ICS 11.020 CCS C 07 34 安徽省地方标准 DB34/T 5356 —2025 智慧手术室服务要求 Service requirements for intelligent operating room 2025 - 11 - 19 发布 2025 - 12 - 19 实施 安徽省市场监督管理局 发布 DB34/T 5356 —2025 I 前言 本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由安徽医科大学第一附属医院提出。 本文件由安徽省卫生健康委员会归口。 本文件起草单位：安徽医科大学第一附属医院、合肥综合性国家科学中心大健康研究院、中国科学 院合肥物质科学研究院、合肥市第一人民医院、安徽省质量和标准化研究院、广州海鹚网络科技有限公司、太和县中医院、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）、安徽医科大学第二附属医院、安徽省儿童医院、安徽省第二人民医院、安徽省胸科医院、中国科学院合肥肿瘤医院、白杨智慧医疗信息科技（北京）有限公司、马鞍山市博望区人民医院、安徽省肥东县人民医院、江西水利电力大学、合肥师范学院、淮南师范学院、安徽省宏元信息技术有限公司。 本文件主要起草人：朱德刚、王珩、赵金娟、王寒冰、王卫东、张宁、蔡宇、张洁、张昕、胡少华、 韩江英、任春霞、吴琦、寿伟、李磊、徐宁、刘冬、王慧姮、沈健、开永霞、吴前兵、方钟辉、黄雄文、晏贤斌、孙梅林、陈善桂、付红、雷英歌、朱瑞、王婷、霍佳佳、朱玉珍、何红叶、刘静、汤俊、赵嘉、谢海华、曹风云、刘磊、夏褀霖、杜明超、董昊、张岩、张文雅、张树梅、张羽翔、汪建华、卢硕、韩海亮。 DB34/T 5356 —2025 1 智慧手术室服务要求 1 范围 本文件确立了智慧手术室服务的基本要求， 并规定了智慧手术室服务的服务内容、 服务评价及改进。 本文件适用于二级及以上医疗机构智慧手术室服务。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 DB34/T 4499-2023 智慧手术室建设指南 3 术语和定义 DB34/T 4499-2023 界定的术语和定义适用于本文件。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 HIS：医院信息系统（Hospital Inf ormation System） SPD：耗材物流管理模式（Supply Processing & D istribution） PDA：个人数字助理（Personal D igital As sistant） 5 服务基本要求 服务人员 5.1.1 服务人员包括但不限于： —— 软件工程师； —— 网络工程师； —— 数据库工程师； —— 终端运维工程师； —— 医学工程师； —— 人工智能工程师； —— 手术医师； —— 麻醉医师； —— 麻醉护士； —— 手术室护士； —— 手术室辅助人员。 DB34/T 5356 —2025 2 5.1.2 服务人员数量与智慧手术室的规模相匹配。 5.1.3 服务人员定期开展医疗数据安全、设备操作和手术室流程规范等专业知识培训，并取得培训合 格证书方可上岗。 5.1.4 服务人员出入手术室时，遵循出入管理规定，携带并主动出示证件，宜采用指纹或人脸识别等 生物识别技术进行身份验证。 服务环境 5.2.1 提供必要的有线网、无线网和物联网等网络环境。 5.2.2 提供音频视频通信、广播通知。 5.2.3 宜提供生命体征预警、术中导航、人工智能辅助决策、手术视频录制等硬件环境。 5.2.4 为信息系统互联提供可扩展接口接入和使用规范。 5.2.5 为数据传输过程中提供数据加密、隐私保护等安全环境。 6 服务内容 服务对象 智慧手术室的服务对象可包括但不限于： 手术患者、 手术医师、 麻醉医师、 麻醉护士、 手术室护士、 手术室辅助人员、病理科医师、临床药师、医务管理人员、护理管理人员、物资管理人员、财务管理人员。 术前服务 6.2.1 手术辅助规划服务 手术辅助规划服务的内容包括但不限于： a) 提供患者术前谈话记录、手术知情同意书、手术讨论记录、手术记录单等个性化病历模版； b) 提供匹配的手术方案建议； c) 提供术中人员、器械、药品、耗材、输血、病理送检等手术资源准备辅助参考； d) 提供最佳手术安排。 6.2.2 手术患者智能运送服务 手术患者智能运送服务的内容包括但不限于： a) 宜提供手术患者的接送预约服务； b) 与手术室智能排程系统联动，获取患者基本信息、排程信息等； c) 为患者生成唯一的身份标识（如腕带二维码或智能手环等）； d) 宜提供患者运送任务分配、路线规划、状态追踪、时长预测、时间记录等服务； e) 提供运送患者的身份核对、病历核查、患者三方交接等服务； f) 提供接送用时、连台手术间隔时间等数据统计。 6.2.3 医疗行为管理服务 医疗行为管理服务的内容包括但不限于： a) 与医院 HIS系统及智慧排班系统联动，支持基于人脸识别、指纹或工号牌等多种认证方式，提 供手术室人员的安全准入管理服务； b) 为手术医生和护士提供更衣柜智能管理服务，实现手术衣/鞋智能分配； DB34/T 5356 —2025 3 c) 提供手术衣/鞋回收与信息追溯服务； d) 提供手术室人员全流程行为记录； e) 宜提供手术衣/鞋物资预警与调配服务，实现人员尺码统计，库存预警等功能； f) 提供人员进出、手术衣/鞋损耗、柜位使用效率统计等功能。 6.2.4 智慧排班服务 智慧排班服务的内容包括但不限于： a) 提供人员基本信息采集服务； b) 宜基于预设规则（如护士岗位级别、专科资质、工作时长限制等），提供手术室护士、麻醉医 师等医护团队自动排班服务； c) 提供手术室麻醉医师和护士排班自助调整服务，实现医护偏好设置、请假申请、换班/替班请 求、排班查询等功能； d) 提供排班异常应急处理服务； e) 提供人员排班统计服务。 6.2.5 手术室智能排程服务 手术室智能排程服务的内容包括但不限于： a) 提供手术申请服务，并强制校验患者信息、手术级别、主刀资质、感染类型等信息； b) 提供手术间及台次顺序智能分配服务； c) 宜提供手术排程知识库（如手术时长、手术级别、医生职称、设备需求、感染等级等规则）配 置服务； d) 宜提供申请冲突（如同一医生多台手术重叠）、资源冲突（如设备占用）智能识别服务； e) 提供调整手术间台次顺序、撤销手术、更换手术间等服务； f) 提供手术排班、排班变更、开台提醒、信息查询等消息服务； g) 宜实时展示手术人员位置及设备使用情况的服务； h) 具备实时展示手术状态（准备中/进行中/完成）、患者信息、主刀医生等信息服务，并保护患 者隐私； i) 提供首台开台率、接台间隔、工作量统计、手术室利用率等数据统计服务。 6.2.6 智能药品管理服务 智能药品管理服务的内容包括但不限于： a) 提供智能药柜自助服务，实现取药双人验证、用药自动计数等； b) 提供药品全流程追溯服务，包括但不限于入库、出库、使用、计费、回收等； c) 宜提供药品智能提醒和预警服务，包括但不限于效期管理、库存预警、安全剂量核对等； d) 宜提供套餐取药、排程取药、处方取药、临时取药等取药服务。 6.2.7 智能耗材管理服务 智能耗材管理服务的内容包括但不限于： a) 提供智能耗材柜自助服务，实现耗材领取双人验证、耗材使用自动计数等； b) 提供耗材全流程追溯服务，包括但不限于耗材请领、使用、计费、入库、出库、退库、盘点等； c) 宜提供耗材库存、有效期等智能预警服务。 6.2.8 智能机器人服务 DB34/T 5356 —2025 4 智能机器人服务的内容可包括但不限于： a) 提供智能手术机器人服务，包括但不限于骨科机器人、泌尿外科机器人、心脏手术机器人，消 化内镜手术机器人等； b) 提供智能物流机器人服务，辅助手术室物资运送，可根据任务的紧急程度、物品类型、机器人 的实时位置和电量状态，进行任务最优分配和路径规划； c) 与 HIS、SPD、医疗器械管理系统等对接，实现数据互通和信息共享； d) 提供机器人故障、任务超时等异常告警，并自动向运维人员发送消息提醒。 6.2.9 智能物流管理服务 智能物流管理服务的内容包括但不限于： a) 提供手术室物资管理运营和调度服务，接受来自 HIS、SPD或 PDA 的配送请求，并支持配送任 务的实时状态追踪； a) 提供物资全生命周期管理服务； b) 提供数据智能与分析服务。 6.2.10 智能器械管理服务 智能器械管理服务的内容包括但不限于： a) 提供全流程追溯管理服务，每个器械具有唯一的电子标签，应用于手术器械的清洗消毒、配包 核对、灭菌审核、入库、出库、效期管理、发放使用、术后清点、回收等环节的监控和记录； b) 宜实现器械的实时定位和调度； c) 宜实现手术器械编码自动读取。