ICS11.100 CCSC04 团体标准 T/CRHA052—2024 ———————————————————————————————— 基于人源肝脏类器官的药物肝脏毒性评价 技术 Evaluationofdrug-inducedhepatotoxicitybasedonhumanliverorganoids 中国研究型医院学会发布2024-05-20实施 2024-05-15发布 全国团体标准信息平台 T/CRHA052—2024 I目次 前言.........................................................................Ⅱ 引言........................................................................Ⅲ 1范围.......................................................................1 2规范性引用文件.............................................................1 3术语和定义.................................................................1 4缩略语.....................................................................2 5一般规定...................................................................2 6评价内容及流程.............................................................5 7评价报告及结果解释........................................................10 附录A（资料性）S药物的肝脏毒性评价实验方案.................................12 附录B（资料性）S药物的肝脏毒性评价报告.....................................16 参考文献....................................................................19 全国团体标准信息平台 T/CRHA052—2024 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规 则》给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责 任。 本文件由中国研究型医院学会肝胆胰外科专业委员会提出。 本文件由中国研究型医院学会归口。 本文件起草单位：清华大学附属北京清华长庚医院、中国食品药品检定研究院、中国 计量科学研究院、中国医学科学院药物研究所、中国科学院上海药物研究所、南方医科大 学、上海美迪西生物医药股份有限公司。 本文件主要起草人：王韫芳、柳娟、阴雯臻、李迪、耿兴超、王晶、傅博强、强桂芬、 潘国宇、彭双清、李桦、毕惠嫦。 全国团体标准信息平台