ICS 11.020 C 07 团 体 标 准 T/CHAS 20-4-1—2024 医疗机构药事管理与药学服务 第 4-1部分：药事管理 组织与制度管理 Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutions—— Part 4-1: Pharmacy administration—Organization and regulation management 2024-05-25发布 2024-07 –01实施 中国医院协会 发 布 全国团体标准信息平台 T/CHAS 20-4-1—2024 I目 录 前 言 ............................................................................... III 1 范围 .................................................................................1 2 规范性引用文件 ....................................................................... 1 3 术语和定义 ........................................................................... 1 4 关键要素 .............................................................................2 5 要素规范 .............................................................................2 5.1 组织体系 .........................................................................2 5.2 制度体系 .........................................................................3 附录 A（资料性） 药学部门组织结构图 ....................................................6 附录 B（资料性） 药品保障制度 ..........................................................7 附录 C（资料性） 药品贮存制度 ..........................................................8 附录 D（资料性） 药品调剂制度. .........................................................9 附录 E（资料性） 药品使用制度 .........................................................10 附录 F（资料性） 药物监测和药物警戒相关制度 ...........................................11 附录 G（资料性） 药物临床应用管理制度. ................................................12 附录 H（资料性） 药物质量管理及及控制制度 .............................................13 参考文献 .............................................................................. 14 全国团体标准信息平台 T/CHAS20-4-1—2024 III前言 《医疗机构药事管理与药学服务》 分为以下部分： --第一部分 总则 --第二部分 临床药学服务 --第三部分 药学保障服务 --第四部分 药事管理 《医疗机构药事管理与药学服务 第4部分：药事管理》包括以下部分： --第4-1部分：药事管理 组织与制度管理 --第4-2部分：药事管理 药品质量管理及控制 --第4-3部分：药事管理 应急药事管理 --第4-4部分：药事管理 药房自动化与信息技术 --第4-5部分：药事管理 用药安全文化建设 --第4-6部分：药事管理 医院药学研究 --第4-7部分：药事管理 教育与教学 --第4-8-1部分：药事管理 药学培训管理 临床药师培训 --第4-8-2部分：药事管理 药学培训管理 临床药师师资培训 --第4-9部分：药事管理 处方点评 --第4-10部分：药事管理 药品使用监测与评价 --第4-11-1部分：药事管理 药品不良事件管理 药品不良反应管理 --第4-11-2部分：药事管理 药品不良事件管理 用药差错管理 --第4-11-3部分：药事管理 药品不良事件管理 药品质量问题处置 --第4-12-1部分：药事管理 药品临床应用管理 特殊管理药品 --第4-12-2部分：药事管理 药品临床应用管理 抗菌药品 --第4-12-3部分：药事管理 药品临床应用管理 抗肿瘤药物 本标准是第 4-1部分：药事管理 组织与制度管理。 本标准按照 GB/T1.1-2020 标准化工作导则起草。 本标准由中国医院协会提出并归口。 本标准起草单位：中国医院协会药事专业委员会，北京医院，北京大学 肿瘤医院，中日友好医院， 首都医科大学附属北京积水潭医院，中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院，中国科学技术大 学附属第一医院（安徽省立医院）。 本标准主要起草人：甄健存，谭玲，张艳华，陆进，张威，梅丹，姜玲，王洋。 全国团体标准信息平台 T/CHAS20-4-1—2024 1医疗机构药事管理与药学服务 第4-1部分：药事管理 组织与制度管理 1范围 本标准规范了医疗机构药事管理组织体系与制度体系。 本标准适用于各级各类医疗机构。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适 用于本文件。T/CHAS20医疗机构药事管理与药学服务（系列标准 ） T/CHAS10-4-5-2019 中国医院质量安全管理第 4-5部分：用药安全 3术语和定义 T/CHAS20-1-3—2023界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 医疗机构药事管 理pharmacy administration inhealthcare institutions 医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与监管，促 进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 [来源：T/CHAS20-1-3-2023，5.1] 3.2 药学部门 pharmacy department 负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以患者为中心，以合理用药为核心 的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务的部门。 [来源：T/CHAS20-1-3-2023，5.5] 3.3 药事管理与药物治疗学委员会 pharmacy andtherapeutics committee （P&T） 医疗机构监督、指导本机构对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、 合理用药的药事管理工作机构，旨在建立药物管理和使用的规则、控制和管理药物使用，达到促 进药物合理使用及降低医疗成本，节约医疗卫生资源的目的。 [来源：T/CHAS20-1-3-2023，5.6] 全国团体标准信息平台