(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111583805.X (22)申请日 2021.12.2 2 (66)本国优先权数据 PCT/CN2020/138748 2020.12.23 CN (71)申请人 百奥泰生物制药股份有限公司 地址 510530 广东省广州市广州高新 技术 产业开发区科学城开源 大道11号A6栋 第五层 (72)发明人 俞金泉　陈思齐　师艳玲　陈振埕　 (51)Int.Cl. C07K 16/28(2006.01) C12N 15/13(2006.01) A61K 39/395(2006.01) A61P 35/00(2006.01) C12N 15/85(2006.01)C12N 5/10(2006.01) G01N 33/68(2006.01) G01N 33/574(2006.01) (54)发明名称 抗ICOS抗体及其应用 (57)摘要 本发明提供了抗ICOS抗体及其应用， 属于生 物技术领域， 本发明抗体或抗原结合片段可以特 异性结合ICOS， 激活ICOS通路， 共同刺激细胞因 子的分泌， 可用于癌症的治疗， 也可以用于癌症 的诊断和预后。 权利要求书3页 说明书29页 序列表23页 附图2页 CN 114656567 A 2022.06.24 CN 114656567 A 1.一种抗体或抗原结合片段， 其特征在于， 所述抗体或抗原结合片段特异性结合ICOS， 所述抗体或抗原结合片段至少包含如SEQ  ID NO： 1～3中任一项所示的HCDR1、 如SEQ  ID  NO： 4或5所示的HCDR2、 如SEQ  ID NO： 6～8中任一项所示的HCDR3、 如SEQ  ID NO： 9或10所示 的LCDR1、 如SEQ  ID NO： 11～13中任一项所示的LCDR2和如SEQ  ID NO： 14或15所示的LCDR3 中的一个或多个。 2.如权利要求1所述的抗体或抗原结合片段， 其特征在于， 所述抗体或抗原结合片段至 少包含如SEQ  ID NO： 1～3中任一项所示的HCDR1、 如SEQ  ID NO： 4或5所示的HCDR2、 如SEQ   ID NO： 6～8中任 一项所示的HCDR3、 如SEQ  ID NO： 9或10所示的LCDR1、 如SEQ  ID NO： 11～13 中任一项所示的LCDR2和如SEQ  ID NO： 14或15所示的LCDR3 。 3.如权利要求1所述的抗体或抗原结合片段， 其特征在于， 所述抗体或抗原结合片段至 少包含如SEQ  ID NO： 1所示的HCDR1、 如SEQ  ID NO： 4所示 的HCDR2、 如SEQ  ID NO:6所示 的 HCDR3、 如SEQ  ID NO： 9所示的LCDR1、 如SEQ  ID NO： 11所示的LCDR2和如SEQ  ID NO： 14所示 的LCDR3； 或 所述抗体或抗原结合片段至少包含如SEQ  ID NO： 2所示的HCDR1、 如SEQ  ID NO： 4所示 的HCDR2、 如SEQ  ID NO： 7所示的HCDR3、 如SEQ  ID NO： 9所示的LCDR1、 如SEQ  ID NO： 12所示 的LCDR2和如SEQ  ID NO： 14所示的LCDR3； 所述抗体或抗原结合片段至少包含如SEQ  ID NO： 3所示的HCDR1、 如SEQ  ID NO： 5所示 的HCDR2、 如SEQ  ID NO： 8所示的HCDR3、 如SEQ  ID NO： 10所示的LCDR1、 如SEQ  ID NO： 13所示 的LCDR2和如SEQ  ID NO： 15所示的LCDR3 。 4.如权利要求1 ‑3任一项所述的抗体或抗原结合片段， 其特征在于， 所述抗体或抗原结 合片段包含重链可变区， 所述重链可变区包含SEQ  ID NO： 16～22中任一项所示的序列， 或 与SEQ ID NO： 16～22中任一项所示序列相比具有至少80％同一性的序列， 或与SEQ  ID NO： 16～22中任一项所示序列相比具有一个或多个保守氨基酸取代的氨基酸序列。 5.如权利要求1 ‑4任一项所述的抗体或抗原结合片段， 其特征在于， 所述抗体或抗原结 合片段包含轻链可变区， 所述轻链可变区包含SEQ  ID NO： 23～31中任一项所示的序列， 或 与SEQ ID NO： 23～31中任一项所示序列相比具有至少80％同一性的序列， 或与SEQ  ID NO： 23～31中任一项所示序列相比具有一个或多个保守氨基酸取代的氨基酸序列。 6.如权利要求1 ‑5任一项所述的抗体或抗原结合片段， 其特征在于， 所述抗体或抗原结 合片段包含重链恒定区， 所述重链恒定区包含如SEQ  ID NO： 32或34所示的序列， 或与SEQ   ID NO： 32或34所示序列相比具有至少有80％同一性的序列， 或与SEQ  ID NO： 32或34所示序 列相比具有一个或多个保守氨基酸取代的氨基酸序列； 和/或 所述抗体或抗原结合片段包含轻链恒定区， 所述轻链恒定区包含如SEQ  ID NO： 33或35 所示的序列， 或与SEQ  ID NO： 33或35所示序列相比具有至少有80％同一性的序列， 或与SEQ   ID NO： 33或35所示序列相比具有一个或多个保守氨基酸取代的氨基酸序列。 7.如权利要求1 ‑6任一项所述的抗体或抗原结合片段， 其特征在于， 所述抗体的重链从 氨基端至羧基端包含如SEQ  ID NO： 16所示的重链可变区和SEQ  ID NO： 32所示的重链恒定 区， 或与所述重链序列相比具有至少有80％同一性的序列， 或与所述重链序列相比具有一 个或多个保守氨基酸取代的氨基酸序列； 所述抗体的轻链从氨基端至羧基端包含如S EQ ID  NO： 23所示的轻链可变区和SEQ  ID NO： 33所示的轻链恒定区， 或与所述轻链序列相比具有权　利　要　求　书 1/3 页 2 CN 114656567 A 2至少有80％同一性的序列， 或与所述轻链序列相比具有一个或多个保守氨基酸取代的氨基 酸序列； 或 所述抗体的重链从氨基端至羧基端包含如SEQ  ID NO： 17所示的重链可变区和SEQ  ID  NO： 32所示的重链恒定区， 或与所述重链序列相比具有至少有80％同一性的序列， 或与所述 重链序列相比具有一个或多个保守氨基酸取代的氨基酸序列； 所述抗体的轻链从氨基端至 羧基端包含如SEQ  ID NO： 24所示的轻链可变区和SEQ  ID NO： 33所示的轻链恒定区， 或与所 述轻链序列相比具有至少有80％同一性的序列， 或与所述轻链序列相比具有一个或多个保 守氨基酸取代的氨基酸序列； 或 所述抗体的重链从氨基端至羧基端包含如SEQ  ID NO： 18所示的重链可变区和SEQ  ID  NO： 32所示的重链恒定区， 或与所述重链序列相比具有至少有80％同一性的序列， 或与所述 重链序列相比具有一个或多个保守氨基酸取代的氨基酸序列； 所述抗体的轻链从氨基端至 羧基端包含如SEQ  ID NO： 25所示的轻链可变区和SEQ  ID NO： 33所示的轻链恒定区， 或与所 述轻链序列相比具有至少有80％同一性的序列， 或与所述轻链序列相比具有一个或多个保 守氨基酸取代的氨基酸序列； 或 所述抗体的重链从氨基端至羧基端包含如SEQ  ID NO： 16所示的重链可变区和SEQ  ID  NO： 34所示的重链恒定区， 或与所述重链序列相比具有至少有80％同一性的序列， 或与所述 重链序列相比具有一个或多个保守氨基酸取代的氨基酸序列； 所述抗体的轻链从氨基端至 羧基端包含如SEQ  ID NO： 23所示的轻链可变区和SEQ  ID NO： 35所示的轻链恒定区， 或与所 述轻链序列相比具有至少有80％同一性的序列， 或与所述轻链序列相比具有一个或多个保 守氨基酸取代的氨基酸序列； 或 所述抗体的重链从氨基端至羧基端包含如SEQ  ID NO： 17所示的重链可变区和SEQ  ID  NO： 34所示的重链恒定区， 或与所述重链序列相比具有至少有80％同一性的序列， 或与所述 重链序列相比具有一个或多个保守氨基酸取代的氨基酸序列； 所述抗体的轻链从氨基端至 羧基端包含如SEQ  ID NO： 24所示的轻链可变区和SEQ  ID NO： 35所示的轻链恒定区， 或与所 述轻链序列相比具有至少有80％同一性的序列， 或与所述轻链序列相比具有一个或多个保 守氨基酸取代的氨基酸序列； 或 所述抗体的重链从氨基端至羧基端包含如SEQ  ID NO： 18所示的重链可变区和SEQ  ID  NO： 34所示的重链恒定区， 或与所述重链序列相比具有至少有80％同一性的序列， 或与所述 重链序列相比具有一个或多个保守氨基酸取代的氨基酸序列； 所述抗体的轻链从氨基端至 羧基端包含如SEQ  ID NO： 25所示的轻链可变区和SEQ  ID NO： 35所示的轻链恒定区， 或与所 述轻链序列相比具有至少有80％同一性的序列， 或与所述轻链序列相比具有一个或多个保 守氨基酸取代的氨基酸序列； 或 所述抗体的重链从氨基端至羧基端包含如SEQ  ID NO： 19所示的重链可变区和SEQ  ID  NO： 34所示的重链恒定区， 或与所述重链序列相比具有至少有80％同一性的序列， 或与所述 重链序列相比具有一个或多个保