L 00 SJ 中华人民共和国电子行业标准 SJ/T10466.20—1995 质量计划指南 Guidelines forqualityplan 1995-04-22发布 1995-10-01实施 中华人民共和国电子工业部 发布 中华人民共和国电子行业标准 SJ/T10466.20-1995 质量计划指南 Guidelines forqualityplan 本标准用来反映某一具体产品、项目或合同的特定要求与GB/T19001、GB/T19002和 GB/T19003标准的-般要求之间的关系。 质量计划可以作为供方的一种工具，它充分阐述了具体合同的特定质量要求，并用其向需 方证实（为满足要求）已制定了计划。 在一个组织内部，一个质量计划可以用于某类产品或项目。 1主题内容与适用范围 本标准闻述了电子产品质量计划的编制、审核、认可和修改原则，及质量计划的主要内容。 本标准所描述的内容是GB/T19004中相应要素的展开。 通常情况下，质量计划应连同满足GB/T19001、GB/T19002或GB/T19003要求的质量 体系一起使用。 本标准用于制定个具体产品、项目或合同要求的质量计划的编制。 质量计划也可用于没有质量体系的情况，在这种情况，应编制工作程序，作为质量计划的 支撑性文件。 2引用标准 GB/T 6583-ISO 8402 质量—术语 GB/T19001—ISO9001月 质量体系一设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式 GB/T19002一ISO9002质量体系一一生产和安装的质量保证模式 GB/T19003ISO9003质量体系-——最终检验和试验的质量保证模式 GB/T19004—ISO9004质量管理和质量体系要素指南 3术语 本标准采用GB/T6583中的术语及下列定义。 3.1合同contract 双方或多方间具有法律约束的协议。 3.2工程项目project 为了在规定的起始日期和（或）完成日期内，按照规定的质量、成本和时期提供某一特定产 品而开展的一系列活动。为了达到规定的目标，要求组成一个临时性组织来调配人力、物力资 中华人民共和国电子工业部1995-04-22批准 1995-10-01实施 1: SJ/T10466.20-1995 源。其通常具有如下特点： 由一组相关的任务组成，其相互影响可能是复杂的； 独特性(非重复性)； 具有特定的目标； 明确规定了所需时间和费用。 3.3型式试验typetest 按设计要求进行的用来证实设计出的产品能否满足产品规范要求的某项试验或一系列试 验。 3.4见证试验witnesstesting 需方代理人或第三方在场的情况下，对产品进行试验。 4质量计划的编制、审核、认可和修改 4.1编制 需要时，企业应将具体的产品、项目或合同所需全部工作阶段的质量活动制定质量计划。 质量计划由该产品或项目负责人组织编写，经有关管理部门组织审查，最后由企业负责人 批准发布。当合同有规定时还需经需方认可。 质量计划编制时应明确计划中所确定的各方之间需要保密的文件和信息，以及实现这个 计划所用的方法。 质量计划所需的许多适用文件可直接引用或参考引用，但计划应明确所需活动是如何执 行的。 当供方没有明确的质量体系（文件）时，质量计划可以是一个独立的文件。依据需方的要 求或特定的实际需要，质量计划也可以作为其它文件或某些文件（如产品计划或项目计划)的 组成部分。 4.2审核和认可 当合同中规定需要质量计划时，质量计划应在所需活动开始前提交给需方审核和认可。 必要时还需提出分阶段的计划，如设计控制、采购、试验、检验、生产、安装、售后服务计划等。 质量计划中引用的程序文件是否要需方审核、认可，应在质量计划中明确。 4.3修改 当产品、生产方法或质量保证措施发生变化时，应相应地修改质量计划。 当合同规定时，修改质量计划的建议应在执行前提交需方审核和认可。 5质量计划的主要内容 5.1概述 质量计划的内容应以供方的质量体系为依据，大多数必要文件已经包括在质量体系文件 中，质量计划只需引用，并说明如何适用于具体情况即可。 下述分节中所描述的项目应在质量计划中阐述 5.2目的 质量计划的目的应确定： 所适用的产品、项目和（或）合同； a. b．产品、项目或合同所必须达到的质量目标，并尽可能地使目标定量化，以便于实施、操 2 SJ/T10466.20-1995 作、检查和评价； c。必须遵循并达到的管理和技术方面的强制性规定； d.有效期。 5.3领导的职责 a，明确各阶段、各职能部门的关键人员的具体职贵、权限。并且监督其执行进度； b。明确企业内部各部门之间、内部和外部接口之间的联系与协调，并应规定这些接口之 间相互联系与协调的方法； c，对审核结果进行评定； d。处理对有关的质量体系要索的让步请求； e，实施纠正措施。 5.4合同评审 5.4.1质量计划应明确何时、何人，以何种方式对产品、项目或合同中的特定要求进行评审。 5.4.2质量计划应规定如何将评审结果形成文件及如何解决相互抵触或含糊不清的要求，并 应保存评审记录。 5.5设计控制 设计是产品质量产生的阶段，应对设计工作的全过程进行有效的质量控制。 5.5.1设计计划 质量计划应明确规定制定设计开发活动的实施计划，计划内容至少应包括： a. 组织内部和外部开发活动的内容和设计职责； b. 制订设有检查点的按时间、分阶段的设计进度； c. 明确分阶段的设计评审或评价内容。 5.5.21 设计输入控制 质量计划应规定引用的法规文件和适用的标难或规范； b.J 质量计划应规定准许采用的线路、工艺、材料、新技术、新工艺、新器材等，还包括计算 机软件； c. 质量计划应规定各阶段的计算分析、比较程序、评审程序和试验程序。 5.5.3产品的试验和测量 质量计划应明确设计和生产阶段中用于评价产品和过程的如下内容： a. 性能公称值、公差及技术特征； b. 接收和拒收准则： c. 测量和试验方法、设备、偏移和精度要求以及计算机软件的有关规定。 5.5.4设计鉴定的证实 质量计划应明确规定设计过程中关键的设计阶段，并对此作出定期评价。包括如下活动： a.i 评价预期的操作及贮存条件下的性能、耐用性、安全性、可靠性和可维修性； b，进行检查以验证全部设计特征是否达到预期值，所有批准的设计更改是否都已完成 并做了记录； C。对计算机系统和软件进行确认； d．应将全部试验和评价结果纳入文件。 5.5.5设计评审 质量计划中应明确设计评审的组织、依据、内容和改进的跟踪管理。 —3— SJ/T10466.201995 在设计研制工作各阶段结束时，应对设计结果进行正式、系统、严格的评审，并将结果形成 文件。 5.5.6需方的设计参与 当合同规定时，质量计划应明确需方参与设计活动的程度和程序、方法，以及对于有争议 问题的解决办法。 5.5.7设计文件更改控制 质量计划应规定设计各阶段文件的发放、更改和使用的控制程序以及在产品整个寿命周 期内，可能对产品产生影响的更改工作的审定程序。程序中应对批准手续、执行更改的地点及 时间、更改验证和更改方法作出规定。 5.6文件控制 质量计划应明确规定提供和控制的文件，以及管理程序和方法。 质量计划应简要说明文件与质量计划的关系及标识方法。 5.7采购 质量计划应规定： a采购文件； b. 选择、评估、评价和控制分供方的方法； c. 从分供方采购的重要产品及相应质量保证要求； d，合同有规定时，需方在分供方进行验证的要求和方式。 5.8需方提供的物资 5.8.1 质量计划应明确需方提供的物资（如材料、工具、软件程序、数据或服务）如何标识和控 制。 5.8.2 质量计划应规定验证需方提供的物资是否满足规定要求的方法。 5.8.3 质量计划应规定处理不合格品的方法。 5.9产品标识和可追溯性 当产品需要追溯时，应规定追溯的程度和范围，在计划中应明确如下内容： 产品标识的范围、部位、形式和内容； a. b，规定标记移植的方法、手续、记录和认可的程序； c，追溯所需的记录和软件要求，如何控制和分发这些记录。 5.10过程控制 5.10.1概述 过程控制应包括对材料、生产设备、工序及程序、计算机软件、人员、有关的供应器材、公用 设施和环境进行控制。 5.10.2工序能力 质量计划必须规定对工序的验证方法和验证内容。包括：材料、设备、计算机系统和软件、 程序及工作人员的验证。 5.10.3物资控制和可追溯性 所有的材料和零件在投放前，应符合有关质量标准或规范。 当物资在厂内的可追溯性对质量至关重要时，在整个生产过程中都应有标志，以保证具备 对原始材料的识别和质状态的可追溯性。 5.10.4设备的控制 -4- SJ/T10466.20-1995 所有的生产设备（包括机器以及夹具、工具、样板、模具和检验设备等），特别是对关键的产 品质量特性起作用的设备特性，均需验证其准确度和精密度。 5.10.5特殊工序 必须注意控制对产品质量及其重要的生产工序；对那些不易测量或不能经济地测量的产 品特性和操作者应给予特殊考虑。对特殊工序的检查应重点考虑以下内容： 对制造或测量以及装配和调整产品所用设备的准确度和稳定性； a. b.操作者的技艺、能力和知识是否能保证产品质量要求； c. 特殊的环境、时间、温度或其它影响质量的因素； d. 必要时对有关人员、工序和设备保存的认可记录。 5.10.6文件 按质量体系规定对工艺规程（作业指导书）、规范和图样进行重点控制。 5.10.7工艺更改的控制 a，质量计划应明确规定有关工艺更改的责任和权限； b，质量计划应明确规定每次工艺更改后应对产品进