ICS11.040.01 CCSC30 团 体 标 准 T/GDMDMA0036—2024 T/NSSQ072—2024 临床医疗器械租赁服务规范 SpecificationforClinicalMedicalDeviceLeasingServicesT/GDMDMA T/NSSQ 2024-11-26发布 2024-12-01实施 广东省医疗器械管理学会 广州市南沙区粤港澳标准化与质量发展促进会发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GDMDMA0036—2024 T/NSSQ072—2024 I目  次 1范围.............................................................................3 2规范性引用文件...................................................................3 3术语和定义.......................................................................3 4总则.............................................................................4 5出租人要求.......................................................................5 6向承租人告知内容.................................................................7 7服务流程.........................................................................7 8服务评价........................................................................11 参考文献..........................................................................13 全国团体标准信息平台 T/GDMDMA0036—2024 T/NSSQ072—2024 II前  言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由广东省医疗器械质量监督检验所提出，由广东省医疗器械管理学会、广州市南沙区粤港澳 标准化与质量发展促进会联合归口。 本文件起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、广东省妇幼保健院、哈尔滨思哲睿智能医疗设 备股份有限公司、广东麦特维逊医学研究发展有限公司、澳门电脑学会、深圳安科高技术股份有限公司、 重庆医疗器械质量检验中心、南方医科大学南方医院、香港大学牙医学院、香港大学深圳医院、广州以 大计算机科技有限公司、粤科港航融资租赁有限公司、南方医科大学中西医结合医院、北京瀛和（广州） 律师事务所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院、广东粤 财金融租赁股份有限公司、广州医科大学附属妇女儿童医疗中心、广东省医疗器械管理学会、深圳市龙 岗中心医院、深圳市人民医院、鑫联享科技（苏州）有限公司、凯泰科（中国）医疗器械股份有限公司、 广东省医疗器械行业协会、广东省第二人民医院、奥林巴斯（北京）销售服务有限公司上海分公司、湖 南康宇衡医疗设备服务有限公司、湖南睿思康科技有限公司、广州检验检测认证集团有限公司、广州融 资租赁研究院、深圳市回映电子科技有限公司、广州市南沙区粤港澳标准化与质量发展促进会。 本文件主要起草人：涂荣、闫征、苗晓琳、董冲、阮鹏、周辉、温锦明、肖勇、陈家平、周平、谭 鑫、崔飞易、陈宏文、徐杰汉、娄楠、周继宗、刘剑、赖金滔、林盛佳、伍伟杰、许佳锐、庞汝立、黄 二亮、刘舜莉、周丽华、张展明、杨兆义、高志伟、吴楚升、孙嘉增、殷佳骊、彭宇航、骆如意、左芳 芳、罗军、白纪龙、温峻峰。 全国团体标准信息平台