SJ 中华人民共和国电子行业标准 SJ/T10466.1~10466.13-93 电子行业质量管理和 质量体系要素标准 1993-12-17发布 1994-06-01实施 中华人民共和国电子工业部批澄 中华人民共和国电子行业标准 质量手册编制指南 SJ/T10466.2—93 Guidelines for preparing quality manuals 主题内容与适用范围 本标准提供了电子工业企业质量手册的编制和管理指南，按本标准编制的质量手册将反 陕出国家标准GB/T19000系列中所明确的质量体系要求和内容。本标准可以根据使用者的 特定需要加以剪裁或增删。 本标准适用于电子工业企业编制质量手册，事业单位也可参照使用。 2 引用标准 GB/T6583—ISO8402 质量——术语 GB/T19000—ISO9000 质量管理和质量保证标准选择和使用指南 GB/T19001—ISO9001 质量体系一设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式 GB/T19002—ISO9002 质量体系一生产和安装的质量保证模式 GB/T19003—ISO9003 质量体系-最终检验和试验的质量保证模式 GB/T19004--ISO9004 质量管理和质量体系要素指南 3术语 本标准采用GB/T6583中的术语。 4 质量手册的性质、作用和用途 4.1性质 质量手册是阐明企业质量方针，并描述其质量体系的主要文件。 4.2作用 4.2.1质量手册对内是质量体系运行的准则，是企业全体人员进行各项质量活动的行为规 范。 4.2.2质量手册对外是企业质量保证能力的证明文件。 4.3用途 质量手册可使用于下述目的： a. 确保质量体系的有效实施； b. 阐述并贯彻企业的质量方针、标准和要求； 1994-06-01实施 中华人民共和国电子工业部1993-12-17发布 6 SJ/T10466.2—93 推进企业质量管理和质量保证活动； c. d. 为企业进行质量体系审核提供依据； e. 情况变化时，保证质量体系及其要求的连续性； f. 按照质量体系的要求和相应方法培训有关人员； g. 在合同条件下，证明企业质量体系符合所要求的质量标准且有效； h. 对外介绍企业质量体系。 5质量手册的类型 5.1根据国家质量体系标准系列中包括的两类标准，质量手册可分为两种类型： 质量（管理)手册； b. 质量保证手册。 5.2根据不同环境下的使用情况，质量手册可再分为两种类型： a. 运行用的质量手册； b..i 证明用的质量手册。 5.3根据5.1或5.2条质量手册类型可用下图表示： 证明用质量手册 质量保证手册 （不包括程序文件） (按GB/T19001～ GB/T19003规定） 运行用或证明、运行合用质量手册 【（包括程序文件） 质量手册类型 证明用质虽手册 质量（管理）手册 （不包括程序文件） （按GB/T19004 规定） 运行用或证明、运行合用质量手册 （包括程序文件） 注：在较大企业中，质量手册还可以有如下几种：总质量手册、部门质量手期册、专项质量手册（如设计、采 购、项目等）。 6质量手册编写的基本要求 6.1 质量手册应具有指令性、系统性、有效性和可检查性。 6.2在合同环境下，质量手册的基本内容应符合GB/T19001或GB/T19002或GB/T 19003的规定。 6.3在非合同环境下，质量手册的基本内容应符合GB/T19004及有关标准的规定。 6.4 质量手册的构成应符合第9章的规定，但质量手册的内容至少应包含或涉及： a. 质量方针； b. 组织机构及有关人员的责任、权限和相互关系： c. 质量体系要素及控制原则； SJ/T10466.2—93 d.质量手册的控制和更改办法。 6.5质量手册对体系要素的选用程度，应根据企业的生产类型和产品特点等因素合理增删。 6.6质手册对每项质量活动通常应考虑： 目的和范围； a. b. 负责和配合部门及职责； c. 程序和控制要点； d. 各项质量活动之间的接口和协调原则； e. 时机和场所等。 6.7质量手册的文字表达应准确、简明、通俗易懂、逻辑严谨，避免产生不易理解或不同理解 的可能性。 6.8质量手册的格式应符合企业有关标准或质量文件的规定。质量手册各章节可采用的格式 见附录A（参考件）和附录B（参考件）。 7质量手册的编写 7.1质量手册的编写应由企业最高领导人统一领导，并组成一个受企业最高领导人委托的主 管机构来负责协调工作。这个协调机构可以由一个人或一个部门，也可以由来自各职能部门的 一组人组成。 7.2质量手册编写前必须明确： a. 质量方针； b.所采用的质量管理和质量保证标准； c. 质量体系要素； d.质量手册的格式和结构。 7.3质量手册编写前应收集企业有关质量体系的资料（程序、标准、制度、文件)并根据预定的 格式和结构对现有文件分类、分析、对照。 7.4质量手册的实际编写可以由授权的主管协调部门组织各有关部门人员集中编写或由主 管协调部门提出编写要求，各职能部门分别编写。 7.5质量手册中可以引用现行有效标准或各种文件。 8.1质量手册的批准 质量手册发布前，根据会签情况应由负责人员对其进行最后审查，以保证清晰、准确、适用 和结构合理。然后由负责实施此质量手册或其中章节的相应层次的领导批准。并在手册中标 出批准的识别标记。 8.2质量手册的归档、发放 8.2.1批准后的质量手册原稿应及时向企业档案部门或合适的文件管理部门归档。 8.2.2企业档案部门或质量手册管理部门复制质量手册并编号，然后按渠道（无论是整本或 是按章节)向有关部门分发，并作好发放记录和签收，以保证所有使用者都有适当的使用机会。 8.2.3企业各有关部门应保证本部门每个质量手册的使用者均能熟悉质量手册中与其有关 的内容。 8.2.4为了投标而提供顾客使用以及因其他目的而分发的质量手册，且不对这些手册的有效 8- SJ/T10466.2—93 性作进一步的控制时，发出的所有这些手册应明显地标以非受控的副本。 8.3质量手册的更改 8.3.1应规定质量手册的更改办法。质量手册的更改规则和方法应与质量手册的编制规定相 同。 8.3.2为便于更改和更改清楚，质量手册应考虑使用活页装订成册和附页更改的办法。 8.3.3为保持每本质量手册现行有效，手册持有者应签收更改页并夹入或调换手册中的相应 部分。 质量手册的构成 质量手册的构成和编写顺序如下： 封面与批准页 （见10.L1条） 目 次 （见10.1.2条） 概述部分 前 言 （见10.1.3条） 说 明 （见10.1.4条） 主题内容与适用范围 （见10.2.1条） 术语、符号、代号 （见10.2.2条） 正文部分质量方针 （见10.2.3条） 组织结构 （见10.2.4条） 质量体系要素 （见10.2.5条） 附录部分 （见10.3条） 10质量手册的内容 10.1概述部分 10.1.1封面与批准页 10.1.1.1封面 质量手册的封面应符合有关企业标准的规定。 10.1.1.2批准页 企业最高领导人应在批准页上提出保证质量体系有效运行的要求和表示实现质量方针以 及完全遵守质量手册的决心，并签名。 10.1.2目次 质量手册应编写目次。目次的内容包括章和附录的编写、标题以及所在页码。标题与页码 之间用符号“......”连接。目次应另编页码。 10.1.3前言 质量手册的前言应介绍有关单位及本质量手册的梗概；质量保证手册至少应涉及单位的 名称、地点及通讯方法，也可以增加诸如经营业务范围、主要背景、历史和规模等情况的介绍， 10.1.4说明 质量手册的说明应介绍手册的管理，至少应包括下述内容： SJ/T10466.2--93 a，现行发布或有效版本的编号，发布日期或有效期及相应的内容； b.简述质量手册如何确认和保持，其内容谁来评审以及评审周期，授权谁来更改和批准 质量手册。这些内容也可以在有关体系要素之中进行阐述。如果合适，还可以包括更换版本的 审定办法； c.简述标识、分发和控制本质量手册的程序。是否含有机密内容，是否仅供本单位内部 使用，还是可以对外； d.负贵质量手册实施的人员的批准签名。 注：此章内容可与前盲合在一起。 10.2正文部分 10.2.1主题内容与适用范围 质量手册的主题内容与适用范围应规定所适用的质量体系要索和反映其适用的领域。必 要时还应明确质量手册不涉及什么和不适用于哪些场合。 10.2.2术语、符号、代号 10.2.2.1质量手册中采用的术语、符号、代号，在现行的国家标准、行业标准中尚无规定时， 应在质量手册中给出定义或说明。在给出定义或说明时，应遵守有关标准的规定。 10.2.2.2质量手册中采用的术语、符号、代号及其定义或说明可集中写在体系要素部分的前 面或分别写在有关体系要素的前面。 10.2.2.3质量手册中出现的简称或缩写应在其第一次出现时明确其全称。 10.2.3质量方针 10.2.3.1企业领导应明确对质量的承诺并根据产品质量水平和方向、产品质量在市场的地 位、产品成本水平以及供方关系，确定质量方针。确定质量方针时应考虑： a. 方针应使用易于理解的语言表达； b.方针应与机构所提供的产品或服务以及机构中的人员相关； 方针应与企业的其他方针相协调。 c. 10.2.3.2企业领导应建立行之有效的质量体系以保证质量方针能为全体职工所理解、执行 和坚持。 10.2.3.3 质量方针也可以在相应的体系要素中阐述。 10.2.4组织结构 10.2.4.1·企业应建立与质量体系相适应的组织机构，并给出行政组织机构图和实施质量管 理所必需的组织结构图，明