团 体 标 准 T/DXZYJLM 001.4—2023 中药材 当归 第4部分：药材质量 Chinese medicinal materials-Angelicae Sinensis Radix Part4: Quality of Chinese Medicinal Materials 2023-08-24发布 2023-11-01实施 定西市中药质量检验检测评价联盟 发 布ICS11.120.99 CCS C23 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 前 言 本文件按照 GB/T1.1-2020《标准化工作导则 第一部分 ：标准化文件的结构和起草规则 》的规定起 草。 本文件是《中药材当归》第3部分。 《中药材当归》包括以下部分 ： ----第1部分：种子种苗繁育技术规程 ----第2部分：栽培技术规程 ----第3部分：初加工及仓储技术规程 ----第4部分：药材质量 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 。本文件的发布机构不承担识别专利的责任 。 本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口 。 本文件起草单位 ：定西市农业科学研究院 、定西科技创新研究院 、甘肃岷县当归研究院 、定西市经济 作物技术推广站 、甘肃农业大学 、定西市药品检验检测中心 、甘肃省农业工程技术研究院 、北京中医药大 学、甘肃中医药大学 、中国中药有限公司 、国药种业有限公司 、甘肃省农业科学院中药材研究所 、甘肃药业 集团科技创新研究院有限公司 、甘肃数字本草检验检测中心有限公司 、甘肃省药品检验研究院陇西分院 、 甘肃渭水源药业科技有限公司 、甘肃岷海制药有限公司 、鑫东融农业技术发展有限公司 。 本文件主要起草人 ：潘遐、潘晓春、孙志蓉、王富胜、李丽、陈玉武、朱田田、陈芳、杨荣洲、王文娟、刘莉 莉、姜笑天、王兴政、李鹏英、郑司浩、靳云西、祁青燕、郭增祥、张夙萍、吕宝、单会忠、晋小军、邱国玉、王小 芳、张政、王国祥、师立伟、王浩亮、张峰、秦飞、王亚萍。T/DXZYJLM 001.4—2023 全国团体标准信息平台 全国团体标准信息平台 中药材 当归 第4部分药材质量 1范围 本文件规定了定西市当归适宜产区当归的质量控制要求 、安全要求及检验方法 。 本文件适用于定西市当归适宜产区当归的药材质量 。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 。其中，注日期的引用 文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件 ；不注日期的引用文件 ，其最新版本 （包括所有的修改单 ）适用于 本文件。 中华人民共和国药典 （一部） 中华人民共和国药典 （四部） WMZ药用植物及制剂进出口绿色行业标准 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3.1当归 为伞形科植物当归 Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根 。 4质量要求 4.1性状特征 本品略呈圆柱形 ，下部有支根 3条～5条或更多 ，长15cm～25cm。表面浅棕色至棕褐色 ，具纵皱纹和 横长皮孔样突起 。根头（归头）直径1.5cm～4cm，具环纹，上端圆钝 ，或具数个明显突出的根茎痕 ，有紫色 或黄绿色的茎和叶鞘的残基 ；主根（归身）表面凹凸不平 ；支根（归尾）直径0.3cm～1cm，上粗下细 ，多扭 曲，有少数须根痕 。质柔韧，断面黄白色或淡黄棕色 ，皮部厚，有裂隙和多数棕色点状分泌腔 ，木部色较 淡，形成层环黄棕色 。有浓郁的香气 ，味甘、辛、微苦。柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用 。 4.2鉴别 显微鉴别和薄层鉴别符合 《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 1T/DXZYJLM 001.4—2023 全国团体标准信息平台 4.3理化指标 4.3.1水分 不得过15.0%。符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.2总灰分 不得过7.0%。符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.3酸不溶性灰分 不得过2.0%。符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.4浸出物 按照醇溶性浸出物测定法 （通则2201）项下的热浸法测定 ，用70%乙醇作溶剂 ，不得少于 48.0%。 4.3.5挥发油 不得少于 0.4%（mL/g） 。符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.3.6阿魏酸 按干燥品计算 ，含阿魏酸（C10H10O4）不得少于 0.050%。符合《中华人民共和国药典 》 （一部）要求。 4.4安全性指标 4.4.1农药残留量 参照中华人民共和国药典 （四部）通则农药残留量测定法及 《药用植物及制剂进出口绿色行业标准 》 相关要求测定 。 4.4.2重金属及有害元素 参照中华人民共和国药典 （四部）通则铅、镉、砷、汞、铜测定法及 《药用植物及制剂进出口绿色行业标 准》相关要求测定 。 2T/DXZYJLM 001.4—2023 全国团体标准信息平台 参考文献 [1]国家药典委员会 .中华人民共和国药典 （一部）[S].北京:中国医药科技出版社 ,2020：139 [2]李应东.当归研究 [M].科学出版社 ,2021:303,343. [3]李应东.甘肃道地药材当归研究 [M].甘肃省科学技术出版社 ,2012:218,306. [4]甘肃省药品监督管理局 .岷归道地药材质量标准 .DB62/T001DDBZ-2019.T/DXZYJLM 001.4—2023 3 全国团体标准信息平台