(19)国家知识产权局 (12)发明 专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202110827474.3 (22)申请日 2021.07.21 (65)同一申请的已公布的文献号 申请公布号 CN 113384667 A (43)申请公布日 2021.09.14 (73)专利权人 西南医科 大学附属中 医医院 地址 646000 四川省 泸州市龙马 潭区春晖 路182号 (72)发明人 汪静　朱晓宁　蒲清荣　黄锐　 尹玥　彭昭宣　彭孟云　刘菊容　 郑丁　张玉蓉　 (74)专利代理 机构 成都高远知识产权代理事务 所(普通合伙) 51222 专利代理师 张娟　肖柯岑(51)Int.Cl. A61K 36/8998(2006.01) A61P 1/16(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 35/618(2015.01) A61K 35/586(2015.01) A61K 35/57(2015.01) A61K 31/045(2006.01) (56)对比文件 CN 110170015 A,2019.08.27 CN 110237198 A,2019.09.17 CN 101332284 A,20 08.12.31 CN 1907462 A,20 07.02.07 审查员 郝建宏 (54)发明名称 一种防治肝损伤和/或肝癌的药物组合物及 其制备方法和用途 (57)摘要 本发明提供了一种防治肝损伤和/或肝癌的 药物组合物， 它由如下原料药制成： 柴胡200～ 300份、 黄芩150～250份、 黄芪200～300份、 甘草 50～150份、 连翘200～300份、 白术100～200份、 白芍200～300份、 茜草20～120份、 麦芽20～120 份、 海螵蛸50～150份、 鳖甲2 0～120份、 鸡内金20 ～120份、 肉桂10～110份、 冰片1～10份、 薄荷脑1 ～10份。 本发明药物组合物毒性低， 能够有效防 治肝损伤， 保护肝功能， 抑制肝癌细胞增殖、 侵袭 和迁移， 具有很好的临床应用前 景。 权利要求书1页 说明书11页 附图4页 CN 113384667 B 2022.05.24 CN 113384667 B 1.一种防治肝损伤和/或肝癌的药物组合物， 其特 征在于， 它由如下原料 药制成： 柴胡200~300份、 酒黄芩150~250份、 黄芪200~300份、 炙甘草50~150份、 连翘200~300份、 麸炒白术100~200份、 白芍2 00~300份、 茜草20~120份、 麦芽2 0~120份、 海螵蛸50~150份、 醋鳖 甲20~120份、 鸡内金20~120 份、 肉桂10~110份、 冰片1~10份、 薄荷脑1~10份。 2.如权利要求1所述的药物组合物， 其特 征在于， 它由如下原料 药制成： 柴胡250~300份、 酒黄芩180~230份、 黄芪200~250份、 炙甘草50~100份、 连翘200~250份、 麸炒白术100~150份、 白芍2 00~250份、 茜草2 0~50份、 麦芽2 0~50份、 海螵蛸50~100份、 醋鳖甲 20~50份、 鸡内金20~50 份、 肉桂10~50份、 冰片1~5份、 薄荷脑1~5份。 3.如权利要求2所述的药物组合物， 其特 征在于， 它由如下原料 药制成： 柴胡266.7份、 酒黄芩200份、 黄芪222.2份、 炙甘草66.7份、 连翘222.2份、 麸炒白术 133.3份、 白芍222.2份、 茜草22.2份、 麦芽44.4份、 海螵蛸88.9份、 醋鳖甲44.4份、 鸡内金 44.4 份、 肉桂2 2.2份、 冰片2.2份、 薄荷脑 2.2份。 4.如权利要求1~3任一项所述的药物组合物， 其特征在于， 它是由所述原料药的原生药 粉、 水或有机溶剂提取物为活性成分， 加上或不加药 学上可接受的辅料制备而成的制剂。 5.如权利要求 4所述的药物组合物， 其特 征在于， 所述制剂是口服制剂。 6.如权利要求5所述的药物组合物， 其特征在于， 所述口服制剂为丸剂、 散剂、 胶囊剂、 汤剂、 颗粒剂。 7.如权利要求6所述的药物组合物， 其特 征在于， 所述口服制剂为丸剂。 8.如权利要求7所述的药物组合物， 其特征在于， 所述丸剂每1g相当于原料药1.5~ 1.7g。 9.权利要求7 所述的药物组合物的制备 方法， 其特 征在于， 包括如下步骤： （1） 按比例称取连翘、 白术、 白芍、 茜草、 麦芽、 海螵蛸、 鳖甲、 鸡内金、 肉桂、 冰片、 薄荷脑 混合粉碎成细粉； （2） 按比例称取柴胡、 黄 芩、 黄芪、 甘草加水浸泡、 煎煮过 滤， 滤液浓缩成稠膏； （3） 将步骤 （1） 得到的细粉与步骤 （2） 得到的稠膏混匀， 制丸。 10.权利要求1~8任一项所述的药物 组合物在制备防治肝损伤和/或肝癌的药物中的用 途。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 113384667 B 2一种防治肝损伤和/或肝癌的药物组合物及其制备方 法和 用途 技术领域 [0001]本发明属于生物医药领域， 具体涉及一种防治肝损伤和/或肝癌的药物组合物及 其制备方法和用途。 背景技术 [0002]肝损伤是由体内代谢产物对肝细胞的破坏与毒性作用所引的， 以肝脏代谢紊乱为 基础的急、 慢性肝脏官疾病。 肝损伤是临床常见的危害人类健康的疾病， 全世界每年有140 万慢性肝病患者， 我国是一个肝病高发国家， 大约有1亿乙肝病毒携带者， 有2000万慢性肝 炎患者。 [0003]造成肝损伤的致病因素主要有两类： 1、 由病原微生物如病毒感染而引起的肝脏炎 症， 如甲肝、 乙肝等。 2、 化学性肝损伤， 即由化学性肝毒性物质所造成的肝损伤， 其机理包括 脂肪变性、 脂质过氧化反应、 胆汁淤积等。 作为人体的重要解毒器官 的肝脏， 具有肝动脉和 肝静脉双重血液供应， 化学物质可通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化， 因此肝 脏容易受到化学物质中的毒性物质损害。 酒精、 环境中的化学毒物等均可造成对肝脏的损 害。 肝损伤严重时引发的肝功能衰竭和肝性脑病等， 发病率和死亡率高， 极大地威胁着人类 的健康。 [0004]原发性肝癌(HCC)是全球第六大最常见肿瘤， 癌症相关死亡率 的第三大原因， 5年 总生存期(OS)仅为10％ ‑15％， 其中HBV感染、 酒精、 黄曲霉菌、 超重和糖尿病是其主要病因。 早期原发性肝癌患者根治术后易复发和中晚期患者缺乏有效抗肿瘤药物是导致患者预后 不佳的重要原因。 因此， 迫切需要寻找预防肿瘤复发、 延长生存期的治疗手段。 [0005]无论是治疗肝损伤还是肝癌， 使用化学药物治疗副作用大， 长期使用可产生耐药 性， 造成药物残留； 而近年来， 我国传统药材及其制剂在我国在肝病治疗方面的临床 应用日 益增多， 展现出毒副作用低等独特的优势。 不过， 部分传统药材也被发现具有潜在的肝毒 性， 或者治疗效果 仍不理想。 [0006]因此， 进一步研发一种新的， 毒性小且防治肝损伤和肝癌的效果优异的药物， 具有 重要的意 义与价值。 发明内容 [0007]本发明的目的在于提供一种调畅气机、 调和肝胃、 健脾利湿的药物组合物。 [0008]本发明提供了一种防治肝损伤和/或肝癌的药物组合物， 它由如下原料 药制成： [0009]柴胡200～300份、 黄芩150～250份、 黄芪200～300份、 甘草50～150份、 连翘200～ 300份、 白术100～200份、 白芍2 00～300份、 茜草20～120份、 麦芽2 0～120份、 海螵蛸50～150 份、 鳖甲20～120份、 鸡内金20～120份、 肉桂10～1 10份、 冰片1～10份、 薄荷脑1～10份。 [0010]进一步地， 它由如下原料 药制成： [0011]柴胡250～300份、 黄芩180～230份、 黄芪200～250份、 甘草50～100份、 连翘200～说　明　书 1/11 页 3 CN 113384667 B 3