ICS 11.040.30 CCS GDMDMA C 48 广 东 省 医 疗 器 械 管 理 学 会 团体标准 T/GDMDMA 0032—2024 一次性使用无菌泌尿道用导丝 Disposable sterile urinary tract guide wire 2024 - 10 - 31发布 2024 - 10 - 31实施 广东省医疗器械管理学会 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/GDMDMA 0032 —2024 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 要求 ................................ ................................ ............... 2 5 检验方法 ................................ ................................ ........... 4 6 符号和标志 ................................ ................................ ......... 5 7 包装 ................................ ................................ ............... 6 附录A（规范性） 导丝结构示意图 ................................ ....................... 7 附录B（规范性） 润滑性试验 ................................ ........................... 9 附录C（规范性） 激活时间试验 ................................ ........................ 11 全国团体标准信息平台 T/GDMDMA 0032 —2024 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由深圳库珀医疗股份有限公司提出。 本文件由广东省医疗器械管理学会归口。 本文件起草单位：深圳库珀医疗股份有限公司、深圳市凯思特医疗科技股份有限公司、深圳市保安 医疗用品有限公司、深圳麦普奇医疗科技有限公司、深圳市天可医疗科技有限公司、广东省医疗器械质 量监督检验所、深圳市龙岗中心医院、深圳市市场监督管理局许可审查中心。 本文件主要起草人：冯珊、韩亚雄、白雪、桂红、桂文娟、乐有为、李汉锋、黄牧云、李亭、吴敏 俞、党玺芸、冯俊兰、叶晴、程娟。 全国团体标准信息平台