ICS 11.020 CCS C 05 团体标准 T/CACM 1562—2024 特发性膜性肾病痰瘀互结证诊断规范 Diagnostic specifications for intermingled phlegm and blood stasis syndrome with idiopathic membranous nephropathy 2024 - 01 - 08发布 2024 - 01 - 08实施 中 华 中 医 药 学 会 发布 全国团体标准信息平台 T/CACM 1562—2024 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................ II 引言 ................................ ................................ ............... III 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ........ 1 4 诊断依据 ................................ ................................ .......... 3 4.1 疾病诊断 ................................ ................................ ...... 3 4.2 证候诊断 ................................ ................................ ...... 4 5 诊断原则 ................................ ................................ .......... 4 附录A（资料性） 历年与特发性膜性肾病 “痰瘀”相关证候 ·辨证标准 ........................... 5 附录B（资料性） 主要起草人、参与起草人和咨询专家名单 ................................ . 7 参考文献 ................................ ................................ ............. 9 全国团体标准信息平台 T/CACM 1562—2024 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》 的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院中医基础理论研究所、中日友好医院、北京 中医药大学东直门医院、首都医科大学附属北京中医医院提出。 本文件由中华中医药学会归口。 本文件起草单位：中国中医科学院西苑医院、中国中医科学院中医基础理论研究所、中日友好医 院、北京中医药大学东直门医院、首都医科大学附属北京中医医院、河北省中医院、北京中医药大学 东方医院、黑龙江中医药大学第一附属医院、杭州市中医院、北京中医药大学房山医院、上海中医药 大学附属曙光医院。 本文件主要起草人：余仁欢 胡镜清 李平 王耀献 赵文景。 本文件参与起草人： 张勉之、檀金川、宋立群、陈洪宇、孔令新、何立群、徐建龙、江丽杰、郎 睿、许伟明、梁莹、王新慧、王殿文、闫蕾。 全国团体标准信息平台 T/CACM 1562—2024 III 引 言 随着经济社会发展、人民生活方式及饮食结构的改变，慢性肾脏病（ chronic kidney disease ， CKD） 患病人群庞大， 2018年～2019年，CKD在我国成年人中的患病率约为 8.2％，CKD患者规模约 8200 万， 但其知晓率仅 10％。CKD严重威胁人民生命健康， 造成沉重的经济社会负担[1]。 膜性肾病 (membranous nephropathy ，MN)是一种常见的肾小球疾病，是成人肾病综合征常见的病理类型之一，其中病因未明 者为特发性膜性肾病 (idiopathic membranous nephropathy ，IMN),约占MN的75％以上,约1/3的成年 IMN患者可在 10年内逐渐进展至终末期肾脏疾病（ end-stage renal disease, ESRD ） 。近年来 IMN发 病率增长明显， 2003年～2014年IMN在肾穿刺活检中占原发性肾小球疾病的比例从 15％迅速增加至 30％以上，几乎增加了一倍[2]。在另一项研究中这一比例从 16.8％上升至29.35％[3]。 研究表明 IMN常见痰瘀互结相关证候，痰瘀互结逐渐成为 IMN的主要证候类型之一[4，5]。本研究团 队系统梳理古今医家痰瘀互结相关学术思想及以痰瘀同治之法治疗肾脏疾病的临床实践[6]，认为脏腑 气化功能受损，气血津液运行不畅，出现全身湿瘀蕴结的病理状态，在此基础上出现痰瘀互结相关的 靶器官损伤，导致 IMN病情进展、迁延难愈。基于胡镜清“痰瘀兼化”理论，我们提出痰湿瘀兼化是 IMN的重要病机，益气祛湿化痰活血是 IMN的重要治法的观点[7]。但目前 IMN痰瘀互结的临床辨识尚未 形成规范，缺乏客观、规范的 IMN痰瘀互结证诊断规范发布，现行肾脏病痰瘀相关诊断规范多存在“相 关术语欠规范、症状描述不一致、诊断标准欠客观”等问题，影响其在临床和科研中的应用。 为进一步落实《中医药标准化中长期发展规划纲要（ 2011—2020）》提出的“全面推进中医药标 准体系建设”的重要任务，充分发挥中医药防治肾脏病的优势，本文件在系统回顾既往肾系疾病痰瘀 互结相关证候诊断规范（附录 A）基础上，结合相关标准研制经验[8-12]，综合运用共识会议法、层次分 析法[13](analytic hierarchy process ，AHP)及诊断性试验 (diagnostic test) 等方法，经过多轮研讨 与论证，确立了特发性膜性肾病痰瘀互结证诊断指标、权重及阈值，建立了特发性膜性肾病痰瘀互结 证诊断规范，希冀为特发性膜性肾病痰瘀互结证的临床诊疗及科学研究提供指导。 本文件由国家科技部重点研发计划项目“特发性膜性肾病痰瘀互结病因病机与诊治方案创新研究” （2019YFC1708503 ）资助。本文件由于受到受试者地域、民族、种族等因素的影响，在具体应用过程 中，应依照实际情况而定。 全国团体标准信息平台