(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202111524354.2 (22)申请日 2021.12.14 (66)本国优先权数据 202110627998.8 2021.0 6.05 CN (71)申请人 苏州缔码生物科技有限公司 地址 215163 江苏省苏州市虎丘区锦峰路8 号2号楼41 1-6室 (72)发明人 马东晖　洪淑娟　梅芬　蔡萌　 (51)Int.Cl. C07K 16/28(2006.01) C12N 15/13(2006.01) A61K 39/395(2006.01) A61P 35/00(2006.01) G01N 33/68(2006.01) G01N 33/577(2006.01) (54)发明名称 抗CD22兔重组单 克隆抗体的制备及应用 (57)摘要 本发明涉及抗CD22兔重组单克隆抗体的制 备及应用， 所得到的抗体具有良好的特异性， 最 重要的是该抗体亲和 力高， 能够识别天然细胞表 面CD22蛋白， 可用于流式及EL ISA检测应用。 权利要求书2页 说明书6页 序列表10页 附图5页 CN 115433280 A 2022.12.06 CN 115433280 A 1.结合CD22蛋白的兔重组单克隆抗体， 其特征在于： 选自以下兔重组单克隆抗体中的 一种或多种： 命名为1D12的兔重组单克隆抗体： 其重链互补决定区CDR1、 CDR2、 CDR3的氨基酸序列分 别为SEQ ID NO:1、 SEQ ID NO:2、 SEQ ID NO:3所示的氨 基酸序列； 且轻链互补决定区CDR1、 CDR2、 CDR3的氨基酸序列分别为SEQ  ID NO:4， SEQ  ID NO:5、 SEQ  ID NO:6所示的氨基酸序 列； 命名为1H2的兔重组单克隆抗体： 其重链互补决定区CDR1、 CDR2、 CDR3的氨基酸序列分 别为SEQ ID NO:10、 SEQ  ID NO:11、 SEQ  ID NO:12所示的氨基酸序列， 且轻链互补决定区 CDR1、 CDR2、 CDR3的氨基酸序列分别为SEQ  ID NO:13、 SEQ  ID NO:14、 SEQ  ID NO:15所示的 氨基酸序列； 命名为2B3的兔重组单克隆抗体， 其重链互补决定区CDR1、 CDR2、 CDR3的氨基酸序列分 别为SEQ IDNO:19、 SEQ  ID NO:20、 SEQ  ID NO:21所示的氨基酸序列， 且轻链互补决定区 CDR1、 CDR2、 CDR3的氨基酸序列分别为SEQ  ID NO:22、 SEQ  ID NO:23、 SEQ  ID NO:24所示的 氨基酸序列。 2.根据权利要求1所述的结合CD2 2蛋白的兔重组单 克隆抗体， 其特 征在于： 所述命名为1D12的兔重组单克隆抗体， 其重链可变区序列为SEQ  ID NO:7所示的氨基 酸序列， 且轻链可变区序列为SEQ  ID NO:8所示的氨基酸序列； 所述命名为1H2的兔重组单克隆抗体， 其重链可变区序列为SEQ  ID NO:16所示的氨基 酸序列， 且轻链可变区序列为SEQ  ID NO:17所示的氨基酸序列； 所述命名为2B3 的兔重组单克隆抗体， 其重链可变区序列为SEQ  ID NO:25所示的氨基 酸序列， 且轻链可变区序列为SEQ  ID NO:26所示的氨基酸序列。 3.根据权利要求1或2所述的结合CD2 2蛋白的兔重组单 克隆抗体， 其特 征在于： 所述命名为1D12的兔重组单 克隆抗体， 其SCFV序列为SEQ  ID NO:9所示的氨基酸序列； 所述命名为1H2的兔重组单 克隆抗体， 其SCFV序列为SEQ  ID NO:18所示的氨基酸序列； 所述命名为2B3的兔重组单 克隆抗体， 其SCFV序列为SEQ  ID NO:27所示的氨基酸序列。 4.根据权利要求1所述的结合CD22蛋白的兔重组单克隆抗体， 其特征在于： 所述兔重组 单克隆抗体的轻链恒定区为κ 链， 且重链恒定区为 IgG型。 5.一种核酸分子， 其特征在于： 其包含能够编码权利要求1 ‑4任一项所述的结合CD22蛋 白的兔重组单 克隆抗体的重链互补决定区或轻链互补决定区的核酸序列。 6.一种载体， 其特 征在于： 其含有权利要求5所述的核酸分子 。 7.一种宿主细胞， 其特征在于： 所述宿主细胞含有权利要求1至4任一项所述的结合 CD22蛋白的兔重组单 克隆抗体、 权利要求5所述的核酸分子或含有权利要求6所述的载体。 8.一种偶联物， 其特 征在于： 其含有权利要求1至4任一项所述的抗体。 9.一种药物 组合物， 其特征在于： 含有主成分和辅成分， 所述主成分含有权利要求1至4 任一项所述的结合CD22 蛋白的兔重组单克隆抗体、 权利要求5所述的核酸分子、 权利要求6 所述的载体、 权利要求7所述的宿 主细胞、 权利要求8所述的偶联物中的一种或多种， 所述辅 成分选自药 学上可接受的载体或赋 形剂， 以及任选的其它生物活性物质。 10.权利要求1至4任一项所述结合CD22蛋白的兔重组单克隆抗体、 权利要求5所述的核 酸分子、 权利要求6所述的载体、 权利要求7所述的宿 主细胞或者权利要求8所述的偶联物在权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115433280 A 2制备治疗 疾病的药物或检测试剂中的应用。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115433280 A 3