GB-T 44827-2024 分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范

ICS 11.100.10 GB CCS C 30 中华人民共和国国家标准 GB/T 44827—2024/ISO 23118:2021 分子体外诊断检验尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范 Molecular in vitro diagnostic examinations-Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine,venous blood serum and plasma (ISO 23118 :2021,IDT) 2024-10-26发布 2025-05-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会 GB/T 44827—2024/IS023118:2021 前言本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件等同采用ISO23118:2021《分子体外诊断检验尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范》。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136)归口。本文件起草单位：北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、复旦大学、西湖大学、深圳华大基因股份有限公司、首都医科大学附属北京妇产医院、杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司。本文件主要起草人：邹迎曙、唐惠儒、郭天南、章申燕、曹正、康洲阳、陈微。 I

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