ICS 11.020 CCS C 00 34 安 徽 省 地 方 标 准 DB34/T 4016—2021 健康体检机构 建设和管理规范 hysical examination institutions—Construction and management specification 2021-09-03 发布 2021-10-03 实施 安徽省市场监督管理局 发 布 DB34/T 4016—2021 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由安徽省卫生健康委员会提出并归口。 本文件起草单位：中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院），安徽省质量和标准化研究院、 蚌埠医学院第二附属医院、皖南医学院第一附属医院（弋矶山医院）、安徽医科大学第二附属医院、安 徽中医药大学第一附属医院、蚌埠医学院第一附属医院、合肥市滨湖医院、合肥市第二人民医院、芜湖 市第一人民医院、马鞍山市人民医院、六安市人民医院、蚌埠市第一人民医院、淮南市第一人民医院、 安徽省宿州市立医院、阜阳市人民医院、安徽皖北康复医院、池州市人民医院、铜陵市立医院、滁州市 第一人民医院、黄山市人民医院、安庆市立医院、亳州市人民医院、宣城市人民医院。 本文件主要起草人：洪海鸥、姚蓓、曹静、王寒冰、吴倩、张士骑、谢怀珍、查晓娟、朱福海、黄 日龙、马竟波、陈霞、苏祁红、曹湘云、吴德华、范瑜、朱峰、姚岚、任恒亚、杨鑫、王新华、陈寿伟、 张晓琴、史万青、王华、汪俊虎、陈琳、黄照国。 I DB34/T 4016—2021 健康体检机构 建设和管理规范 1 范围 本文件规定了健康体检机构的机构建设、机构设置、制度建设、安全建设、信息化建设、健康文化 建设和管理要求。 本文件适用于健康体检机构。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB 2894 安全标志及其使用导则 GB/T 10001.1 公共信息图形符号 第1部分：通用符号 GB/T 10001.6 公共信息图形符号 第6部分：医疗保健符号 GB/T 10001.10 公共信息图形符号 第10部分：通用符号要素 GB 13495.1 消防安全标志 第1部分：标志 GB/T 15566.1 公共信息导向系统 设置原则与要求 第1部分：总则 GB/T 15566.6 公共信息导向系统 设置原则与要求 第6部分: 医疗场所 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 GBZ 130 放射诊断放射防护要求 CJJ/T 125 环境卫生图形符号标准 WS 308 医疗机构消防安全管理 WS 310.2 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 310.3 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T 313 医务人员手卫生规范 WS/T 367 医疗机构消毒技术规范 WS/T 442 临床实验室生物安全指南 WS 444（所有部分） 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 WS/T 512 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 健康体检 health examination 通过医学手段和方法对体检者进行身体检查，了解体检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患 的诊查行为。 1 DB34/T 4016—2021 3.2 体检机构 examination institution 依法获得卫生健康主管部门批准从事健康体检的医疗机构。 4 机构建设 4.1 选址 4.1.1 应符合城市建设规划和医疗机构设置规划，交通便利、环境安静，避开污染源和易燃易爆物的 生产、贮存场所。 4.1.2 建筑总面积应不少于 1000 ㎡。 4.2 建设要求 4.2.1 布局 4.2.1.1 4.2.1.2 4.2.1.3 4.2.1.4 4.2.2 符合国家无障碍设计规定，符合消防、安保、应急疏散等功能要求。 遵循环境卫生学和感染控制的原则，布局合理、分区明确，符合功能流程的基本要求。 设置医疗废物暂存处，实行医疗废物分类管理、定时清运。 开展暴露身体的检查项目(如妇科、B 超、内科、外科等)应做到一人一室。 装修 可考虑并不限于如下内容： ——便于清扫、防积尘的顶棚，宜采用吸顶照明灯具，宜选择显色性好且略偏暖色的光色，避免 灯具的眩光； ——内墙墙体应使用防裂、防燃、防潮湿、防腐蚀、耐碰撞、易吊挂的材料； ——所有材料(包括家具用材)应符合国家环保标准； ——对备餐消毒、厕所污洗等房间,采用牢固、耐用、难沾污、易清洁的材料装修到顶，楼地面排 水通畅，无渗漏； ——对所有卫生洁具、洗涤池，采用耐腐蚀、难沾污、易清洁的建筑配件。 4.2.3 4.2.3.1 4.2.3.2 4.2.3.3 4.2.3.4 4.2.3.5 4.2.4 标志标识 标志标识符合 GB/T 10001.1、 GB/T 10001.6 和 GB/T 10001.10 的规定。 导向标志符合 GB/T 15566.1 和 GB/T 15566.6 的规定。 安全标志符合 GB 2894 的规定。 消防安全标志符合 GB 13495.1 的规定。 环境卫生图形符号符合 CJJ/T 125 的规定。 智能化系统 4.2.4.1 管理智能化系统宜包括咨询、预约、计费、检查、查询、成本核算、办公管理等模块。 4.2.4.2 楼宇控制智能化系统宜包括空调、计算机站、局域网、多媒体、总控制室、电梯、呼叫对讲、 综合布线、安全监控、消防、通讯、有线电视、垃圾及水处理系统等。 4.2.5 2 供水及污水处理 DB34/T 4016—2021 4.2.5.1 4.2.5.2 4.3 从系统选择、管道布置、管材及配件方面统筹考虑医院感染要求，保证水质，防止交叉感染。 建造污水处理系统，做好污水处理日常运行及监测记录，留存检测报告。 体检用房建设 4.3.1 一般要求 4.3.1.1 各体检用房应独立分室、流程合理，每间检查室的室内面积不应小于 6 ㎡。利用走廊候检的， 其净宽不宜小于 3 m。 4.3.1.2 体检区域宜有空气调节设备，保持适宜温度和良好通风。 4.3.1.3 应设立各科检查室(内科、外科、妇科、耳鼻喉科、眼科、口腔科等)、主检室、放射科、超 声室、心电图室、标本采集处、候检处等。 4.3.1.4 宜设置肺功能室、骨密度室、心理咨询室、电测听室、餐厅、更衣室、盥洗室等。 4.3.2 特殊要求 4.3.2.1 放射科由摄片室、操作间、存片室等组成。摄片室宜设控制室，墙体、楼地面门窗、防护屏 障、洞口、嵌入体和缝隙等应设置安全可靠的防护措施。 4.3.2.2 实验室配备洗涤设施，装有非手触式水龙头的洗涤池。生化检验室应设通风柜、仪器室(柜)、 药品室(柜)。 4.3.2.3 多人同时使用的检查室内，检查床之间的净距不宜小于 2 m，应设有隔断。 4.4 功能分区建设 4.4.1 候检与咨询区 空间应相对开放，设置独立，有专人负责。 4.4.2 体检区 能够完成相关健康体检项目，宜按性别分区。 4.4.3 辅助功能区 设置集中供电、供水以及消毒供应室等。 4.4.4 管理区 宜设置质量与安全、医院感染、设备、体检资料、信息化等管理区域。 5 机构设置 5.1 5.1.1 5.1.2 5.2 基本要求 依法取得健康体检服务执业登记。 在诊疗科目内开设体检项目。 科室设置 3 DB34/T 4016—2021 包括内科、外科、妇科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、检验科、放射科、超声科、心电图室，以及质 量与安全管理、健康管理、医院感染管理、体检资料管理、信息、设备、消毒供应等部门。 5.3 人员配备 5.3.1 每个临床检查科室、医技检查科室至少配备 1 名中级以上专业技术职称的执业医师。 5.3.2 至少配备 2 名内科或外科副高级以上专业技术职称的执业医师，经培训并考核合格后，从事健 康体检主检医师岗位工作。 5.3.3 配备若干具有专业技术职务任职资格及相应岗位的任职资格的医技人员，经培训并考核合格后 方可上岗。 5.3.4 至少配备 10 名护士，其中至少有 5 名具有主管护师以上专业技术职务任职资格。 5.3.5 配备专(兼)职的质控人员、医院感染管理人员、网络管理员。 5.4 设备配置 5.4.1 器械设备 配备开展健康体检项目所需的仪器设备，包括但不限于测量尺、身高体重计、血压计、裂隙灯、显 微镜、血细胞分析计数仪、尿液分析检测仪、全自动或半自动生化仪、十二导联同步心电图机、X线光 机(DR）、彩色多普勒超声诊断仪等。 5.4.2 急救设备 配备全导联心电图机、心脏除颤仪、简易呼吸器、供氧设备、抢救车及急救药品等。 6 制度建设 6.1 制定健康体检基本管理制度，以及各岗位人员工作职责。 6.2 放射专业管理制度至少包含影像质量评估制度，诊断质量评估制度，影像资料自查、互查制度， 设备定期检测制度，医用射线装置使用、检修与维护制度，体检者防护制度及放射设备安全操作规程。 6.3 医学检验专业管理制度至少包含质量目标、岗位描述、样本采集、检验操作、室内质控、室间质 评、检验报告及阳性结果管理内容。 6.4 医院感染管理制度至少包含医院感染报告、医疗废物及污水管理、环境清洁消毒隔离、职业暴露 防护、医务人员手卫生及一次性使用医疗用品管理内容。 6.5 信息化管理制度至少包含系统运行维护管理制度、系统信息安全管理制度、信息安全应急预案。 6.6 严格落实各项制度、职责，做好培训、执行、检查、分析及改进记录。 7 安全建设 7.1 7.1.1 人员安全 体检者 7.1.1.1 采取以下保护措施： ——进行采血等侵入性操作时，应执行无菌技术操作； ——遵循医院感染管理规范，为体检者提供符合要求的医院感染防护用品； 4 DB34/T 4016—2021 ——健康体检宜使用 DR 取代普通 X 线摄影和 CR 检查，不应使用直接荧光屏透视、PET、PET/CT、 SPECT 和 SPECT/CT； ——进行 X 射线检查时，应使用安全防护装置和个人防护用品，放射防护安全应符合 GBZ 130 的 要求； ——女性进行 X 射线检查时,应符合 GBZ 130 中对育龄妇女、孕妇