ICS 55.020 C 10 备案号：55965-2017 内 蒙 DB15 古 自 治 区 地 方 标 准 DB 15/ T 1272—2017 药品交易（BTC）终端送货服务规范 Terminal delivery service specification for drug trading (BTC) 2017 - 10 - 15 发布 内蒙古自治区质量技术监督局 2018 - 01 - 15 实施 发 布 目 次 前言 ................................................................................ II 1 范围 .............................................................................. 1 2 规范性引用文件 .................................................................... 1 3 基本要求 .......................................................................... 1 4 药品交易（BTC）终端送货服务要求 ................................................... 1 5 顾客满意度评价指标和途径 .......................................................... 2 参考文献 ............................................................................. 3 I 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由内蒙古自治区医药物流标准化技术委员会（SAM/TC 09）提出并归口。 本标准起草单位：内蒙古东北六药集团通辽东方利群药品有限公司。 本标准主要起草人：杨景垣、沙德福、马静、张晓颖、陈心刚。 II 药品交易（BTC）终端送货服务规范 1 范围 本标准规定了药品交易（BTC）终端送货服务的基本要求、终端送货服务要求、顾客满意度评价指 标和途径的内容。 本标准适用于药品交易（BTC）终端送货服务，即医药物流终端节点仓库或终端药店送交药品至顾 客的服务过程（特殊管理药品除外）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 19680 物流企业分类与评估指标 GB/T 24359 第三方物流服务质量要求 GB/T 28842 药品冷链物流运作规范 GB/T 30335 药品物流服务规范 3 基本要求 3.1 承担药品交易（BTC）终端送货服务应满足以下基本要求: a) 应具有与其药品交易（BTC）终端送货服务相适应的组织机构和岗位人员； b) 应具有与其药品交易（BTC）终端送货服务相适应的运输、仓储、设施设备，需要温控的药品 应具备相适应的温控设施设备； c) 应具有与其药品交易（BTC）终端送货服务相适应的信息系统。 3.2 药品交易（BTC）终端送货服务的人员应满足以下基本要求: a) 应具有诚实、守信、践诺的品德； b) 应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案； c) 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经过考核。 3.3 配备适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题，采用封闭式的货物运输车辆或 封闭式货箱运输。 3.4 药品交易（BTC）终端送货服务质量应符合 GB/T 24359 和 GB/T 30335 的要求。 4 药品交易（BTC）终端送货服务要求 4.1 送货要求 4.1.1 送货人员在药品启运前应认真核对药品名称、规格、数量与运单是否相符，包装是否完好；发 现不符合规定的或存在运输安全隐患的，不应启运。 4.1.2 药品应安全、准确送交至顾客。 1 4.1.3 冷藏非处方药品的送货应符合 GB/T 28842 的相关规定。 4.2 交付要求 4.2.1 送交药品交接手续 4.2.1.1 药品送交至顾客时，双方当场清点确认，由顾客签证回单。如发生药品破损、货差等纠纷， 应当场与顾客分清责任，并在回单上批注清楚。 4.2.1.2 冷藏非处方药品的交接应符合 GB/T 28842 的相关规定。 4.2.2 无法送交药品的处置 4.2.2.1 4.2.2.2 4.2.2.3 4.2.2.4 对于无法送交的药品，送货人员应及时将药品退回原处。 送货人员退回的药品应凭退货凭证核对实物，货单相符方可收货并置于退货区。 验收人员应对退回药品进行逐批逐项验收，并建立退回药品验收记录。 冷藏非处方药品退货处理应按照 GB/T 28842 执行。 5 顾客满意度评价指标和途径 5.1 依据药品交易（BTC）平台提供的送货服务评价信息进行统计分析，不断进行服务改进。 5.2 顾客满意度的衡量参见 GB/T 19680 的评估指标执行。 2 参 考 文 献 [1] 《药品经营质量管理规范》 （国家食品药品监督管理总局令第 28 号） _________________________________ 3