·中国结核病预防控制工作技术指南ICS 11.020 CCS C 05 团 体 标 准 T/CHATA 028—2022 结核分枝杆菌潜伏感染人群 预防性治疗规范 Specification of preventive treatment for populations with latent tuberculosis infection 2022-10-27 发布 2022-10-27 实施 中国防痨协会 发布 全国团体标准信息平台 T/CHATA 028—2022 I目 次 前 言 ................................................................................. Ⅲ 1 范围 ................................................................................. 1 2 规范性引用文件 ....................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................... 1 4 结核分枝杆菌感染检测和预防性治疗目标人群的分类 ....................................... 2 5 结核分枝杆菌潜伏感染的诊断 ........................................................... 2 6 预防性治疗方案 ....................................................................... 3 7 预防性治疗不良反应监测及处理原则 ..................................................... 5 8 预防性治疗的登记与管理 ................................................................4 9 预防性治疗的评价指标 ..................................................................5 附录 A（资料性）结核分枝杆菌潜伏感染化学药物预防性治疗方案与用药剂量 ................... 7 附录 B（资料性）结核分枝杆菌潜伏感染者预防性治疗知情同意书 ............................. 8 附录 C（资料性）结核分枝杆菌潜伏感染预防性治疗个案记录表 .............................. 10 附录 D（资料性）化学药物预防性治疗服药记录卡 .......................................... 14 参考文献 .............................................................................. 15 全国团体标准信息平台 T/CHATA 028—2022 II前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规 则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国防痨协会、中国医学科学院病原生物学研究所、江苏省疾病预防控制中心 等单位共同提出。 本文件由中国防痨协会归口。 本文件起草单位：中国防痨协会、中国医学科学院病原生物学研究所、江苏省疾病预防 控制中心、中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心、中国中医科学院中医临床基础医学 研究所、北京市疾病预防控制中心、首都医科大学附属北京胸科医院、清华大学附属北京清 华长庚医院、同济大学附属上海肺科医院、上海市疾病预防控制中心、湖南省结核病防治所 （湖南省胸科医院）、山东省公共卫生临床中心、黑龙江省疾病预防控制中心、西安市胸科 医院、重庆市结核病防治所、宁夏市结核病防治所（宁夏市第四人民医院）、安徽省结核病 防治研究所（安徽省胸科医院）、贵州省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心结核 病防治研究所、内蒙古自治区综合疾病预防控制中心传染病预防控制研究一所、江西省疾病 预防控制中心结核病防治研究所、浙江省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心结核 病防治所、山西省疾病预防控制中心、福建省疾病预防控制中心结核病防治所、湖北省疾病 预防控制中心结核病防治所。 本文件主要起草人：成诗明、高磊、陆伟、赵雁林、周林、钟球、徐彩红、马艳、贺晓 新、初乃惠、林明贵、沙巍、沈鑫、白丽琼、谭云洪、张忠法、耿红、于艳玲、党丽云、胡 代玉、刘洁、雷世光、李进岚、孙定勇、高雨龙、郑建刚、王晓萌、陈彬、王晓林、何金戈、 范月玲、林淑芳、杨成凤、何旺瑞。 全国团体标准信息平台 T/CHATA 028—2022 1结核分枝杆菌潜伏感染人群预防性治疗规范 1 范围 本文件规定了结核分枝杆菌潜伏感染检测和预防性治疗的高危人群和重点人群、 结核分 枝杆菌潜伏感染的诊断、化学药物预防性治疗、免疫制剂预防性治疗、预防性治疗不良反应 监测及处理原则、预防性治疗的登记与管理和预防性治疗的评价指标。 本文件适用于各级各类医疗卫生机构结核分枝杆菌潜伏感染的诊断和预防性治疗。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期 的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括 所有的修改单）适用于本文件。 WS 288—2017 肺结核诊断 T/CHATA 020—2022 结核分枝杆菌重组蛋白皮肤试验操作规范 T/CHATA 021—2022 抗结核药物导致不同级别肝损伤的药物治疗指南 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 结核分枝杆菌潜伏感染预防性治疗 latent tuberculosis infection preventive treatment 对结核分枝杆菌潜伏感染者采取抗结核化学药物或免疫制剂预防性治疗等预防性治疗 措施，降低结核分枝杆菌潜伏感染者发生活动性结核病的风险。 3.2 结核分枝杆菌潜伏感染高危人群 high risk population of latent tuberculosis infection 因机体存在某些危险因素， 导致感染结核分枝杆菌后发生活动性结核病的风险显著增加 的人群。 全国团体标准信息平台