、深圳市市场监督管理局许可审查中心、浙江大学医学院附属第一医院、季华实验室、中国医学科学院 北京协和医院、四川大学华西医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院。 本文件主要起草人:李娜娜、顾兆泰、陆汇海、刘满林、陈耀洲、李政、肖辉雨、陈永健、唐春、李姜、 钟文昭、邵秀稳、冯靖祎、王心醉、蒲强、刘胜林、常健博、伍思樾、王德才、任均宇、谭亚军、张栋球、胡济凡、 杨浩智、冯铭、陈梓豪、庄志杰、冯庆敏、郭成林、聂强、朱宇媛、余小梅、古蒙蒙、高远、曹福成、卢如意。 ⅢT/GDMDMA0042—2025 全国团体标准信息平台 三维内窥镜摄像系统 三维视觉性能检测方法 1 范围 本文件规定了三维内窥镜摄像系统主要三维视觉性能指标的要求,描述了相应的检验方法。 本文件适用于三维内窥镜摄像系统的三维视觉性能检测。 本文件不适用于二维内窥镜摄像系统搭配三维转换器的三维视觉性能检测。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T19953—2005 数码相机 分辨率的测量 GB/T20147.4—2003 色度学 第4部分:CIE1976L*a*b*颜色空间 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 内窥镜 endoscope 通过自然孔道或者为医疗目的而创建的外科切口进入人体腔内,拥有观察手段的医疗器械。 3.2 三维内窥镜摄像系统 3Dendoscopesimagingsystem 通过双成像光路获得两路视场差影像的内窥镜摄像系统。 3.3 对角线视场角 diagonalfieldofview 在画面充满视场条件下,被摄画面对角线两端与镜头中心连线的夹角。 3.4 对角线视场角差异 diagonalfieldofviewdifference 左右画面的对角线视场角绝对值差异。 3.5 视场中心高度差异 theheightdifferenceinthecenterofthefieldofview 左右画面视场中心高度差。 3.6 画面旋转角度差异 imagerotationangledifference 左右画面旋转角度的差异。 1T/GDMDMA0042—2025 全国团体标准信息平台