ICS 03.160 A 00 泰 DB3212 州 市 地 方 标 准 DB3212/T 1023-2020 诚信药店创建示范单位评价规范 Evaluation Standard for Demonstration Entity of Establishing Trustworthy-Drugstore 2020-12-22 发布 泰州市市场监督管理局 2020-12-23 实施 发 布 DB3212/T 1023-2020 前 言 本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件由泰州市市场监督管理局提出并归口。 本文件主要起草单位：泰州市市场监督管理局、泰州医药高新区医药健康学会。 本文件主要起草人：郭全、殷建春、季鹏、蔡君玲、费赟。 I DB3212/T 1023-2020 诚信药店创建示范单位评价规范 1 范围 本文件规定了诚信药店创建示范单位评价规范的基本原则、基本要求、基本条件、评价内容、评价 程序、后续管理等。 本文件适用于泰州市行政区域内的药品零售连锁门店和单体零售企业。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 本文件没有规范性引用文件。 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 4 基本原则 4.1 4.2 5 坚持全面客观、科学公正、注重实效和公众评价的综合评价原则。 坚持自愿申请、公开公平、动态管理原则。 基本要求 5.1 基本条件 5.1.1 证照齐全，持续经营一年以上（含）的零售药店，且一年内无因违反法律法规经营药品（包括 医疗器械）行为被相关职能部门实施行政处罚。 5.1.2 自开办以来，无不良诚信记录、无较大服务质量投诉、较大质量责任或质量安全事故。 5.2 人员条件 5.2.1 零售药店从业人员持证上岗，人数及资质能满足《药品经营质量管理规范》及相关法律法规的 要求。 5.2.2 配备执业药师。执业药师在岗在职，爱岗敬业，具有较强药学服务能力和专业知识，能为顾客 提供专业化药学服务。 5.2.3 店内人员合同、社保、培训、健康体检等材料完整齐全，并形成档案。 5.3 营业环境 应为单层使用面积达 100 平方米以上的零售药店。零售药店内、外卫生、整洁、美观，店堂宽敞明 亮。常温区、阴凉区（柜）与冷藏区（柜）分区合理，且能满足药品的阴凉和冷藏储存要求，药品与非 药品、处方药与非处方药摆放有序。 6 评价内容 6.1 评价指标 1 DB3212/T 1023-2020 评价指标分为一级指标和二级指标，其中一级指标包括基础诚信、服务诚信、社会诚信，二级指标 包括证照管理、制度与人员管理、处方药销售、药品分区与陈列、特殊要求药品的管理、进销存管理、 “八统一”管理、诚信经营、依法经营、文明服务等。 6.2 评价标准 诚信药店创建示范单位现场评价标准见附录 A。 7 7.1 评价程序 评价机构 建立市级诚信药店创建示范单位评定委员会及市（区）级诚信药店创建示范单位评定委员会，负责 评价工作，评定委员会组成人员可从高校医药专业教师、市场监管人员、医保监管人员、消费者协会、 医药相关学会、协会代表中选取，选取人员为奇数。 7.2 组织申报 企业根据示范单位创建需求，向所属辖区诚信药店创建示范单位评定委员会自主申请并报送资料。 7.3 初审评价流程 市（区）级诚信药店创建示范单位评定委员会根据申报情况，按下列程序组织评价： a) 首次会议； b) 现场打分； c) 末次会议； d) 末次会议。 7.4 评价结果上报 市（区）级诚信药店创建示范单位评定委员会在各市（区）评选出的诚信药店创建示范单位中按分 数排名择优选取（不超过 5 家），将推荐名单上报市级诚信药店创建示范单位评定委员会。 7.5 复审评价流程 市级诚信药店创建示范单位评定委员会对推荐上报的诚信药店创建示范单位进行评价审核，择优选 出（不超过 10 家）泰州市诚信药店创建示范单位。 7.6 评价结果公示 市级诚信药店创建示范单位评定委员会将拟选出的泰州市诚信药店创建示范单位名单向社会公示， 公示时间不少于 5 个工作日。 8 后续管理 8.1 有效期为一年 8.2 诚信药店创建示范单位有以下行为之一的，取消诚信药店创建示范单位称号并收回标牌,三年内不 得再申报： a) 违反国家法律法规，被政府主管部门实施行政处罚的； b) 发生药品安全责任事故，造成较大社会影响的； c) 有不符合诚信行为的其他情形的。 A 2 DB3212/T 1023-2020 附 录 A （资料性） 泰州市诚信药店创建示范单位现场评价标准 A.1 评价规则 A.1.1 评价依据评分表的内容进行，评分时对照评分标准逐一打分。 A.1.2 《泰州市诚信药店创建示范单位现场评价标准》共3部分，29项评价指标（基本项20项、加分 项4项、否决项5项）。 A.1.3 评价总分120分，总评分90以上的可评选为诚信药店创建示范单位。 表 A.1 评价内容 （一级指标） 泰州市诚信药店创建示范单位评定现场评价标准 评价指标/分值 （二级指标） 评分标准 5 经营资质证照、药学技术人员资质证书、 有一项未达到要求扣 2 服务承诺、举报电话等在显著位置张贴。 分，扣完为止。 10 无擅自变更《药品经营许可证》《医疗器 械经营许可证》许可事项行为，无擅自降 低经营条件、增加经营范围行为。 有一项未达到要求，该 项不得分。 5 质量管理体系健全，制度、操作流程与岗 位职责合理，执行规范，能定期升级。 有一项未达到要求扣 1 分，扣完为止。 5 店内相关人员合同、社保、培训、健康体 检等完整齐全，并形成档案。 有一人有一项未达到要 求扣 1 分，扣完为止。 5 处方药与非处方药分柜摆放，处方药不开 架销售。处方药阴凉柜在开放区域的应专 人负责保管钥匙。其他保健食品、医疗器 械、非药品能分区摆放，不混放，且标识 清晰。 有一项未达到要求扣 2 分，扣完为止。 5 须凭医师处方销售的药品严格凭处方销 售并留存处方。不属于国家明确必须凭医 师处方销售的处方药，应按要求在药师指 导下销售并做好登记，有登记台账（电子 台账）。 未凭处方销售处方药， 该项不得分；可登记销 售的有一项未登记扣 1 分，扣完为止。 5 环境宽敞明亮整洁，无污染物，无杂物， 有一项未达到要求扣 2 营业场所与生活区有明显隔离，生活区、 分，扣完为止。 办公区无药品存放。 5 设置合理功能分区，有待验区、不合格区 等分区标识，药品分类标识规范，药品与 非药品不混放，分类标识清晰。员工公示 台、举报投诉热线、顾客意见薄摆放显著 位置。 证照管理 （15 分） 基础诚信 （25 分） 制度与人员 管理 （10 分） 评分内容 得分 处方药销售 （10 分） 服务诚信 （45 分） 药品分区与 陈列 （15 分） 药品分区与 陈列 （15 分） 有一项未达到要求扣 2 分，扣完为止。 3 DB3212/T 1023-2020 表 A.1 特殊要求药 品的管理 （5 分） 进销存管理 （单体零售 企业适用） （15 分） 泰州市诚信药店创建示范单位评定现场评价标准(续) 5 设置常温区、阴凉区，有冷藏经营范围 的设有冷藏区；温湿度监测仪定期检定， 有一项未达到要求扣 2 温湿度记录真实有效，按药品储藏要求 分，扣完为止。 存放，并与经营规模相适应。 5 购进审查确认、销售登记等符合相关法 律法规要求。与上游供应商结算药品货 款严禁现金交易。 10 有一项未达到要求，扣 购进、销售记录真实完整、可查可追溯， 5 分，如存在系统补录 记录（电子或纸质）与凭证保存不少于 5 相关记录行为，该项不 年。（二类医疗器械不需要保存记录） 得分。 5 中药饮片须有装斗复核（以及清斗）记 录。已装斗中药饮片须保留原包装及原 标签，定期检查养护。 有一项未达到要求，该 项不得分。 有一味中药饮片未规 范记录的扣 2 分，扣完 为止。 严格执行“统一企业标识、统一企业管 理、统一质量控制、统一人员管理、统 5 一财务管理、统一采购配送、统一网络 存在违反“八统一”行 为的，该项不得分。 管理、统一服务承诺”相关规定。药学 “八统一” 管理和进销 存管理 （零售连锁 门店适用） （15 分） 服务等方面符合连锁总部的要求。 5 有一项未达到要求扣 2 购进、销售记录真实完整、可查可追溯， 分，如存在系统补录相 记录（电子或纸质）与凭证保存不少于 5 关记录行为，该项不得 年。（二类医疗器械不需要保存记录） 分。 5 中药饮片须有装斗复核（以及清斗）记 录。已装斗中药饮片须保留原包装及原 标签，定期检查养护。 有一味中药饮片未规 范记录的扣 2 分，扣完 为止。 10 明码标价，使用统一标价签。 不符合本项要求的，该 项不得分。 5 各类宣传广告真实规范，手续完备，不 虚假宣传、误导消费者。 不符合本项要求的，该 项不得分。 5 药店从业人员统一着装，仪容整洁；对 顾客热情、细致、周到；佩戴标明照片 及姓名、岗位等内容的胸卡；建立药师 咨询台或健康管理台，有问必答；店堂 布置科学合理，布置舒适、美观，并体 现企业自身品牌形象。 有一项未达到要求扣 2 分，扣完为止。 5 店堂设有免费测量血压、血糖、称量体 重、供顾客休息、饮水便民设施。 有一项未达到要求扣 1 分，扣完为止。 诚信经营 （15 分） 社会诚信 （50 分） 文明服务 （15 分） 4 DB3212/T 1023-2020 表 A.1 泰州市诚信药店创建示范单位评定现场评价标准 (续) 文明服务 （15 分） 5 积极参与政府倡导的公益活动（如过期 药品回收、执业药师进社区服务，帮扶 困难群众等）。 需提供佐证资料，参与 活动一次得 2 分，参与 两次及以上得 5 分。 5 提供新的便利化、信息化服务，有自动 售药机、网定店送等便利化服务的。 有 自 动售 药 机 或网 定 店送等便利化服务，提 供其中一项即可得 5 分。 5 药学人员培训能有针对性、长期性、系 统性开展，富有成效；执业药师（含药 师）等药学专业人员药学服务技能水平 较高，对一些常见病能给予正确的指导， 予以加分。 现 场 任意 抽 查 执业 药 师（含药师）等药学专 业人员两名，提问药学 服务