行业·公司1公司深度 IIndustry·Company 东诚药业：所处行业空间广阔 核药研发稳步推进 本刊记者林然 东诚药业（002675）是国内核药产业主要布局者之 超过60亿美元，2022年超过70亿美元，同比增长15%，预计 公司成立于1998年，2015年通过战略性收购成都云克药 2032年市场规模将达到390亿美元（见图一）。2022年，治 业，正式进军核医药领域。根据公司财报，公司2015年后 疗核药占全球核药市场的20%，预计2032年市场份额将增 陆续并购GMS、益泰医药、南京安迪科、米度生物等公司，快 至70%。 速拓展核药业务；同时，公司成立蓝纳成创新核药研发平 台，加速创新核药产品的研发和产业化。公司逐渐形成了 图一：全球核药市场规模快速增长 从诊断到治疗的核药全产业链布局，成为国内核医药行业 The Global Nuclear Medicine market, 2022-2032 的领军企业之一。 公司所处的核药行业未来发展空间较为广阔，弗若斯 特沙利文预计，2025年至2030年期间，中国核药市场规模 刻 年复合增速将达到22.7%，2030年市场规模将达到260亿 元。公司2023年报显示，其在研核药99mTc标记替曲麟、 氟化钠、99mTc-GSA、APN-1607等处于上市申请或注册临 床阶段，有望在未来几年陆续上市驱动新的增长曲线 数据来源:MEDraysintell、兴业证券经济与金融研究院整理 行业空间广阔 根据医药魔方数据，截至2024年2月，全球共有639条 核药新药管线处于临床阶段，其中1期临床项目占比62% 核药（Radiopharmaceuticals）是一种利用放射性同位素 1/2期临床项目占比12%、2期临床项目占比16%、2/3期临 标记的药物，通过放射性同位素的辐射来进行医学诊断和 床项目占比3%、3期临床项目占比7%。 治疗，已成为现代医学领域中不可或缺的重要工具之 其中，中国NMPA共批准72款核药产品（包括仿制药， 在医学诊断方面，核药可以通过注射放射性同位素标 不包括呼吸试验药盒及放射免疫制剂）。其中50%以上为 记的药物来观察人体内部器官结构和功能的变化，从而实 90年代获批的锝标SPECT显像制剂，目前仅有3款创新药 现准确的诊断，如肿瘤诊断、心血管疾病检测、神经系统疾 获批，分别为先通医药的氟[18F]贝他苯、远大医药的钇 病诊断等。 [90Y]树脂微球、拜耳的氯化镭[223Ra],创新核药仍有广阔 虽然核药当前是一个利基市场，在全球制药行业中市 发展空间。 场份额不到1%，但是前景光明，尤其在放射治疗领域， 政策方面，近年来，我国发布一系列相关政策指导原 根据MEDraysintell的数据，全球核药市场规模2021年 则，以支持放射性药物产业发展。针对我国放射性药物研 442024年第16期 公司深度丨行业·公司 Industry·CompanyI 制进展缓慢，自主原创性放射性药物缺乏的现状，国家原子 17.20%），主要因那届肝素钙注射液于2023年3月中标第八 能机构、科技部等7部门于2021年联合发布我国首个医用 批全国药品集中采购，销售价格下降。2024年1季度，公司 同位素发展的纲领性文件。 原料药业务收入为2.89亿元（-29.94%），主要是由于肝素类 随后国家药监局、卫健委等部门陆续发布关于放射性 产品价格下降。 药品研发、审批、生产经营等政策文件，高度重视核医学的 但与此同时，公司创新性核药研发稳步推进，即将进入 发展。 兑现期。截至到2023年6月30日，东诚药业已投入运营7 弗若斯特沙利文预计，2021年至2025年期间，中国核 个以单光子药物为主的核药生产中心，20个正电子为主的 药市场规模年复合增速将达到32.4%，2025年市场规模将 核药生产中心，2个其他运营中心。8个正电子核药生产中 达到93亿元；预计2025年至2030年期间，中国核药市场 心正在建设中，预计未来核药生产中心将超过30个，基本 规模年复合增速将达到22.7%，2030年市场规模将达到 覆盖国内93.5%人口的核医学的需求。 260亿元。与放射性药物相关的核医学设备市场也将在这 目前公司有多个核药新品种处于不同研发阶段，其中 一过程中迎来进一步增长，中国核医疗设备市场规模（包括 99mTc标记替曲麟、氟化钠注射液已经提交上市申请，氟[* 放疗设备）预计在2021年至2025年期间维持15.3%的复合 18F]思睿肽注射液、氟[18F]阿法肽注射液、APN-1607和 年增长率，2025年至2030年维持10.3%的复合年增长率，市 [*188Re]依替麟酸盐注射液处于临床Ⅲ期，多个产品处于 场规模也将在2030年达到256亿元人民币。（见图二） 临床前期，未来2-3年公司核药产品将迎来集中获批，后续 相关产品上市后有望借助现有成熟的供应网络布局实现快 核药研发稳步推进 速放量。 由于技术壁垒高、原材料“卡脖子”、配送要求高等问题 东诚药业2023年报显示，2023年公司实现营业收人为 存在，核药产业人局难度较高，东诚药业是为数不多的参与 32.76亿元（-8.58%），归母净利润为2.10亿元（-31.75%），扣 者之一，且占有重要市场份额，未来随着产品逐步放量，公 非归母净利润为2.12亿元（-26.72%）。2024年1季度，公司 司价值有望得到重新评估。A 实现营业收人6.47亿元（-23.90%），归属 于上市公司股东的净利润为6433万元（+ 图二：中国核药市场规模 28.38%），扣非后归属于上市公司股东的 十亿人民币 净利润为5485万元（+29.40%）。 2023年公司业绩出现下滑，主要是 22 227 由于：（1)肝素下游制剂企业进入去库存 阶段，对原料药的需求减少，2023年计提 肝素钠原料药存货跌价准备1.12亿元； （2)原料药业务出现下滑，2023年公司原 C9.00 料药业务收人16.78亿元（-18.61%），毛 23 26 26 利率为26.10%（+2.02pct），肝素钠销量下 2017 2018 2019 2020 2021 2022E 2027E 2024E 2025E 2026E2027E2028E202962030E 滑11.79%；（3）制剂产品收入4.00亿元（- 数据来源：弗若斯特沙利文 2024年第16期45 公司深度丨行业·公司 Industry·CompanyI 制进展缓慢，自主原创性放射性药物缺乏的现状，国家原子 17.20%），主要因那届肝素钙注射液于2023年3月中标第八 能机构、科技部等7部门于2021年联合发布我国首个医用 批全国药品集中采购，销售价格下降。2024年1季度，公司 同位素发展的纲领性文件。 原料药业务收入为2.89亿元（-29.94%），主要是由于肝素类 随后国家药监局、卫健委等部门陆续发布关于放射性 产品价格下降。 药品研发、审批、生产经营等政策文件，高度重视核医学的 但与此同时，公司创新性核药研发稳步推进，即将进入 发展。 兑现期。截至到2023年6月30日，东诚药业已投入运营7 弗若斯特沙利文预计，2021年至2025年期间，中国核 个以单光子药物为主的核药生产中心，20个正电子为主的 药市场规模年复合增速将达到32.4%，2025年市场规模将 核药生产中心，2个其他运营中心。8个正电子核药生产中 达到93亿元；预计2025年至2030年期间，中国核药市场 心正在建设中，预计未来核药生产中心将超过30个，基本 规模年复合增速将达到22.7%，2030年市场规模将达到 覆盖国内93.5%人口的核医学的需求。 260亿元。与放射性药物相关的核医学设备市场也将在这 目前公司有多个核药新品种处于不同研发阶段，其中 一过程中迎来进一步增长，中国核医疗设备市场规模（包括 99mTc标记替曲麟、氟化钠注射液已经提交上市申请，氟[* 放疗设备）预计在2021年至2025年期间维持15.3%的复合 18F]思睿肽注射液、氟[18F]阿法肽注射液、APN-1607和 年增长率，2025年至2030年维持10.3%的复合年增长率，市 [*188Re]依替麟酸盐注射液处于临床Ⅲ期，多个产品处于 场规模也将在2030年达到256亿元人民币。（见图二） 临床前期，未来2-3年公司核药产品将迎来集中获批，后续 相关产品上市后有望借助现有成熟的供应网络布局实现快 核药研发稳步推进 速放量。 由于技术壁垒高、原材料“卡脖子”、配送要求高等问题 东诚药业2023年报显示，2023年公司实现营业收人为 存在，核药产业人局难度较高，东诚药业是为数不多的参与 32.76亿元（-8.58%），归母净利润为2.10亿元（-31.75%），扣 者之一，且占有重要市场份额，未来随着产品逐步放量，公 非归母净利润为2.12亿元（-26.72%）。2024年1季度，公司 司价值有望得到重新评估。A 实现营业收人6.47亿元（-23.90%），归属 于上市公司股东的净利润为6433万元（+ 图二：中国核药市场规模 28.38%），扣非后归属于上市公司股东的 十亿人民币 净利润为5485万元（+29.40%）。 2023年公司业绩出现下滑，主要是 22 227 由于：（1)肝素下游制剂企业进入去库存 阶段，对原料药的需求减少，2023年计提 肝素钠原料药存货跌价准备1.12亿元； （2)原料药业务出现下滑，2023年公司原 C9.00 料药业务收人16.78亿元（-18.61%），毛 23 26 26 利率为26.10%（+2.02pct）