(19)国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202122829186.X (22)申请日 2021.11.18 (73)专利权人 江苏苏中药业 集团医疗器 械有限 公司 地址 225500 江苏省泰州市姜堰区罗塘街 道南环西路9 99号 (72)发明人 徐明泉　唐海涛　丁文龙　陈静　 (74)专利代理 机构 南京中律知识产权代理事务 所(普通合伙) 32341 专利代理师 祝坤 (51)Int.Cl. A61M 25/00(2006.01) A61M 25/14(2006.01) A61M 3/02(2006.01) A61M 1/00(2006.01)A61B 10/02(2006.01) (54)实用新型名称 一种一次性使用乳腺导管用灌洗导管 (57)摘要 本实用新型提供一种一次性使用 乳腺导管 用灌洗导管， 包括插入管组件、 套管体和灌洗软 管； 所述插入管组件为中空的管道， 其一端插入 套管体内固定； 所述灌洗软管一端与套管体连 接； 所述插入管组件、 套管体、 灌洗软管连通， 形 成乳灌灌洗液注入和抽取通道。 本实用新型提供 的一次性使用乳腺导管用灌洗导管相对于现有 技术， 具有以下突出的优势： 插入管的外径和长 度符合女性乳腺导管的生理结构， 材质为塑料， 不会损伤乳腺组织及出现假道， 安全可靠； 插入 管内置钢针， 钢针缩进插入管内， 起支撑插入管 的作用， 即插入 管不会折瘪损坏而影 响灌洗液的 注入或抽取； 灌洗液的收集量大， 提高了细胞学 检查的阳性 率。 权利要求书1页 说明书4页 附图1页 CN 217548749 U 2022.10.11 CN 217548749 U 1.一种一次性使用乳腺导管用灌洗导管， 其特征在于： 包括插入管组件、 套管体(3)和 灌洗软管(4)； 所述插入 管组件为中空的管道， 其一端插入套 管体(3)内固定； 所述灌洗软管 (4)一端与套管体(3)连接； 所述插入管组件、 套管体(3)、 灌洗软管(4)连通； 所述插入管组 件包括插入管(1)和钢针(2)， 所述钢针(2)设于插入 管(1)内部， 所述套管体(3)上设有橡胶 塞(6)； 插 入管(1)的一端与套管体内部连通， 钢针(2)插 入橡胶塞(6)内 固定。 2.根据权利要求1所述的一种一 次性使用乳腺导管用灌洗导管， 其特征在于： 所述插入 管(1)为塑料 材质的插 入管， 包括FEP材质的插 入管、 TPU材质的插 入管。 3.根据权利要求1所述的一种一 次性使用乳腺导管用灌洗导管， 其特征在于： 所述插入 管(1)的外径为0.4m m～0.75m m， 长度为3 0mm～60mm。 4.根据权利要求1所述的一种一 次性使用乳腺导管用灌洗导管， 其特征在于： 所述钢针 (2)为不锈钢毛细管或者 为不锈钢丝 。 5.根据权利要求4所述的一种一 次性使用乳腺导管用灌洗导管， 其特征在于： 所述不锈 钢丝为中空。 6.根据权利要求1所述的一种一 次性使用乳腺导管用灌洗导管， 其特征在于： 所述钢针 (2)的外径与插 入管(1)的内径相配合。 7.根据权利要求1所述的一种一 次性使用乳腺导管用灌洗导管， 其特征在于： 所述钢针 (2)的针尖 缩进插入管(1)内。 8.根据权利要求1所述的一种一 次性使用乳腺导管用灌洗导管， 其特征在于： 所述钢针 (2)的头端与插 入管(1)的头端之间距离为0.5m m～2mm。 9.根据权利要求1至8任意一项所述的一种一 次性使用乳腺导管用灌洗导管， 其特征在 于： 所述套管体(3)上设有至少一个灌洗通道(5)， 所述灌洗软 管(4)与灌洗通道(5)连通。 10.根据权利要求9所述的一种一次性使用乳腺导管用灌洗导管， 其特征在于： 所述灌 洗软管(4)与套管体(3)可拆卸式连接或胶接 。 11.根据权利要求9所述的一种一次性使用乳腺导管用灌洗导管， 其特征在于： 所述灌 洗软管(4)与灌洗通道(5)可拆卸式连接或胶接 。 12.根据权利要求9所述的一种一次性使用乳腺导管用灌洗导管， 其特征在于： 所述灌 洗软管(4)与灌洗通道(5)通过 快速接头可拆卸式连接 。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 217548749 U 2一种一次性使用乳腺导管用灌洗导管 技术领域 [0001]本实用新型属于医疗器械领域， 具体涉及一种乳腺导管用灌洗导管。 背景技术 [0002]对于乳腺的良性病变如非哺乳期乳腺炎、 乳腺增生、 乳房疼痛等目前无特效药物， 乳腺导管灌洗治疗是基于乳腺解剖和乳腺病致病因素 的一种治疗方法， 采用生理盐水(可 适当加一些如地基米松、 甲硝唑等)对乳腺导管灌洗， 清洗出乳腺导管内淤积的分泌物， 后 在乳腺导管内注入消炎药， 药物直接作用于乳腺导管并弥散至腺体达到治疗作用， 从而消 除疼痛和肿块。 临床上有 各医院自制的4号、 5号平头针头插入有溢液的乳孔， 操作时容易出 现假道及刺伤乳腺组织， 导致乳头水肿和治疗失败等情况发生。 有大量文献报道乳(腺导) 管镜下灌洗治疗疗效显著， 然而乳(腺导)管镜是贵重医疗器械， 反复多次容易损伤乳(腺 导)管镜， 成本大和操作要求高是制约乳(腺导)管镜下灌洗治疗的主要因素和临床不能广 泛开展的原因。 专利申请号CN200820127422.5、 CN201120053844.4、 CN201520590020.9、 CN202020539471.0、 CN202020567938.2和CN2 02010054063.0提及的乳腺导管冲洗器中的多 根插入管对应乳腺增 生影响的多根有炎症的乳腺导管， 经冲洗肯定有疗效， 但做不到反复 冲洗， 也就是说不能完全冲洗乳 腺导管中分泌物， 药物的注入量并不充分， 结构和操作相对 复杂， 成本也高。 [0003]此外， 乳(腺导)管镜能直接可视乳腺导管的非占位性病变， 但对微小病变特别是 早期乳腺癌的阳性率不高， 主要受限于乳(腺导)管镜的探头外径 一般只能插入到 Ⅲ级乳腺 导管和Ⅳ级乳腺导管的口部， 同时乳(腺导)管镜往往只检查溢液乳腺导管， 也不能看见乳 腺导管以外的间质情况， 部分乳腺导管炎絮状物与乳腺导管内乳头状瘤难以鉴别， 若占位 性病变体积小、 术中易脱落、 取材困难等因素也会导致乳(腺导)管镜检查与病理诊断存在 一定的不一致性。 现有 大量的文 献报道在乳(腺导)管镜诊断的基础上辅以乳(腺导)管镜灌 洗液的细胞学检查能提高非占位性病变良恶性诊断的阳性率， 同时为避免灌洗液取材量不 足， 需反复多次使用乳(腺导)管镜， 同样出现了上述成本大、 操作要求高的问题。 实用新型内容 [0004]技术问题： 为了解决现有技术的缺陷， 本实用新型提供了一种一次性使用乳腺导 管用灌洗导管。 [0005]技术方案： 本 实用新型提供一种一次性使用乳腺导管用灌洗导管， 其特征在于： 包 括插入管组件、 套 管体和灌洗软管； 所述插入管 组件为中空的管道， 其一端插入套 管体内固 定； 所述灌洗软 管一端与套管体连接； 所述插 入管组件、 套管体、 灌洗软 管连通。 [0006]作为改进， 所述一次性使用乳腺导管用灌洗导管中， 所述插入管组件、 套管体、 灌 洗软管连通， 形成导管灌洗液注入和/或抽取通道。 [0007]作为另一种改进， 所述插入管组件包括插入管和钢针， 所述钢针设于插入管内部， 所述套管体上设有橡胶塞； 插入 管的一端与套管体内部连通， 钢针插入橡胶塞内固定。 所述说　明　书 1/4 页 3 CN 217548749 U 3