(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111577267.3 (22)申请日 2021.12.2 2 (71)申请人 苏州宜百奥生物科技有限公司 地址 215000 江苏省苏州市吴江经济技 术 开发区云龙西路南侧 (72)发明人 黄保华　王中波　 (74)专利代理 机构 南京苏科专利代理有限责任 公司 32102 代理人 蒋慧妮 (51)Int.Cl. C07K 16/18(2006.01) C12N 15/13(2006.01) C12N 5/20(2006.01) A61K 47/68(2017.01) A61P 35/00(2006.01) (54)发明名称 抗DM1单克隆抗体及其制备方法与应用 (57)摘要 本发明提供了一种抗DM1单克隆抗体及其制 备方法与应用， 所述抗体包含有重链可变区的抗 原互补决定区aaCDR1、 aaCDR2和aaCDR3， 轻链可 变区的抗原互补决定区aaCDR1、 aaCDR2和 aaCDR3。 本发明的所述抗DM1单克隆抗体可以应 用于相关抗肿瘤配 体偶联药物中的研究。 权利要求书1页 说明书4页 序列表3页 附图1页 CN 114276448 A 2022.04.05 CN 114276448 A 1.抗DM1单克隆抗体， 其特征在于： 包含有重链可变区的抗原互补决定区aaCDR1、 aaCDR2和a aCDR3， 其氨基酸序列分别为SEQ  ID NO:1、 SEQ ID NO:2、 SEQ ID NO:3； 轻链可变区的抗原互补决定区aaCDR1、 aaCDR2和aaCDR3， 其氨基酸序列分别为SEQ  ID  NO:4、 SEQ ID NO:5、 SEQ ID NO:6。 2.如权利要求1所述的抗DM1单克隆抗体， 其特征在于： 所述抗体具有SEQ  ID NO： 7所示 的重链区可变区氨基酸序列和SEQ  ID NO:8所示的轻链区可变区氨基酸序列。 3.一种核酸分子， 其特征在于： 所述核酸分子包括编码如权利要求1 ‑2任一所述的抗 DM1单克隆抗体。 4.一种细胞系， 其特 征在于： 能够产生如权利要求1 ‑2任一所述的抗DM1单 克隆抗体。 5.抗DM1单克隆抗体的制备方法， 其特征在于： 所述方法包括， 培养如权利要求4所述的 细胞系， 并产生所述的抗DM1单 克隆抗体。 6.抗DM1单克隆抗体的应用， 其特征在于： 所述抗DM1单克隆抗体在相关抗肿瘤配体偶 联药物中的应用。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114276448 A 2抗DM1单克隆抗体及其制备方 法与应用 技术领域 [0001]本发明属于生物医药技术领域， 具体涉及一种抗DM1单克隆抗体及其制备方法与 应用。 背景技术 [0002]Mertansine  (Synonyms:  DM1; Maytansinoid  DM1)是一种微管蛋白抑制剂， 也是 一种抗体可缀合的美登木素生物碱， 用于克服与美 登素相关的全身毒性并增强肿瘤特异 性 递送。 Mertansine可以通过连接体连接到单克隆抗体上， 形成抗体偶联药物(ADC)。 在肿瘤 的治疗中， 具有抗癌活性的小分子化合物， 由于其对正常组织的毒性而限制了其使用， 而将 其与靶向配体 （单克隆抗体、 多肽、 融合蛋白等） 结合， 将活性分子带到靶区域， 可以有效地 控制小分子化合物对于正常细胞产生毒性的问题。 因此， 配体药物偶联物， 如ADC(Antibody   Drug Conjugate， ADC)， PDC(peptide  drug conjugate)等XDC应运而生。 如何合成一种抗 DM1单克隆抗体， 以更好的针对相关抗体偶联 药物， 成为现在需要解决的问题。 发明内容 [0003]为了解决现有技 术的不足， 本发明提供了一种抗DM1单 克隆抗体及其制备与应用。 [0004]本发明的目的通过以下技 术方案来实现： 抗DM1单克隆抗体， 包含有重链可变区的抗原互补决定区aaCDR1、 aaCDR2和 aaCDR3， 其氨基酸序列分别为SEQ  ID NO:1、 SEQ ID NO:2、 SEQ ID NO:3； 轻链可变区的抗原互补决定区aaCDR1、 aaCDR2和aaCDR3， 其氨基酸序列分别为SEQ   ID NO:4、 SEQ ID NO:5、 SEQ ID NO:6。 [0005]优选地， 所述抗体具有SEQ  ID NO： 7所示的重链区可变区氨基酸序列和SEQ  ID  NO:8所示的轻链区可变区氨基酸序列。 [0006]一种核酸分子， 所述核酸分子包括编码如 权利要求1 ‑2任一所述的抗DM 1单克隆抗 体。 [0007]一种细胞系， 能够产生以上任一所述的抗DM1单 克隆抗体。 [0008]抗DM1单克隆抗体的制备方法， 所述方法包括， 培养以上所述的细胞系， 并产生所 述的抗DM1单 克隆抗体。 [0009]抗DM1单克隆抗体的应用， 所述抗DM1单克隆抗体在制备治疗和预防相关抗肿瘤 配 体偶联药物中的应用， 所述配 体可以是抗体， 多肽， 融合蛋白等。 [0010]本发明的有益效果体现在： 提供了一种抗DM1单克隆抗体， 并提供了相应的制备方 法， 本发明的所述 抗DM1单克隆抗体可以应用于在相关抗肿瘤配 体偶联药物中的研究。 附图说明 [0011]图1： 本发明实施例5中抗体与抗原结合在45 0 nm波长下的OD值。说　明　书 1/4 页 3 CN 114276448 A 3