以正式出版文本为准中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T 5737 —2025ICS 67.050 CCS X 04 2025 -12-11发布 2026 -07-01实施进出口食品快速检测仪器 适用性评价技术规范 Technical specification for applicability evaluation of separation and enrichment materials for rapid detection of imported and exported food 中华人民共和国海关总署 发 布以正式出版文本为准以正式出版文本为准1SN/T 5737 —2025 目 次 1　范围 …………………………………………………………………………………………………… 1 2　规范性引用文件 ……………………………………………………………………………………… 1 3　术语和定义 …………………………………………………………………………………………… 1 4　总则 …………………………………………………………………………………………………… 3 4.1 评价准备 ………………………………………………………………………………………… 3 4.2　测试样品 ………………………………………………………………………………………… 3 4.3　参比方法 ………………………………………………………………………………………… 3 5　要求 …………………………………………………………………………………………………… 4 5.1　技术性能要求 …………………………………………………………………………………… 4 5.2　可操作性要求 …………………………………………………………………………………… 4 6　评价方法 ……………………………………………………………………………………………… 5 6.1　技术性能指标评价方法 ………………………………………………………………………… 5 6.2 可操作性指标评价方法 ………………………………………………………………………… 8 7 评价规则 …………………………………………………………………………………………… 10 7.1　一票否决机制 ………………………………………………………………………………… 10 7.2 分值权重 ……………………………………………………………………………………… 10 7.3 技术性能指标评分规则 ……………………………………………………………………… 11 7.5 可操作性指标评分规则 ……………………………………………………………………… 11 8 评价结果与判定 …………………………………………………………………………………… 12 附录 A（资料性） 测试样品制备要求 ……………………………………………………………… 14 A.1 基本要求 ……………………………………………………………………………………… 14 A.2　样品组成 ……………………………………………………………………………………… 14 A.3　样品基质 ……………………………………………………………………………………… 14 A.4　样品的稳定性和均匀性检查 ………………………………………………………………… 14 附录 B（资料性） 便携式拉曼光谱仪检出限评价示例 …………………………………………… 15 B.1　基质和检测项目 ……………………………………………………………………………… 15 B.2　试剂 …………………………………………………………………………………………… 15 B.3　工具及仪器 …………………………………………………………………………………… 15 B.4　测试样品制备和前处理 ……………………………………………………………………… 15 B.5　检出限评价方法 ……………………………………………………………………………… 15 附录 C（规范性） 快检仪器口岸适应性综合评价报告格式 ……………………………………… 18以正式出版文本为准以正式出版文本为准ISN/T 5737 —2025 前 言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则　第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由中华人民共和国海关总署提出并归口。本文件起草单位：深圳海关食品检验检疫技术中心、深圳市检验检疫科学研究院、天津大学、中 国农业大学、深圳职业技术学院。 本文件主要起草人：万志刚、张鹏飞、马淑棉、韩瑞阳、于雪芝、靳保辉、肖陈贵、岳振峰、易 冰清。以正式出版文本为准以正式出版文本为准1SN/T 5737 —2025 进出口食品快速检测仪器 适用性评价技术规范 1　范围 本文件规定了用于进出口食品快速检测仪器（以下简称“快检仪器” ）适用性评价的通用要求、 评价指标、数据统计和结果评判的方法等。 本文件适用于快检仪器在口岸现场应用场景下的适用性评价，包括但不限于食用农产品中的农药 残留、兽药残留、生物毒素、重金属、非法添加物等危害物的快速定性、定量检测仪器，用于快检仪 器的生产者、采购者及使用者在生产或使用时对相关指标进行评价以及检测质量控制。 2　规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适 用于本文件。 GB/T 4086.3—1983 统计分布数值表 t分布 GB/T 6379.1—2004 测量方法与结果的准确度（正确度与精确度） 第 1 部分：总则与定义GB/T 11606 分析仪器环境试验方法GB/T 19489 实验室 生物安全通用要求GB/T 27025 检测和校准实验室能力的通用要求GB/T 27404 实验室质量控制规范 食品理化检测GB/T 34065—2017 分析仪器的安全要求JJF 1005—2016 标准物质通用术语和定义T/CAQI 107 分析仪器验证与评价通则 3　术语和定义 GB/T 6379.1—2004、JJF 1005—2016 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 进出口食品 imported and exported food 需向出入境管理部门申报的一般贸易进出口食品及原料，包括粮谷、蔬菜、水果、水产、肉类和 预包装食品等。 3.2 口岸环境 environment at port of entry 在出入境口岸（包括陆港、空港、海港口岸）设立的食品现场查验场所的温湿度及光照条件和振 动、冲击及跌落等应用控制条件。以正式出版文本为准2SN/T 5737 —2025 3.3 标准物质 reference material 具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性被证明适用于测量中或标称特性检查中的预期 用途。 （引自：JJF 1005—2016） 3.4 检出限 limit of detection 在给定的置信水平上，样品中分析物能被可靠地与噪音背景区分的最低浓度或含量。 （改自：GB/T 27417—2017） 3.5 灵敏度 sensitivity 快检仪器在口岸环境下达到实际最低检出水平时，阳性样品被检出阳性结果的数目占阳性样品总 数的百分比，评价中可描述为快检仪器在检出限下的百分比。 （改自：SN/T 2775—2011） 3.6 特异性 specificity 快检仪器在口岸环境下能准确、特异地测定目标物的能力，评价中可描述为阴性样品被检出阴性 结果的数目占阴性样品总数的百分比。 （改自：SN/T 2775—2011） 3.7 假阴性率 false negative rate 快检仪器在口岸环境下达到实际最低检出水平时，阳性样品被检出阴性结果的最大概率（以百分 比计） 。 （改自：SN/T 2775—2011） 3.8 假阳性率 false positive rate 快检仪器在口岸环境下达到的实际最低检出水平时，阴性样品被检出阳性结果的最大概率（以百 分比计） 。 （改自：SN/T 2775—2011） 3.9 正确度 trueness 由大量测试结果得到的平均数与接受参照值间的一致程度。 （引自：GB/T 6379.1—2004） 3.10 精密度 precision 快检仪器在重复性和再现性条件下对同一被测对象进行重复测量，结果间的一致程度。 （改自：GB/T 6379.1—2004） 3.11 重复性 repeatability 相同测量程序、相同操作者、相同快检仪器、相同操作条件和测量地点，在短时间内对同一被测