ICS 11.040.10 CCS GDMDMA C 48 广 东 省 医 疗 器 械 管 理 学 会 团体标准 T/GDMDMA 0033—2024 一次性使用雾化器 Disposable nebulizer 2024-10-31发布 2024-10-31实施 广东省医疗器械管理学会 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GDMDMA 0033 —2024 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 结构组成 ................................ ................................ ........... 1 5 要求 ................................ ................................ ............... 2 6 检验方法 ................................ ................................ ........... 3 7 制造商提供的信息 ................................ ................................ ... 5 8 包装 ................................ ................................ ............... 5 参考文献 ................................ ................................ .............. 6 全国团体标准信息平台 T/GDMDMA 0033 —2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由深圳市新鸿镁医疗器械有限公司提出。 本文件由广东省医疗器械管理学会归口。 本文件起草单位：深圳市新鸿镁医疗器械有限公司、惠州逗点生物技术有限公司、广东康德莱医疗 器械集团有限公司、斯莱达医疗用品 (惠州)有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监 督管理局许可审查中心。 本文件主要起草人：吴敏俞、陈行平、白雪、张健、贾凤仙、史生明、罗礼成、赵春雨、冯珊、林 园青、林铄寒、党玺芸、程娟。 全国团体标准信息平台