T/CAIA 团 体 标 准 T/CAIA/SHO2 2—2024 T/CSTM 00995—2024/ (IDT) 人全血 糖化血红蛋白 HbA 1C含量 基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱法 Human whole blood — Content of glycosylated hemoglobin HbA 1C — Matrix -assisted laser desorption ionization –time of flight mass spectrometry 2024-10-31 发布 2025-01-31 实施 中国分析测试协会 中关村材料试验技术联盟 发布 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 T/CSTM 00995 —T/CAIA SHO22 —2024/(IDT) 1 前 言 本文件参照 GB/T 1.1 —2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》， GB/T 20001.4 -2015《标准编写规则 第4部分：试验方法 标准》的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 T/CSTM 00995 -2024与T/CAIA SHO XX—XXXX一致程度为等同（ IDT）。 本文件由中国材料与试验标准化委员会科学试验标准化领域委员会（ CSTM/FC98 ）和中国分析测 试协会共同提出。 本文件由中国材料与试验标准化委员会科学试验领域科学试验创新方法标准化技术委员会 （CSTM/FC98/TC02 ）和中国分析测试协会共同归口 。 全国团体标准信息平台 T/CSTM 00995 —T/CAIA SHO22 —2024/(IDT) 2 引 言 HbA 1C占总糖化血红蛋白的 60%-85%，是糖化血红蛋白的主要组成成分，系 2型糖尿病的临床辅 助诊断及监测指标。 HbA 1C由葡萄糖的游离醛基与血红蛋白的 β链N末端缬氨酸的氨基经非酶促结合 反应，先形成不稳定的醛亚胺 （Schiff碱），然后经过葡糖胺重排，最后形成稳定的酮胺化合物。 HbA 1C 的含量主要取决于血糖浓度及血糖与血红蛋白的接触时间，可以反映采血前 120天内的平均血糖水平， 个体内生物学变异小于 2%。 本文件规定的方法直接检测 β珠蛋白及糖基化修饰 β珠蛋白， 无需蛋白内切酶 Glu-C酶切等实验步 骤。所测标志物与国际临床化学和实验室医学联盟（ Internat ional Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine, IFCC ）对糖化血红蛋白 HbA 1C含量检测的定义相同，并且能有效地区分和识别多 种血红蛋白变体。 全国团体标准信息平台